Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk Betamethason og Clobetasol i Orabase i Oral Lichen Planus

13. marts 2018 opdateret af: Garlapati Komali

En sammenlignende undersøgelse af klinisk effekt af Clobetasol og Betamethason i Orabase i kombination med Clotrimazol, i Oral Lichen Planus

Oral Lichen Planus (OLP) er en autoimmun, kronisk inflammatorisk mukokutan sygdom karakteriseret ved smerte og brændende fornemmelse. De vigtigste typer af OLP er følgende: retikulær, atrofisk, erosiv-ulcerativ, bulløs og pigmentøs form. Dens ætiologi er stadig uklar. Tilstedeværelsen af ​​auto-cytotoksiske T-cellekloner i læsionerne antyder rollen af ​​autoimmunitet. Talrige behandlingsmuligheder for OLP omfatter topiske og systemiske midler afhængigt af sværhedsgraden af ​​læsionerne. Topikale kortikosteroider er grundpillen i terapien og er bredt accepteret som den primære behandling. Derfor er denne undersøgelse designet til at evaluere og sammenligne den kliniske effekt af topisk Clobetasol 0,05 % i orabase og Betamethason 0,05 % i orabase i kombination med Clotrimazol 1 % i behandlingen af ​​symptomatisk Oral Lichen Planus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter af begge køn, uanset alder, der går i afdelingen for oral medicin og radiologi, Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre, Hyderabad, som er klinisk og histopatologisk diagnosticeret med Oral Lichen Planus, skal inkluderes i undersøgelsesgruppen efter at have opnået et informeret samtykke fra patienterne.

Studiedesign: Prospektiv undersøgelse.

Prøvestørrelse:

I alt 30 patienter vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper med 15 patienter i hver gruppe.

Metode:

30 patienter, som er diagnosticeret med Oral Lichen Planus ved klinisk og histopatologisk undersøgelse, vil blive tilfældigt opdelt i 2 lægemiddelgrupper, og brændende fornemmelse vil blive vurderet ved VAS-skala, og også klinisk forbedring vil blive vurderet med et interval på 1 uge til 4 uger.

GRUPPE A: Denne gruppe patienter vil modtage topisk Clobetasol 0,05% i orabase og Clotrimazol 1%.

GRUPPE B: Denne gruppe patienter vil modtage topisk Betamethason 0,05 % i orabase og Clotrimazol 1 %.

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med Oral Lichen Planus, som er villige til at deltage i undersøgelsen.
  2. Patienter, der er fysisk sunde og velorienterede i tid, rum og som person.
  3. Patienter klinisk og histopatologisk diagnosticeret med Oral Lichen Planus.
  4. Patienter med symptomer, dvs. smerte og brændende fornemmelse på grund af oral lichen planus.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med Oral Lichen Planus, som ikke er villige til at deltage i undersøgelsen.
  2. Patienter med enhver anden slimhindesygdom eller enhver anden hudsygdom, som kan være forbundet med orale læsioner.
  3. Patienter med kendt allergi eller kontraindikation for at studere medicin.
  4. Patienter med systemiske sygdomme, hvor steroider er kontraindiceret.
  5. Gravid kvinde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500060

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med Oral Lichen Planus, som er villige til at deltage i undersøgelsen.
  2. Patienter, der er fysisk sunde og velorienterede i tid, rum og som person.
  3. Patienter klinisk og histopatologisk diagnosticeret med Oral Lichen Planus.
  4. Patienter med symptomer, dvs. smerte og brændende fornemmelse på grund af oral lichen planus.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med Oral Lichen Planus, som ikke er villige til at deltage i undersøgelsen.
  2. Patienter med enhver anden slimhindesygdom eller enhver anden hudsygdom, som kan være forbundet med orale læsioner.
  3. Patienter med kendt allergi eller kontraindikation for at studere medicin.
  4. Patienter med kendt anamnese med systemiske sygdomme, hvor steroider er kontraindiceret.
  5. Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Betamethasondipropionat 0,05 %
topisk Betamethasondipropionat 0,05 % i orabase med clotrimazol 1 % i oral lichen planus to gange dagligt i en måned
Medicin: Betamethasondipropionat
Andre navne:
  • Betamethason Dipropionate 0,05% gel
Aktiv komparator: Clobetasol propionat 0,05 %
Topisk Clobetasolpropionat 0,05% i orabase med clotrimazol 1% hos oral lichen planus patienter to gange dagligt i en måned
Medicin: Clobetasol Propionat
Andre navne:
  • Clobetasole Propionate 0,05% gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseret på visuel analog skala og læsionens størrelse
Tidsramme: Hver patient vil blive vurderet i en samlet tidsramme på 1 måned med et regelmæssigt interval på 1 uge.
undersøgelse er i gang
Hver patient vil blive vurderet i en samlet tidsramme på 1 måned med et regelmæssigt interval på 1 uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Garlapati Komali

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KOMALI GARLAPATI, PMVIDS & RC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (Skøn)

20. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0003-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus

Kliniske forsøg med Betamethasondipropionat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner