Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen betametasoni ja klobetasoli Oral Lichen Planusissa

tiistai 13. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Garlapati Komali

Vertaileva tutkimus klobetasolin ja betametasonin kliinisestä tehokkuudesta Orabasessa yhdessä klotrimatsolin kanssa, oral Lichen Planus

Oral Lichen Planus (OLP) on autoimmuuni, krooninen tulehduksellinen limakalvosairaus, jolle on ominaista kipu ja polttava tunne. Tärkeimmät OLP-tyypit ovat seuraavat: retikulaarinen, atrofinen, eroosio-haavainen, rakkula ja pigmenttimuoto. Sen etiologia on edelleen epäselvä. Autosytotoksisten T-solukloonien läsnäolo vaurioissa viittaa autoimmuniteetin rooliin. Lukuisia OLP:n hoitovaihtoehtoja ovat paikalliset ja systeemiset aineet leesioiden vakavuudesta riippuen. Paikalliset kortikosteroidit ovat hoidon peruspilari, ja ne hyväksytään laajalti ensisijaiseksi hoidoksi. Tästä syystä tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan paikallisesti käytettävän klobetasolin 0,05 % orabaasissa ja betametasonin 0,05 % orabasessa yhdessä klotrimatsoli 1 %:n kanssa kliinistä tehoa. oireisen Oral Lichen Planuksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyderabadissa Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centren suunlääketieteen ja radiologian osastolla kumpaakaan sukupuolta olevat potilaat, joilla on kliinisesti ja histopatologisesti diagnosoitu Oral Lichen Planus, sisällytetään tutkimusryhmään saatuaan tietoisen suostumuksen potilailta.

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen tutkimus.

Otoskoko:

Yhteensä 30 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa kussakin ryhmässä on 15 potilasta.

Metodologia:

30 potilasta, joilla on kliinisessä ja histopatologisessa tutkimuksessa diagnosoitu Oral Lichen Planus, jaetaan satunnaisesti kahteen lääkeryhmään ja polttava tunne arvioidaan VAS-asteikolla ja kliininen paraneminen arvioidaan 1–4 viikon välein.

RYHMÄ A: Tämä potilasryhmä saa paikallisesti 0,05 % klobetasolia orabaasissa ja klotrimatsolia 1 %.

RYHMÄ B: Tämä potilasryhmä saa paikallisesti betametasonia 0,05 % orabaasissa ja klotrimatsolia 1 %.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on Oral Lichen Planus ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
  2. Potilaat, jotka ovat fyysisesti terveitä ja hyvin ajassa, tilassa ja ihmisenä orientoituneita.
  3. Potilaat, joilla on kliinisesti ja histopatologisesti diagnosoitu Oral Lichen Planus.
  4. Potilaat, joilla on suun lichen planuksesta johtuvaa kipua ja polttavaa tunnetta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on Oral Lichen Planus, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
  2. Potilaat, joilla on jokin muu limakalvosairaus tai mikä tahansa muu ihosairaus, joka voi liittyä suun leesioihin.
  3. Potilaat, joilla on tiedossa allergia tai vasta-aihe lääkkeiden tutkimiseen.
  4. Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, joissa steroidit ovat vasta-aiheisia.
  5. Raskaana olevat naiset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500060
        • Rekrytointi
        • Komali Garlapati
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on Oral Lichen Planus ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
  2. Potilaat, jotka ovat fyysisesti terveitä ja hyvin ajassa, tilassa ja ihmisenä orientoituneita.
  3. Potilaat, joilla on kliinisesti ja histopatologisesti diagnosoitu Oral Lichen Planus.
  4. Potilaat, joilla on suun lichen planuksesta johtuvaa kipua ja polttavaa tunnetta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on Oral Lichen Planus, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
  2. Potilaat, joilla on jokin muu limakalvosairaus tai mikä tahansa muu ihosairaus, joka voi liittyä suun leesioihin.
  3. Potilaat, joilla on tiedossa allergia tai vasta-aihe lääkkeiden tutkimiseen.
  4. Potilaat, joilla on aiemmin ollut systeemisiä sairauksia, joissa steroidit ovat vasta-aiheisia.
  5. Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Betametasonidipropionaatti 0,05 %
paikallinen betametasonidipropionaatti 0,05 % orabaasissa ja klotrimatsoli 1 % suun lichen planusissa kahdesti päivässä kuukauden ajan
Lääke: Betametasonidipropionaatti
Muut nimet:
  • Betametasonidipropionaatti 0,05 % geeli
Active Comparator: Klobetasolipropionaatti 0,05 %
Paikallinen klobetasolipropionaatti 0,05 % orabasessa ja klotrimatsoli 1 % suun lichen planus -potilailla kahdesti päivässä kuukauden ajan
Lääke: Klobetasolipropionaatti
Muut nimet:
  • Klobetasolipropionaatti 0,05 % geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustuu visuaaliseen analogiseen mittakaavaan ja leesion kokoon
Aikaikkuna: Jokaista potilasta arvioidaan 1 kuukauden kokonaisajanjakson ajan säännöllisin 1 viikon välein.
tutkimus on käynnissä
Jokaista potilasta arvioidaan 1 kuukauden kokonaisajanjakson ajan säännöllisin 1 viikon välein.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Garlapati Komali

Tutkijat

  • Päätutkija: KOMALI GARLAPATI, PMVIDS & RC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0003-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun Lichen Planus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa