Medfödd och förvärvad immunitet mot influensainfektion och immunisering (SLVP029)

Inklusionskriterier:

1. I övrigt friska, 6 mån-49-åriga frivilliga.
2. Villig att slutföra processen för informerat samtycke (inklusive samtycke för minderåriga 7-17 år).
3. Tillgänglighet för uppföljning under studiens planerade varaktighet.
4. För föräldrar till barn 6 månader - 4 år: Villiga att delta i studien årligen i upp till 5 år (om ja, överväg för årliga returgrupper).
5. Acceptabel medicinsk historia genom granskning av inklusions-/exklusionskriterier och vitala tecken.
6. Influensavaccin-naiv eller endast en tidigare säsong av influensavaccination med IIV (gäller inte grupp F och G).

Exklusions kriterier:

1. Tidigare vaccination utanför studien med innevarande års säsongsinfluensavaccin
2. Mottagande av LAIV under föregående säsong (gäller inte Grupp F och G)
3. Mottagit influensavaccinationer under 2 eller fler tidigare influensasäsonger (gäller inte grupp F och G)
4. Allergi mot ägg eller äggprodukter, eller mot vaccinkomponenter, (inklusive gentamicin, gelatin, arginin eller MSG om det ges LAIV4)
5. Livshotande reaktioner på tidigare influensavaccinationer
6. Astma hos vuxna. Barn i åldrarna 2 till 4 år som har astma eller som har haft en väsande episod noterad i journalen inom de senaste 12 månaderna, eller för vilka föräldrar rapporterar att en vårdgivare uppgett att de haft väsande andning eller astma under de senaste 12 månaderna [ Om ja, inte kvalificerad för LAIV-grupperna A, B, C och F].
7. Aktiv systemisk eller allvarlig samtidig sjukdom, inklusive febersjukdom på vaccinationsdagen
8. Historik med immunbrist (inklusive HIV-infektion)
9. För barn eller ungdomar upp till 17 år som får aspirinbehandling eller aspirininnehållande produkter [Om ja, inte berättigad till LAIV-grupperna A, B, C och F].
10. Känd eller misstänkt försämring av immunologisk funktion, inklusive, men inte begränsat till, kliniskt signifikant leversjukdom, diabetes mellitus behandlad med insulin, måttlig till svår njursjukdom, eller någon annan kronisk störning som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra volontärernas säkerhet eller överensstämmelse med protokollet.
11. Blodtryck >150 systoliskt eller >95 diastoliskt vid första studiebesöket och vaccinationsdagen (för barn 12 år och äldre och vuxna).
12. Sjukhusinläggning under det senaste året för kronisk hjärtsvikt eller emfysem.
13. Kronisk hepatit B eller C
14. Nylig eller aktuell användning av immunsuppressiv medicin, inklusive systemiska glukokortikoider (kortikosteroidnässprayer och topikala steroider är tillåtna i alla grupper; användning av inhalerad steroid är inte tillåten)
15. Deltagare i nära kontakt med alla som har ett kraftigt försvagat immunförsvar och kräver en skyddande miljö. Exponering för sådana personer bör undvikas under 7 dagar efter mottagandet av LAIV. [Om ja, kanske inte är berättigad till grupperna A,B, C och F].
16. Malignitet, annan än skivepitelcells- eller basalcellshudcancer (inkluderar solida tumörer som bröstcancer eller prostatacancer med återfall under det senaste året, och all hematologisk cancer som leukemi).
17. Autoimmun sjukdom (inklusive reumatoid artrit behandlad med immunsuppressiv medicin såsom Plaquenil, metotrexat, prednison, Enbrel) som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra volontärernas säkerhet eller överensstämmelse med protokollet
18. Historik med bloddyskrasier, njursjukdomar eller hemoglobinopatier som kräver regelbunden medicinsk uppföljning eller sjukhusvistelse under föregående år
19. Användning av antikoagulationsläkemedel som Coumadin eller Lovenox, eller trombocytdämpande medel som acetylsalicylsyra (förutom upp till 325 mg per dag), Plavix eller Aggrenox måste granskas av utredare för att avgöra om detta skulle påverka frivillighetens säkerhet .
20. Har tagit ett antiviralt läkemedel mot influensa inom 48 timmar före studievaccination [Om ja, inte berättigad till LAIV-grupper A, B, C och F].
21. Mottagande av blod eller blodprodukter inom de senaste 6 månaderna eller planerat att användas under studien
22. Medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller yrkesansvar som hindrar deltagarna från att följa protokollet.
23. Mottagande av inaktiverat vaccin 14 dagar före studieregistrering, eller planerade vaccinationer före slutförandet av det senaste studiebesöket
24. Mottagande av levande, försvagat vaccin inom 60 dagar före inskrivning av planerad vaccination före slutförandet av det senaste studiebesöket
25. Behov av allergivaccination (som inte kan skjutas upp) under studieperioden
26. Historik om Guillain-Barre syndrom
27. Gravid kvinna
28. Amning [Om ja, inte berättigad till LAIV-grupp F]
29. Användning av undersökningsmedel inom 30 dagar före inskrivning eller planerad användning under studien
30. Donation av motsvarande en blodenhet inom 6 veckor före inskrivningen eller planerad donation före slutförandet av det senaste besöket
31. Alla tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan störa volontärernas säkerhet, studiemål eller deltagarens förmåga att förstå eller följa studieprotokollet.