Aangeboren en verworven immuniteit voor griepinfectie en immunisatie (SLVP029)

Inclusiecriteria:

1. Voor het overige gezonde vrijwilligers van 6 maanden tot 49 jaar.
2. Bereid om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien (inclusief instemming voor minderjarigen van 7-17 jaar).
3. Beschikbaarheid voor follow-up gedurende de geplande duur van het onderzoek.
4. Voor ouders van kinderen van 6 maanden - 4 jaar: bereid om gedurende maximaal 5 jaar jaarlijks aan het onderzoek deel te nemen (zo ja, overweeg dan voor jaarlijkse terugkeergroepen).
5. Aanvaardbare medische geschiedenis door beoordeling van opname-/uitsluitingscriteria en vitale functies.
6. Influenzavaccin-naïef of slechts één voorafgaand seizoen van griepimmunisatie met IIV (geldt niet voor groep F en G).

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande vaccinatie buiten de studie met het seizoensgriepvaccin van het lopende jaar
2. Ontvangst van LAIV in het voorgaande seizoen (geldt niet voor Groepen F en G)
3. Kreeg griepvaccinaties in 2 of meer voorgaande griepseizoenen (geldt niet voor groep F en G)
4. Allergie voor ei of eiproducten, of voor vaccincomponenten (inclusief gentamicine, gelatine, arginine of MSG indien LAIV4 gegeven)
5. Levensbedreigende reacties op eerdere griepvaccinaties
6. Astma bij volwassenen. Kinderen van 2 tot en met 4 jaar die astma hebben of die in de afgelopen 12 maanden een piepende ademhaling hebben gehad die in het medisch dossier is vermeld, of van wie de ouders melden dat een zorgverlener heeft verklaard dat ze in de afgelopen 12 maanden piepende ademhaling of astma hebben gehad. Zo ja, komt niet in aanmerking voor LAIV Groepen A, B, C en F].
7. Actieve systemische of ernstige gelijktijdige ziekte, waaronder koortsachtige ziekte op de dag van vaccinatie
8. Geschiedenis van immunodeficiëntie (inclusief HIV-infectie)
9. Voor kinderen of adolescenten tot 17 jaar die aspirinetherapie of aspirinebevattende producten krijgen [zo ja, komen niet in aanmerking voor LAIV Groepen A, B, C en F].
10. Bekende of vermoede stoornis van de immunologische functie, waaronder, maar niet beperkt tot, klinisch significante leverziekte, diabetes mellitus behandeld met insuline, matige tot ernstige nierziekte of enige andere chronische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers in gevaar kan brengen of naleving van het protocol.
11. Bloeddruk >150 systolisch of >95 diastolisch bij het eerste studiebezoek en de dag van vaccinatie (voor kinderen van 12 jaar en ouder en volwassenen).
12. Ziekenhuisopname in het afgelopen jaar voor congestief hartfalen of emfyseem.
13. Chronische hepatitis B of C
14. Recent of huidig ​​gebruik van immunosuppressiva, waaronder systemische glucocorticoïden (neussprays met corticosteroïden en lokale steroïden zijn toegestaan ​​in alle groepen; gebruik van geïnhaleerde steroïden is niet toegestaan)
15. Deelnemers die in nauw contact staan ​​met iedereen die een ernstig verzwakt immuunsysteem heeft en een beschermende omgeving nodig heeft. Blootstelling aan dergelijke personen moet gedurende 7 dagen na ontvangst van LAIV worden vermeden. [Zo ja, komt mogelijk niet in aanmerking voor groep A, B, C en F].
16. Maligniteit, anders dan plaveiselcel- of basaalcelhuidkanker (inclusief solide tumoren zoals borstkanker of prostaatkanker met recidief in het afgelopen jaar, en elke hematologische kanker zoals leukemie).
17. Auto-immuunziekte (inclusief reumatoïde artritis behandeld met immunosuppressieve medicatie zoals Plaquenil, methotrexaat, prednison, Enbrel) die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers of naleving van het protocol in gevaar kan brengen
18. Voorgeschiedenis van bloeddyscrasieën, nierziekte of hemoglobinopathieën waarvoor regelmatige medische controle of ziekenhuisopname in het voorgaande jaar nodig was
19. Gebruik van antistollingsmedicatie zoals Coumadin of Lovenox, of bloedplaatjesaggregatieremmende middelen zoals aspirine (behalve tot 325 mg per dag), Plavix of Aggrenox moet door de onderzoeker worden beoordeeld om te bepalen of dit de veiligheid van de vrijwilliger zou beïnvloeden .
20. Heeft binnen 48 uur voorafgaand aan de studievaccinatie een antivirale medicatie tegen influenza ingenomen [Zo ja, komt niet in aanmerking voor LAIV Groepen A, B, C en F].
21. Ontvangst van bloed of bloedproducten in de afgelopen 6 maanden of gepland gebruik tijdens het onderzoek
22. Medische of psychiatrische aandoening of beroepsmatige verantwoordelijkheden die verhinderen dat de deelnemer het protocol naleeft.
23. Ontvangst van een geïnactiveerd vaccin 14 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving, of geplande vaccinaties voorafgaand aan de voltooiing van het laatste studiebezoek
24. Ontvangst van levend, verzwakt vaccin binnen 60 dagen voorafgaand aan inschrijving van geplande vaccinatie voorafgaand aan voltooiing van laatste studiebezoek
25. Behoefte aan allergie-immunisatie (die niet kan worden uitgesteld) tijdens de studieperiode
26. Geschiedenis van het Guillain-Barre-syndroom
27. Zwangere vrouw
28. Borstvoeding [Zo ja, komt niet in aanmerking voor LAIV Groep F]
29. Gebruik van onderzoeksmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving of gepland gebruik tijdens het onderzoek
30. Donatie van het equivalent van een bloedeenheid binnen 6 weken voorafgaand aan inschrijving of geplande donatie voorafgaand aan voltooiing van het laatste bezoek
31. Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers, de onderzoeksdoelstellingen of het vermogen van de deelnemer om het onderzoeksprotocol te begrijpen of na te leven, kan verstoren.