インフルエンザ感染に対する自然免疫および獲得免疫と予防接種 (SLVP029)

包含基準:

1. それ以外は健康な、49歳の月のボランティア6名。
2. インフォームド・コンセントのプロセスを完了する意欲がある (7 ～ 17 歳の未成年者の同意を含む)。
3. 計画された研究期間中のフォローアップが可能。
4. 生後 6 か月から 4 歳の子供の親の場合: 最長 5 年間、毎年研究に参加する意思があります (参加する場合は、毎年参加するグループを検討してください)。
5. 包含/除外基準およびバイタルサインのレビューによる許容可能な病歴。
6. インフルエンザワクチンの接種歴がない、または過去 1 シーズンに IIV によるインフルエンザ予防接種を受けただけである (グループ F および G には適用されません)。

除外基準:

1. 今年の季節性インフルエンザワクチンの事前の研究外ワクチン接種
2. 前シーズンにLAIVを受領していること（グループFおよびGには適用されません）
3. 過去 2 シーズン以上のインフルエンザの季節にインフルエンザの予防接種を受けている (グループ F および G には適用されません)
4. 卵または卵製品、またはワクチン成分に対するアレルギー（LAIV4が投与されている場合は、ゲンタマイシン、ゼラチン、アルギニン、またはMSGを含む）
5. 以前のインフルエンザワクチン接種による生命を脅かす反応
6. 成人の喘息。 喘息を患っているか、過去 12 か月以内に医療記録に喘鳴症状が記録されている 2 歳から 4 歳の小児、または医療提供者から過去 12 か月以内に喘鳴や喘息があると報告されたと親が報告した子供 [ 「はい」の場合、LAIV グループ A、B、C、および F の対象にはなりません。
7. ワクチン接種当日の発熱性疾患を含む、活動性の全身性疾患または重篤な併発疾患
8. 免疫不全の病歴（HIV感染を含む）
9. アスピリン療法またはアスピリン含有製品を受けている17歳までの小児または青少年が対象[はいの場合、LAIVグループA、B、C、およびFの対象外]。
10. -臨床的に重大な肝疾患、インスリン治療を受けた糖尿病、中等度から重度の腎疾患、またはボランティアの安全を危険にさらす可能性があると研究者の意見で判断されたその他の慢性疾患を含むがこれらに限定されない、既知または疑いのある免疫機能障害またはプロトコルへの準拠。
11. 最初の研究訪問時およびワクチン接種日（12歳以上の小児および成人の場合）の血圧が収縮期血圧>150または拡張期血圧>95である。
12. 過去 1 年間にうっ血性心不全または肺気腫で入院したことがある。
13. 慢性B型またはC型肝炎
14. 全身性グルココルチコイドを含む免疫抑制薬の最近または現在の使用（コルチコステロイド点鼻スプレーおよび局所ステロイドはすべてのグループで許可されますが、吸入ステロイドの使用は許可されません）
15. 免疫システムが著しく低下しており、保護環境を必要とする人と濃厚接触している参加者。 LAIV の投与後 7 日間は、そのような人々への曝露を避けるべきです。 [はいの場合、グループ A、B、C、F には不適格となる可能性があります]。
16. 扁平上皮癌または基底細胞皮膚癌以外の悪性腫瘍（過去1年以内に再発した乳癌や前立腺癌などの固形腫瘍、および白血病などの血液癌を含む）。
17. 研究者の意見では、ボランティアの安全性やプロトコール順守を危険にさらす可能性がある自己免疫疾患（プラケニル、メトトレキサート、プレドニゾン、エンブレルなどの免疫抑制剤で治療された関節リウマチを含む）
18. 過去1年間に定期的な医学的経過観察または入院を必要とする血液疾患、腎疾患、またはヘモグロビン症の病歴がある
19. Coumadin や Lovenox などの抗凝固薬、またはアスピリン (1 日あたり 325 mg までを除く)、Plavix、または Aggrenox などの抗血小板薬の使用は、ボランティアの安全に影響を与えるかどうかを判断するために研究者によって検討されなければなりません。 。
20. -治験ワクチン接種前の48時間以内に抗インフルエンザウイルス薬を服用している[はいの場合、LAIVグループA、B、C、およびFの対象外]。
21. 過去6か月以内に血液または血液製剤を受領した、または研究中に使用が計画されている
22. 参加者のプロトコル遵守を妨げる医学的または精神的状態または職業的責任。
23. -治験登録の14日前に不活化ワクチンを受領している、または最後の治験訪問が完了する前に計画されたワクチン接種を受けている
24. -最後の治験訪問が完了する前に、計画されたワクチン接種の登録前の60日以内に弱毒化生ワクチンの接種を受けている
25. 研究期間中のアレルギー予防接種の必要性（延期不可）
26. ギラン・バレー症候群の歴史
27. 妊婦
28. 母乳育児 [はいの場合、LAIV グループ F の対象外]
29. 登録前の30日以内の治験薬の使用、または治験中に計画された使用
30. 登録前の6週間以内に1単位の血液に相当する献血、または最後の訪問が完了する前に計画された献血
31. 研究者の意見において、ボランティアの安全性、研究の目的、または参加者の研究プロトコールを理解または遵守する能力を妨げる可能性があるあらゆる状態。