Imunidade Inata e Adquirida para Infecção por Influenza e Imunização (SLVP029)

Critério de inclusão:

1. Voluntários saudáveis ​​de 6 meses a 49 anos.
2. Disposto a concluir o processo de consentimento informado (incluindo consentimento para menores de 7 a 17 anos).
3. Disponibilidade para acompanhamento durante a duração planejada do estudo.
4. Para pais de crianças de 6 meses a 4 anos de idade: Dispostos a participar do estudo anualmente por até 5 anos (em caso afirmativo, considere grupos de retorno anuais).
5. Histórico médico aceitável pela revisão dos critérios de inclusão/exclusão e sinais vitais.
6. Sem vacinação contra influenza ou apenas uma temporada anterior de imunização contra gripe com IIV (não se aplica aos Grupos F e G).

Critério de exclusão:

1. Vacinação anterior fora do estudo com a vacina contra influenza sazonal do ano atual
2. Recebimento da LAIV na temporada anterior (não se aplica aos Grupos F e G)
3. Recebeu imunizações contra gripe em 2 ou mais temporadas de gripe anteriores (não se aplica aos Grupos F e G)
4. Alergia a ovos ou derivados, ou a componentes de vacinas (incluindo gentamicina, gelatina, arginina ou MSG se administrado LAIV4)
5. Reações com risco de vida a vacinações anteriores contra influenza
6. Asma em adultos. Crianças de 2 a 4 anos que têm asma ou que tiveram um episódio de sibilância anotado no prontuário nos últimos 12 meses, ou para quem os pais relatam que um profissional de saúde afirmou que tiveram sibilância ou asma nos últimos 12 meses [ Se sim, não elegível para LAIV Grupos A, B, C e F].
7. Doença sistêmica ativa ou grave concomitante, incluindo doença febril no dia da vacinação
8. Histórico de imunodeficiência (incluindo infecção por HIV)
9. Para crianças ou adolescentes até 17 anos de idade, recebendo terapia com aspirina ou produtos contendo aspirina [Em caso afirmativo, não elegível para LAIV Grupos A, B, C e F].
10. Prejuízo conhecido ou suspeito da função imunológica, incluindo, mas não limitado a, doença hepática clinicamente significativa, diabetes mellitus tratado com insulina, doença renal moderada a grave ou qualquer outro distúrbio crônico que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do voluntário ou cumprimento do protocolo.
11. Pressão arterial >150 sistólica ou >95 diastólica na primeira visita do estudo e no dia da vacinação (para crianças de 12 anos ou mais e adultos).
12. Hospitalização no último ano por insuficiência cardíaca congestiva ou enfisema.
13. Hepatite crônica B ou C
14. Uso recente ou atual de medicação imunossupressora, incluindo glicocorticoides sistêmicos (sprays nasais de corticosteroides e esteroides tópicos são permitidos em todos os grupos; uso de esteroides inalatórios não é permitido)
15. Participantes em contato próximo com qualquer pessoa que tenha um sistema imunológico gravemente enfraquecido e requeira um ambiente protetor. A exposição a essas pessoas deve ser evitada por 7 dias após o recebimento da LAIV. [Se sim, pode ser inelegível para os Grupos A,B, C e F].
16. Malignidade, exceto células escamosas ou câncer de pele basocelular (inclui tumores sólidos, como câncer de mama ou câncer de próstata com recorrência no último ano e qualquer câncer hematológico, como leucemia).
17. Doença autoimune (incluindo artrite reumatóide tratada com medicação imunossupressora como Plaquenil, metotrexato, prednisona, Enbrel) que, na opinião do investigador, pode comprometer a segurança do voluntário ou o cumprimento do protocolo
18. História de discrasias sanguíneas, doença renal ou hemoglobinopatias que requerem acompanhamento médico regular ou hospitalização durante o ano anterior
19. O uso de qualquer medicamento anticoagulante, como Coumadin ou Lovenox, ou agentes antiplaquetários, como aspirina (exceto até 325 mg por dia), Plavix ou Aggrenox deve ser revisado pelo investigador para determinar se isso afetaria a segurança do voluntário .
20. Tomou um medicamento antiviral para influenza nas 48 horas anteriores à vacinação do estudo [Se sim, não elegível para LAIV Grupos A, B, C e F].
21. Recebimento de sangue ou hemoderivados nos últimos 6 meses ou uso planejado durante o estudo
22. Condição médica ou psiquiátrica ou responsabilidades ocupacionais que impeçam a adesão do participante ao protocolo.
23. Recebimento da vacina inativada 14 dias antes da inscrição no estudo ou vacinas planejadas antes da conclusão da última visita do estudo
24. Recebimento de vacina viva atenuada dentro de 60 dias antes da inscrição da vacinação planejada antes da conclusão da última visita do estudo
25. Necessidade de imunização anti-alérgica (que não pode ser adiada) durante o período do estudo
26. História da síndrome de Guillain-Barré
27. mulher gravida
28. Amamentação [Se sim, não elegível para LAIV Grupo F]
29. Uso de agentes experimentais dentro de 30 dias antes da inscrição ou uso planejado durante o estudo
30. Doação do equivalente a uma unidade de sangue dentro de 6 semanas antes da inscrição ou doação planejada antes da conclusão da última visita
31. Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir na segurança do voluntário, nos objetivos do estudo ou na capacidade do participante de entender ou cumprir o protocolo do estudo.