Medfødt og ervervet immunitet mot influensainfeksjon og immunisering (SLVP029)

Inklusjonskriterier:

1. Ellers friske, 6 mnd-49 år gamle frivillige.
2. Villig til å fullføre prosessen med informert samtykke (inkludert samtykke for mindreårige 7-17 år).
3. Tilgjengelighet for oppfølging i den planlagte varigheten av studiet.
4. For foreldre til barn 6 måneder - 4 år: Villig til å delta i studien årlig i inntil 5 år (hvis ja, vurder for årlige returgrupper).
5. Akseptabel sykehistorie ved gjennomgang av inklusjons-/eksklusjonskriterier og vitale tegn.
6. Influensavaksine-naiv eller kun én tidligere sesong med influensavaksinering med IIV (gjelder ikke gruppe F og G).

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere vaksinasjon utenfor studiet med inneværende års sesonginfluensavaksine
2. Mottak av LAIV i forrige sesong (gjelder ikke gruppe F og G)
3. Mottatt influensavaksinasjoner i 2 eller flere tidligere influensasesonger (gjelder ikke gruppe F og G)
4. Allergi mot egg eller eggprodukter, eller mot vaksinekomponenter, (inkludert gentamicin, gelatin, arginin eller MSG hvis gitt LAIV4)
5. Livstruende reaksjoner på tidligere influensavaksiner
6. Astma hos voksne. Barn i alderen 2 til 4 år som har astma eller som har hatt en hvesingepisode notert i journalen i løpet av de siste 12 månedene, eller for hvem foreldre rapporterer at en helsepersonell har oppgitt at de har hatt hvesing eller astma i løpet av de siste 12 månedene [ Hvis ja, ikke kvalifisert for LAIV-gruppe A, B, C og F].
7. Aktiv systemisk eller alvorlig samtidig sykdom, inkludert febersykdom på vaksinasjonsdagen
8. Anamnese med immunsvikt (inkludert HIV-infeksjon)
9. For barn eller ungdom til og med 17 år, som mottar aspirinbehandling eller aspirinholdige produkter [Hvis ja, ikke kvalifisert for LAIV-gruppe A, B, C og F].
10. Kjent eller mistenkt svekkelse av immunologisk funksjon, inkludert, men ikke begrenset til, klinisk signifikant leversykdom, diabetes mellitus behandlet med insulin, moderat til alvorlig nyresykdom, eller enhver annen kronisk lidelse som, etter etterforskerens mening, kan sette frivilliges sikkerhet i fare eller overholdelse av protokollen.
11. Blodtrykk >150 systolisk eller >95 diastolisk ved første studiebesøk og vaksinasjonsdagen (for barn 12 år og eldre, og voksne).
12. Sykehusinnleggelse det siste året for kongestiv hjertesvikt eller emfysem.
13. Kronisk hepatitt B eller C
14. Nylig eller nåværende bruk av immundempende medisiner, inkludert systemiske glukokortikoider (kortikosteroid nesespray og topikale steroider er tillatt i alle grupper; bruk av inhalerte steroider er ikke tillatt)
15. Deltakere i nærkontakt med alle som har et sterkt svekket immunforsvar og krever et beskyttende miljø. Eksponering for slike personer bør unngås i 7 dager etter mottak av LAIV. [Hvis ja, er kanskje ikke kvalifisert for gruppe A,B, C og F].
16. Malignitet, annet enn plateepitel- eller basalcelle-hudkreft (inkluderer solide svulster som brystkreft eller prostatakreft med tilbakefall det siste året, og eventuell hematologisk kreft som leukemi).
17. Autoimmun sykdom (inkludert revmatoid artritt behandlet med immundempende medisiner som Plaquenil, metotreksat, prednison, Enbrel) som, etter etterforskerens mening, kan sette frivilliges sikkerhet eller overholdelse av protokollen i fare
18. Anamnese med bloddyskrasier, nyresykdom eller hemoglobinopatier som krever regelmessig medisinsk oppfølging eller sykehusinnleggelse i løpet av det foregående året
19. Bruk av anti-koagulasjonsmedisiner som Coumadin eller Lovenox, eller blodplatehemmende midler som acetylsalisylsyre (unntatt opptil 325 mg per dag), Plavix eller Aggrenox må vurderes av etterforsker for å avgjøre om dette vil påvirke den frivilliges sikkerhet .
20. Har tatt en influensa-antiviral medisin innen 48 timer før studievaksinasjon [Hvis ja, ikke kvalifisert for LAIV-gruppe A, B, C og F].
21. Mottak av blod eller blodprodukter i løpet av de siste 6 månedene eller planlagt brukt under studien
22. Medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller yrkesansvar som utelukker deltakerens overholdelse av protokollen.
23. Mottak av inaktivert vaksine 14 dager før studieregistrering, eller planlagte vaksinasjoner før fullføring av siste studiebesøk
24. Mottak av levende, svekket vaksine innen 60 dager før påmelding av planlagt vaksinasjon før avslutning av siste studiebesøk
25. Behov for allergivaksinering (som ikke kan utsettes) i studieperioden
26. Historie med Guillain-Barre syndrom
27. Gravid kvinne
28. Amming [Hvis ja, ikke kvalifisert for LAIV gruppe F]
29. Bruk av undersøkelsesmidler innen 30 dager før påmelding eller planlagt bruk under studien
30. Donasjon av tilsvarende en blodenhet innen 6 uker før påmelding eller planlagt donasjon før fullføring av siste besøk
31. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre frivilliges sikkerhet, studiemål eller deltakerens evne til å forstå eller overholde studieprotokollen.