Immunité innée et acquise contre l'infection grippale et la vaccination (SLVP029)

Critère d'intégration:

1. Sinon en bonne santé, volontaires de 6 mois à 49 ans.
2. Disposé à compléter le processus de consentement éclairé (y compris le consentement pour les mineurs de 7 à 17 ans).
3. Disponibilité pour le suivi pendant la durée prévue de l'étude.
4. Pour les parents d'enfants âgés de 6 mois à 4 ans : disposés à participer à l'étude chaque année pendant 5 ans maximum (si oui, envisager des groupes de retour annuels).
5. Antécédents médicaux acceptables après examen des critères d'inclusion/exclusion et des signes vitaux.
6. Naïvement vacciné contre la grippe ou seulement une saison antérieure de vaccination antigrippale avec le VII (ne s'applique pas aux groupes F et G).

Critère d'exclusion:

1. Vaccination antérieure hors étude avec le vaccin contre la grippe saisonnière de l'année en cours
2. Réception du LAIV au cours de la saison précédente (ne s'applique pas aux groupes F et G)
3. A reçu des vaccins contre la grippe au cours d'au moins 2 saisons grippales précédentes (ne s'applique pas aux groupes F et G)
4. Allergie aux œufs ou aux ovoproduits, ou aux composants du vaccin (y compris la gentamicine, la gélatine, l'arginine ou le MSG si administré LAIV4)
5. Réactions potentiellement mortelles à des vaccinations antigrippales antérieures
6. L'asthme chez l'adulte. Les enfants âgés de 2 à 4 ans qui souffrent d'asthme ou qui ont eu un épisode de respiration sifflante noté dans le dossier médical au cours des 12 derniers mois, ou pour lesquels les parents signalent qu'un fournisseur de soins de santé a déclaré avoir eu une respiration sifflante ou de l'asthme au cours des 12 derniers mois [ Si oui, non éligible aux groupes LAIV A, B, C et F].
7. Maladie systémique active ou grave concomitante, y compris maladie fébrile le jour de la vaccination
8. Antécédents d'immunodéficience (y compris infection par le VIH)
9. Pour les enfants ou les adolescents jusqu'à 17 ans, recevant un traitement à l'aspirine ou des produits contenant de l'aspirine [Si oui, non éligible aux groupes A, B, C et F du VVAI].
10. Altération connue ou suspectée de la fonction immunologique, y compris, mais sans s'y limiter, une maladie hépatique cliniquement significative, un diabète sucré traité avec de l'insuline, une maladie rénale modérée à sévère ou tout autre trouble chronique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité des volontaires ou le respect du protocole.
11. Pression artérielle > 150 systolique ou > 95 diastolique lors de la première visite d'étude et le jour de la vaccination (pour les enfants de 12 ans et plus et les adultes).
12. Hospitalisation au cours de la dernière année pour insuffisance cardiaque congestive ou emphysème.
13. Hépatite chronique B ou C
14. Utilisation récente ou actuelle de médicaments immunosuppresseurs, y compris les glucocorticoïdes systémiques (les vaporisateurs nasaux corticostéroïdes et les stéroïdes topiques sont autorisés dans tous les groupes ; l'utilisation de stéroïdes inhalés n'est pas autorisée)
15. Participants en contact étroit avec toute personne dont le système immunitaire est gravement affaibli et qui nécessite un environnement protecteur. L'exposition à ces personnes doit être évitée pendant 7 jours après la réception du VVAI. [Si oui, peut être inéligible pour les groupes A, B, C et F].
16. Malignité, autre que le cancer épidermoïde ou basocellulaire de la peau (inclut les tumeurs solides telles que le cancer du sein ou le cancer de la prostate avec récidive au cours de la dernière année, et tout cancer hématologique tel que la leucémie).
17. Maladie auto-immune (y compris la polyarthrite rhumatoïde traitée avec des médicaments immunosuppresseurs tels que Plaquenil, méthotrexate, prednisone, Enbrel) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité des volontaires ou le respect du protocole
18. Antécédents de dyscrasies sanguines, d'insuffisance rénale ou d'hémoglobinopathies nécessitant un suivi médical régulier ou une hospitalisation au cours de l'année précédente
19. L'utilisation de tout médicament anticoagulant tel que Coumadin ou Lovenox, ou d'agents antiplaquettaires tels que l'aspirine (sauf jusqu'à 325 mg par jour), Plavix ou Aggrenox doit être examinée par l'investigateur pour déterminer si cela affecterait la sécurité du volontaire .
20. A pris un médicament antiviral contre la grippe dans les 48 heures précédant la vaccination à l'étude [Si oui, non éligible pour les groupes A, B, C et F du VVAI].
21. Réception de sang ou de produits sanguins au cours des 6 derniers mois ou planifiés utilisés au cours de l'étude
22. Condition médicale ou psychiatrique ou responsabilités professionnelles qui empêchent le participant de se conformer au protocole.
23. Réception du vaccin inactivé 14 jours avant l'inscription à l'étude, ou vaccinations prévues avant la fin de la dernière visite d'étude
24. Réception d'un vaccin vivant atténué dans les 60 jours précédant l'inscription à la vaccination planifiée avant la fin de la dernière visite d'étude
25. Nécessité d'une vaccination contre les allergies (qui ne peut être reportée) pendant la période d'étude
26. Histoire du syndrome de Guillain-Barré
27. Femme enceinte
28. Allaitement [Si oui, non éligible au VVAI groupe F]
29. Utilisation d'agents expérimentaux dans les 30 jours précédant l'inscription ou utilisation prévue pendant l'étude
30. Don de l'équivalent d'une unité de sang dans les 6 semaines précédant l'inscription ou don planifié avant la fin de la dernière visite
31. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la sécurité des volontaires, les objectifs de l'étude ou la capacité du participant à comprendre ou à se conformer au protocole de l'étude.