Effektiviteten av Aeroneb vid akut svår astma

• Patienter som uppvisar akuta svåra astmaexacerbationer till akuten kommer att screenas av PI, medutredare eller forskningskoordinator för att fastställa deras behörighet baserat på inklusions- och exkluderingskriterierna.
• Kliniskt indicerad behandling får inte försenas av en forskningsrelaterad anledning, så patienter kommer fortfarande att vara berättigade till inskrivning efter att ha fått initial bronkdilaterande behandling så länge som deras PEFR förblir <50 % av förväntad och inskrivning sker inom 90 minuter efter ankomsten till akuten.
• Den inledande delen av samtyckesprocessen kommer att täcka de väsentliga delarna av det informerade samtycket på ett kortfattat sätt för att säkerställa en snabb process
• Kvalificerade patienter kommer att randomiseras med hjälp av metoden med dolda kuvert till antingen interventionsarmen eller kontrollarmen. Randomiseringen bör ske inom 90 minuter efter ankomst till akuten, dock kommer alla ansträngningar att göras för att registrera patienten så snart som möjligt; patienter kommer att inkluderas så länge som deras PEFR är mindre än 50 % av förutspått, oavsett antalet bronkdilaterande behandlingar de fick före randomiseringen.
• Uppdraget kommer att bli blind för inspelningsutredaren och den behandlande läkaren men inte för patienten eller sjuksköterskan eller andningsterapeuten som administrerar nebuliseringen. För att undvika förseningar i administreringen av behandlingarna kommer seten med Aeroneb-nebulisator och jet-nebulisator med liten volym att förvaras i identiska lådor och kommer att vara lätt tillgängliga på akuten.

För att blinda den behandlande läkaren och inspelningsutredaren kommer en skylt "behandling pågår" att visas på akutrummets utomhus när patienten får bronkdilaterande behandling. Nebulisatorn kommer att placeras i lådan mellan behandlingstillfällena för luftrörsvidgare. Läkaren och inspelningsutredaren kommer att om möjligt uppmanas att se patienterna först när skylten tas bort utomhus.

• När de har tilldelats kommer alla bronkdilaterande behandlingar på akuten att administreras med den nebulisator som tilldelats den patienten.
• Toppflödet och FEV1 kommer att mätas med Spirometer (micro I). Båda värdena kommer att erhållas genom samma utandningsmanöver.
• Patienten kommer att behandlas och hanteras enligt astma ER vuxenprotokollet eller enligt anvisningar från akutmottagningsläkaren som är ansvarig för patientens vård
• Efter att studieprocedurerna har utförts och försökspersonen har fastställts vara i stabilt tillstånd och ha kapacitet att fatta medicinska beslut, kommer utredaren att närma sig försökspersonen igen och granska alla delar av ICF igen med försökspersonen. De insamlade uppgifterna kommer endast att användas om försökspersonen undertecknar båda delarna av det informerade samtycket.
• Inom två veckor efter försökspersonens deltagande kommer forskargruppen att genomföra en telefonintervju med försökspersonen för att få deras feedback om studieprocedurerna och främst om processen för informerat samtycke. Telefonintervjuenkäten ingår i bilagan