Efficacia dell'Aeroneb nell'asma acuto grave

• I pazienti che si presentano con esacerbazioni acute di asma grave al pronto soccorso saranno selezionati dal PI, dal co-ricercatore o dal coordinatore della ricerca per determinare la loro idoneità in base ai criteri di inclusione ed esclusione.
• Il trattamento clinicamente indicato non deve essere ritardato per un motivo correlato alla ricerca, quindi i pazienti saranno ancora idonei per l'arruolamento dopo aver ricevuto la terapia iniziale con broncodilatatori purché il loro PEFR rimanga <50% del previsto e l'arruolamento avvenga entro 90 minuti dall'orario di arrivo al pronto soccorso.
• La parte iniziale del processo di consenso coprirà gli elementi essenziali del consenso informato in modo conciso per garantire un processo tempestivo
• I pazienti idonei saranno randomizzati utilizzando il metodo della busta nascosta al braccio di intervento o al braccio di controllo. La randomizzazione dovrebbe avvenire entro 90 minuti dall'arrivo al pronto soccorso, tuttavia, verrà fatto ogni sforzo per arruolare il paziente il prima possibile; i pazienti saranno arruolati fintanto che il loro PEFR è inferiore al 50% del previsto, indipendentemente dal numero di trattamenti broncodilatatori che hanno ricevuto prima della randomizzazione.
• L'incarico sarà riservato all'investigatore della registrazione e al medico curante, ma non al paziente o all'infermiere o al terapista respiratorio che sta somministrando la nebulizzazione. Al fine di evitare qualsiasi ritardo nella somministrazione dei trattamenti, i set di nebulizzatore Aeroneb e nebulizzatore jet di piccolo volume saranno conservati in scatole identiche e saranno prontamente disponibili al pronto soccorso.

Al fine di accecare il medico curante e l'investigatore della registrazione, un cartello "trattamento in corso" verrà esposto all'esterno della stanza del pronto soccorso quando il paziente sta ricevendo il trattamento broncodilatatore. I dispositivi nebulizzatori saranno collocati nella scatola tra le sessioni di trattamento broncodilatatore. Il medico e l'investigatore della registrazione saranno invitati, se possibile, a vedere i pazienti solo quando il cartello viene tolto dall'esterno.

• Una volta assegnati, tutti i trattamenti broncodilatatori nel pronto soccorso verranno somministrati utilizzando il dispositivo nebulizzatore assegnato a quel paziente.
• Il flusso di picco e il FEV1 saranno misurati utilizzando lo spirometro (micro I). Entrambi i valori saranno ottenuti attraverso la stessa manovra espiratoria.
• Il paziente sarà trattato e gestito secondo il protocollo per adulti del pronto soccorso per l'asma o come indicato dal medico del pronto soccorso che è responsabile della cura del paziente
• Dopo che le procedure dello studio sono state eseguite e si determina che il soggetto è in condizioni stabili e ha la capacità di prendere decisioni mediche, lo sperimentatore si avvicinerà nuovamente al soggetto e rivedrà nuovamente tutti gli elementi dell'ICF con il soggetto. I dati raccolti saranno utilizzati solo se il soggetto sottoscrive entrambe le parti del consenso informato.
• Entro due settimane dalla partecipazione del soggetto, il gruppo di ricerca condurrà un'intervista telefonica con il soggetto per ottenere il loro feedback sulle procedure dello studio e principalmente sul processo di consenso informato. Il questionario dell'intervista telefonica è incluso nel supplemento