Skuteczność aeronebu w ostrej ciężkiej astmie

• Pacjenci zgłaszający się na izbę przyjęć z ostrym, ciężkim zaostrzeniem astmy zostaną poddani badaniu przesiewowemu przez PI, współbadacza lub koordynatora badań w celu określenia ich kwalifikowalności na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia.
• Klinicznie wskazanego leczenia nie można opóźniać z przyczyn związanych z badaniami, tak aby pacjenci nadal kwalifikowali się do włączenia po otrzymaniu wstępnej terapii lekiem rozszerzającym oskrzela, o ile ich PEFR pozostanie <50% wartości przewidywanej, a rejestracja nastąpi w ciągu 90 minut od czasu przybycia na ostry dyżur.
• Początkowa część procesu uzyskiwania zgody obejmie istotne elementy świadomej zgody w zwięzły sposób, aby zapewnić terminowy proces
• Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni przy użyciu metody ukrytej koperty do ramienia interwencji lub ramienia kontrolnego. Randomizacja powinna nastąpić w ciągu 90 minut od przybycia na SOR, jednak dołożymy wszelkich starań, aby jak najszybciej zarejestrować pacjenta; pacjenci zostaną włączeni, o ile ich PEFR będzie mniejszy niż 50% wartości należnej, niezależnie od liczby leków rozszerzających oskrzela, które otrzymali przed randomizacją.
• Przydział zostanie zaślepiony dla badacza rejestrującego i lekarza prowadzącego, ale nie dla pacjenta, pielęgniarki lub terapeuty oddechowego, który przeprowadza nebulizację. Aby uniknąć opóźnień w podawaniu zabiegów, zestawy nebulizatora Aeroneb i nebulizatora strumieniowego o małej objętości będą przechowywane w identycznych pudełkach i będą łatwo dostępne na SOR.

W celu zaślepienia lekarza prowadzącego i badacza rejestrującego, na zewnątrz sali pogotowia, gdy pacjent otrzymuje lek rozszerzający oskrzela, zostanie wywieszony napis „leczenie w toku”. Nebulizatory zostaną umieszczone w pudełku pomiędzy sesjami leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela. Lekarz i badacz rejestrujący zostaną poproszeni, jeśli to możliwe, o przyjrzenie się pacjentom tylko wtedy, gdy znak zostanie zdjęty z zewnątrz.

• Po przydzieleniu wszystkie leki rozszerzające oskrzela na ostrym dyżurze będą podawane przy użyciu nebulizatora przypisanego do tego pacjenta.
• Przepływ szczytowy i FEV1 zostaną zmierzone za pomocą spirometru (mikro I). Obie wartości zostaną uzyskane za pomocą tego samego manewru wydechu.
• Pacjent będzie leczony i zarządzany zgodnie z protokołem astmy dla dorosłych SOR lub zgodnie z zaleceniami lekarza SOR, który jest odpowiedzialny za opiekę nad pacjentem
• Po przeprowadzeniu procedur badawczych i stwierdzeniu, że pacjent jest w stabilnym stanie i jest w stanie podejmować decyzje medyczne, badacz ponownie podejdzie do pacjenta i ponownie przeanalizuje z nim wszystkie elementy ICF. Zebrane dane będą wykorzystane tylko wtedy, gdy podmiot podpisze obie części świadomej zgody.
• W ciągu dwóch tygodni od udziału osoby badanej zespół badawczy przeprowadzi z osobą badaną wywiad telefoniczny w celu uzyskania opinii na temat procedur badania, a przede wszystkim procesu świadomej zgody. Kwestionariusz wywiadu telefonicznego znajduje się w suplemencie