Az Aeroneb hatékonysága akut súlyos asztmában

• A sürgősségi osztályon akut, súlyos asztma exacerbációval jelentkező betegeket a PI, a társvizsgáló vagy a kutatási koordinátor átvizsgálja, hogy meghatározza alkalmasságukat a felvételi és kizárási kritériumok alapján.
• A klinikailag indokolt kezelést nem szabad kutatási okokból elhalasztani, így a betegek a kezdeti hörgőtágító terápia után is jogosultak lesznek a felvételre, amennyiben PEFR-jük az előre jelzett érték 50%-a alatt marad, és a felvétel az ER érkezési időpontjától számított 90 percen belül megtörténik.
• A hozzájárulási eljárás kezdeti része tömören lefedi a tájékozott hozzájárulás lényeges elemeit az időben történő folyamat biztosítása érdekében
• A jogosult betegeket a rejtett borítékos módszerrel véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy a kontroll karba. A véletlen besorolást a sürgősségi ellátás megérkezésétől számított 90 percen belül kell megtörténni, azonban minden erőfeszítést megtesznek a beteg mielőbbi felvétele érdekében; A betegeket mindaddig bevonják, amíg PEFR-jük kevesebb, mint az előrejelzett 50%-a, függetlenül attól, hogy hány hörgőtágító kezelést kaptak a randomizálás előtt.
• A megbízást a felvételt készítő vizsgáló és a kezelőorvos nem látja el, de nem a páciens vagy a nővér vagy a légzésterapeuta, aki a porlasztást végzi. A kezelések beadásával kapcsolatos késedelmek elkerülése érdekében az Aeroneb porlasztó és a kis térfogatú sugárporlasztó készleteit azonos dobozokban tároljuk, és könnyen elérhetők lesznek a sürgősségi osztályon.

A kezelőorvos és a felvételvizsgáló megvakítása érdekében a beteg hörgőtágító kezelés alatt álló sürgősségi helyiség külterében egy „kezelés folyamatban” felirat kerül kihelyezésre. A porlasztókészülékeket a hörgőtágító kezelések között a dobozba kell helyezni. Az orvost és a felvételvizsgálót arra kérik, hogy lehetőség szerint csak akkor láthassák a betegeket, ha a táblát levették a szabadban.

• A kijelölést követően az ER-ben az összes hörgőtágító kezelést az adott pácienshez rendelt porlasztókészülékkel adják be.
• A csúcsáramlást és a FEV1-et a Spirometer (mikro I) segítségével mérjük. Mindkét értéket ugyanazzal a kilégzési manőverrel kapjuk meg.
• A pácienst az asztma sürgősségi felnőttkori protokollja szerint vagy a beteg ellátásáért felelős sürgősségi orvos utasítása szerint kezelik és kezelik.
• Miután a vizsgálati eljárásokat elvégezték, és az alanyról megállapították, hogy állapota stabil, és képes orvosi döntéseket hozni, a vizsgáló ismét megkeresi az alanyt, és az alanyal együtt újra áttekinti az ICF összes elemét. Az összegyűjtött adatokat csak abban az esetben használjuk fel, ha az érintett a beleegyező nyilatkozat mindkét részét aláírja.
• A vizsgálati alany részvételét követő két héten belül a kutatócsoport telefonos interjút készít az alanyal, hogy visszajelzést kapjon a vizsgálati eljárásokról és főleg a tájékozott beleegyezési folyamatról. A telefonos interjú kérdőívét a melléklet tartalmazza