Eficácia do Aeroneb na Asma Aguda Grave

• Os pacientes que apresentam exacerbações agudas de asma grave na sala de emergência serão selecionados pelo PI, co-investigador ou coordenador da pesquisa para determinar sua elegibilidade com base nos critérios de inclusão e exclusão.
• O tratamento clinicamente indicado não deve ser adiado por motivos relacionados à pesquisa, portanto, os pacientes ainda serão elegíveis para inscrição após receberem a terapia broncodilatadora inicial, desde que seu PEFR permaneça <50% do previsto e a inscrição ocorra dentro de 90 minutos do horário de chegada ao pronto-socorro.
• A parte inicial do processo de consentimento cobrirá os elementos essenciais do consentimento informado de maneira concisa para garantir um processo oportuno
• Os pacientes elegíveis serão randomizados usando o método de envelope oculto para o braço de intervenção ou o braço de controle. A randomização deve ocorrer em até 90 minutos após a chegada ao pronto-socorro, porém, todos os esforços serão feitos para inscrever o paciente o mais rápido possível; os pacientes serão inscritos desde que seu PEFR seja inferior a 50% do previsto, independentemente do número de tratamentos com broncodilatadores que receberam antes da randomização.
• A atribuição será cega para o investigador da gravação e para o médico assistente, mas não para o paciente ou enfermeira ou fisioterapeuta que está administrando a nebulização. A fim de evitar qualquer atraso na administração dos tratamentos, os conjuntos de nebulizador Aeroneb e nebulizador de jato de pequeno volume serão armazenados em caixas idênticas e estarão prontamente disponíveis no pronto-socorro.

Para cegar o médico assistente e o investigador da gravação, um sinal de "tratamento em andamento" será exibido na parte externa da sala de emergência quando o paciente estiver recebendo o tratamento com broncodilatador. Os aparelhos nebulizadores serão colocados na caixa entre as sessões de tratamento broncodilatador. O médico e o investigador de gravação serão solicitados a ver os pacientes, se possível, apenas quando o sinal for retirado do exterior.

• Uma vez atribuídos, todos os tratamentos broncodilatadores no PS serão administrados usando o dispositivo nebulizador atribuído a esse paciente.
• O pico de fluxo e VEF1 serão medidos usando espirômetro (micro I). Ambos os valores serão obtidos através da mesma manobra expiratória.
• O paciente será tratado e gerenciado de acordo com o protocolo adulto de emergência para asma ou conforme indicado pelo médico de emergência responsável pelo atendimento do paciente
• Após a realização dos procedimentos do estudo e a determinação de que o sujeito está em condição estável e tem capacidade para tomar decisões médicas, o investigador abordará o sujeito novamente e revisará todos os elementos da CIF novamente com o sujeito. Os dados coletados serão usados ​​apenas se o sujeito assinar ambas as partes do consentimento informado.
• Dentro de duas semanas após a participação do sujeito, a equipe de pesquisa realizará uma entrevista por telefone com o sujeito para obter seu feedback sobre os procedimentos do estudo e principalmente sobre o processo de consentimento informado. O questionário da entrevista por telefone está incluído no suplemento