Effektiviteten af ​​Aeroneb ved akut svær astma

• Patienter med akutte alvorlige astmaforværringer til skadestuen vil blive screenet af PI, co-investigator eller forskningskoordinator for at bestemme deres berettigelse baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne.
• Klinisk indiceret behandling må ikke forsinkes af en forskningsrelateret årsag, så patienter vil stadig være berettiget til indskrivning efter at have modtaget initial bronkodilatatorbehandling, så længe deres PEFR forbliver <50 % af forventet, og tilmelding sker inden for 90 minutter efter tidspunktet for akutmodtagelsen.
• Den indledende del af samtykkeprocessen vil dække de væsentlige elementer i det informerede samtykke på en kortfattet måde for at sikre en rettidig proces
• Kvalificerede patienter vil blive randomiseret ved hjælp af metoden med skjult kuvert til enten interventionsarmen eller kontrolarmen. Randomiseringen bør finde sted inden for 90 minutter efter ankomst til skadestuen, dog vil der blive gjort alt for at indskrive patienten så hurtigt som muligt; patienter vil blive indskrevet, så længe deres PEFR er mindre end 50 % af forventet, uanset antallet af bronkodilatatorbehandlinger, de modtog før randomisering.
• Opgaven vil blive blindet for optagelsesforskeren og den behandlende læge, men ikke for patienten eller sygeplejersken eller respiratorterapeuten, der administrerer forstøvningen. For at undgå enhver forsinkelse i administrationen af ​​behandlingerne vil sættene med Aeroneb-forstøver og jetforstøver med lille volumen blive opbevaret i identiske æsker og vil være let tilgængelige på skadestuen.

For at blinde den behandlende læge og optagelsesforskeren vil et skilt "behandling i gang" blive vist ude på skadestuen, når patienten får bronkodilatatorbehandling. Forstøverenhederne vil blive placeret i kassen mellem bronkodilatatorbehandlingssessionerne. Lægen og optagelsesforskeren vil om muligt blive bedt om kun at se patienterne, når skiltet tages af udendørs.

• Når de er tildelt, vil alle bronkodilatatorbehandlinger på skadestuen blive administreret ved hjælp af den forstøveranordning, der er tildelt den pågældende patient.
• Peak flow og FEV1 vil blive målt ved hjælp af Spirometer (micro I). Begge værdier opnås gennem den samme udåndingsmanøvre.
• Patienten vil blive behandlet og behandlet i henhold til astma ER voksenprotokol eller som anvist af ER lægen, der er ansvarlig for patientens pleje
• Efter at undersøgelsesprocedurerne er blevet udført, og forsøgspersonen er fast besluttet på at være i stabil tilstand og har kapacitet til at træffe medicinske beslutninger, vil investigator henvende sig til forsøgspersonen igen og gennemgå alle elementer i ICF igen med forsøgspersonen. De indsamlede data vil kun blive brugt, hvis forsøgspersonen underskriver begge dele af det informerede samtykke.
• Inden for to uger efter forsøgspersonens deltagelse vil forskerholdet gennemføre et telefoninterview med forsøgspersonen for at få deres feedback på undersøgelsesprocedurerne og hovedsageligt på processen med informeret samtykke. Spørgeskemaet til telefoninterview er inkluderet i tillægget