Utvärdering av effektiviteten och livskvaliteten med administrering av den fasta kombinationen av Budesonid Formoterol hos grekiska patienter med astma under rutinmässig klinisk praxis. (BOREAS)

Astma är en heterogen sjukdom som vanligtvis kännetecknas av kronisk inflammation i luftvägarna. Kännetecknas av en historia av andningssymtom som väsande andning, tyngd i bröstet och hosta som fluktuerar över tiden, samt varierande luftvägsobstruktion.

Astma är en vanlig sjukdom över hela världen, vars frekvens ökar hos barn och vuxna. Man uppskattar att astma drabbar 1-18 % av befolkningen i olika länder. I Grekland, som är ett land med lägre astmafrekvenser, uppskattas det att 8,6 % av befolkningen lider av sjukdomen.

Diagnosen astma ska baseras på: Bakgrund med karakteristiska symtom, tecken på variabel luftvägsobstruktion, med tester för reversering av bronkial obstruktion eller andra tester.

Långtidsbehandling av astma har följande mål 1. symtomkontroll: uppnå adekvat kontroll av symtom och bibehålla normala aktivitetsnivåer 2. Riskminskning: minimera risken för framtida exacerbationer, permanent luftflödesobstruktion och biverkningar från medicinering Pulmoton® är en inhalerad kombination av budesonid och formoterolfumaratdihydrat i portioner 100 / 6 mcg, 200 / 6 mcg, 400/12 mcg, administrerat genom Elpenhlaler®-anordning, utvecklad av ELPEN. Det är godkänt som ett luftrörsvidgande medel vid behandling av astma där administrering av kombinationen (inhalerad kortikosteroid och long-beta2-agonistverkan) är lämplig för patienter som inte är tillräckligt kontrollerade med inhalerade kortikosteroider och "efter behov" inhalerade beta2-agonister kortverkande eller patienter som redan är tillräckligt kontrollerade med både inhalerade kortikosteroider och långverkande beta2-agonister.

Pulmoton® rekommenderas inte för den initiala behandlingen av astma. Doseringen av de individuella komponenterna i Pulmoton® är separat och måste anpassas efter tillståndets svårighetsgrad. Detta bör övervägas inte bara i början av behandlingen med fasta kombinationsprodukter, utan också vid justering av underhållsdosen.

Dosen bör justeras till lägsta möjliga för att uppnå och bibehålla effektiv kontroll av symtomen. Patienterna bör regelbundet utvärderas av en läkare, så att dosen av Pulmoton® som får förblir optimal. När du uppnår långsiktig kontroll av symtomen med den lägsta rekommenderade dosen, kan nästa steg vara att testa enstaka administrering av inhalerad kortikosteroid.

Det finns två alternativ för behandling av astma med Pulmoton®:

A. Pulmoton® underhållsbehandling: Pulmoton® tas som regelbunden underhållsbehandling med en separat snabbverkande luftrörsvidgare för lindring av symtom.

B. Pulmoton® underhålls- och lindrande terapi: Pulmoton® tas som regelbundet underhåll och behandling på begäran för att behandla symtomen.

A. Pulmoton® underhållsbehandling:

Patienter bör rådas att alltid ha med sig sin snabbverkande luftrörsvidgare att använda när det finns behov av lindring.

Mer information om studieläkemedlets effektivitet och säkerhet, rapporterad i sammanfattningen av produktegenskaper (sammanfattning av produktegenskaper (SmPC)

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att samla in data om Pulmoton® från daglig klinisk praxis, förbättra patienternas livskvalitet och sjukdomsprogression. De centra där studien kommer att vara cirka 100, både sjukhus och privata lungkliniker kommer att hållas. Data kommer att samlas in under en period av 6 månader från patienter som diagnostiserats med astma som inte är tillräckligt kontrollerade med inhalerade kortikosteroider och "efter behov" inhalerade beta2-agonister kortverkande eller patienter som redan är tillräckligt kontrollerade på både inhalerade kortikosteroider och beta2-långverkande stimulantia.

Data kommer att samlas in under perioden på tre (3) och sex (6) månader (± 2 veckor) från det att behandling med inhalationskombination påbörjas, inklusive spirometridata, (FEV1, FVC, FEV/FVC), checklista ACQ, AQLQ frågeformulär och frågeformulär FSI 10, och uppgifter om eventuella befintliga komorbiditeter.