Hodnocení účinnosti a kvality života při podávání fixní kombinace budesonid formoterol u řeckých pacientů s astmatem během rutinní klinické praxe. (BOREAS)

Astma je heterogenní onemocnění, obvykle charakterizované chronickým zánětem dýchacích cest. Vyznačuje se anamnézou respiračních příznaků, jako je sípání, tíže na hrudi a příznaky kašle, které v průběhu času kolísají, stejně jako variabilní obstrukce dýchacích cest.

Astma je celosvětově běžné onemocnění, jehož výskyt u dětí i dospělých roste. Odhaduje se, že astma postihuje 1–18 % populace v různých zemích. V Řecku, které je zemí s nižším výskytem astmatu, se odhaduje, že touto nemocí trpí 8,6 % populace.

Diagnóza astmatu by měla být založena na: Pozadí s charakteristickými příznaky, známkami variabilní obstrukce dýchacích cest, s testy na zvrácení bronchiální obstrukce nebo jinými testy.

Dlouhodobá léčba astmatu má následující cíle 1. kontrola symptomů: dosažení adekvátní kontroly symptomů a udržení normální úrovně aktivity 2. Snížení rizika: minimalizace rizika budoucích exacerbací, trvalé obstrukce proudění vzduchu a vedlejších účinků léků Pulmoton® je inhalační kombinace budesonidu a dihydrátu formoterol fumarátu v dávkách 100 / 6 mcg, 200 / 6 mcg, 400/12 mcg, podávaných prostřednictvím zařízení Elpenhlaler® vyvinutého společností ELPEN. Je schválen jako bronchodilatátor při léčbě astmatu, kde je podávání kombinace (inhalační kortikosteroid a dlouhodobý účinek beta2-agonistů) vhodné u pacientů, kteří nejsou adekvátně kontrolováni inhalačními kortikosteroidy a „podle potřeby“ inhalačními beta2-agonisty krátkodobě působícími popř. pacientů již dostatečně kontrolovaných jak inhalačními kortikosteroidy, tak dlouhodobě působícími beta2-agonisty.

Pulmoton® se nedoporučuje pro počáteční léčbu astmatu. Dávkování jednotlivých složek Pulmoton® je oddělené a musí být upraveno podle závažnosti stavu. To je třeba vzít v úvahu nejen na začátku terapie přípravky s fixní kombinací, ale také při úpravě udržovacího dávkování.

Dávka by měla být upravena na nejnižší možnou, aby se dosáhlo a udrželo účinné kontroly příznaků. Pacienti by měli být pravidelně kontrolováni lékařem, aby dávka přípravku Pulmoton® zůstala optimální. Když dosáhnete dlouhodobé kontroly symptomů s nejnižší doporučenou dávkou, pak dalším krokem může být testování jednorázového podání inhalačního kortikosteroidu.

Existují dvě alternativy léčby astmatu přípravkem Pulmoton®:

A. Udržovací léčba Pulmoton®: Pulmoton® užívaný jako pravidelná udržovací léčba se samostatným rychle působícím bronchodilatátorem pro úlevu od příznaků.

B. Udržovací a úlevová terapie Pulmoton®: Pulmoton® užívaný jako pravidelná udržovací a „na vyžádání“ terapie k léčbě příznaků.

A. Udržovací terapie Pulmoton®:

Pacienti by měli být poučeni, aby s sebou vždy nosili rychle působící bronchodilatátor, který mohou použít v případě potřeby úlevy.

Více informací o účinnosti a bezpečnosti studovaného léku je uvedeno v Souhrnu údajů o přípravku (Souhrn údajů o přípravku (SmPC)

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl shromáždit data týkající se přípravku Pulmoton® z každodenní klinické praxe, zlepšit kvalitu života pacientů a progresi onemocnění. Centra, kde bude studie přibližně 100, se budou konat jak nemocniční, tak soukromé plicní kliniky. Údaje budou shromažďovány po dobu 6 měsíců od pacientů s diagnostikovaným astmatem, které není adekvátně kontrolováno inhalačními kortikosteroidy a „podle potřeby“ krátkodobě působícími inhalačními beta2-agonisty, nebo pacienty již dostatečně kontrolovanými jak inhalačními kortikosteroidy, tak beta2-dlouhodobě působícími stimulancii.

Data budou shromažďována po dobu tří (3) a šesti (6) měsíců (± 2 týdny) od zahájení léčby inhalační kombinací, včetně údajů ze spirometrie, (FEV1, FVC, FEV / FVC), kontrolního seznamu ACQ, dotazníku AQLQ a dotazník FSI 10 a podrobnosti o všech existujících komorbiditách.