Avaliação da Efetividade e Qualidade de Vida com a Administração da Combinação Fixa de Budesonida Formoterol em Pacientes Gregos com Asma na Prática Clínica de Rotina. (BOREAS)

A asma é uma doença heterogênea, geralmente caracterizada por inflamação crônica das vias aéreas. Caracterizado por uma história de sintomas respiratórios como sibilos, peso no peito e sintomas de tosse que flutuam ao longo do tempo, bem como obstrução variável das vias aéreas.

A asma é uma doença comum em todo o mundo, cujas taxas estão aumentando em crianças e adultos. Estima-se que a asma afete 1-18% da população em diferentes países. Na Grécia, que é um país com índices mais baixos de asma, estima-se que 8,6% da população sofra com a doença.

O diagnóstico de asma deve ser baseado em: Antecedentes com sintomas característicos, sinais de obstrução variável das vias aéreas, com testes para reversão da obstrução brônquica ou outros testes.

O tratamento a longo prazo da asma tem os seguintes objetivos 1. controle dos sintomas: alcançar o controle adequado dos sintomas e manter os níveis normais de atividade 2. Redução do risco: minimizar o risco de futuras exacerbações, obstrução permanente do fluxo de ar e efeitos colaterais da medicação Pulmoton® é uma combinação inalatória de budesonida e fumarato de formoterol dihidratado nas porções 100 / 6mcg, 200 / 6mcg, 400/12 mcg, administrados através do aparelho Elpenhlaler®, desenvolvido pela ELPEN. É aprovado como broncodilatador no tratamento da asma, quando a administração da combinação (corticosteroide inalatório e beta2-agonista de ação longa) é apropriada em pacientes não adequadamente controlados com corticosteroides inalatórios e beta2-agonistas inalatórios de curta duração ou pacientes já adequadamente controlados com corticosteroides inalatórios e beta2-agonistas de ação prolongada.

Pulmoton® não é recomendado para o tratamento inicial da asma. A dosagem dos componentes individuais de Pulmoton® é separada e deve ser ajustada de acordo com a gravidade da condição. Isso deve ser considerado não apenas no início da terapia com produtos de combinação fixa, mas também ao ajustar a dose de manutenção.

A dose deve ser ajustada para a menor possível, para alcançar e manter o controle efetivo dos sintomas. Os pacientes devem ser reavaliados regularmente por um médico, para que a dose de Pulmoton® recebida permaneça ideal. Quando você alcança o controle dos sintomas a longo prazo com a menor dose recomendada, o próximo passo pode ser testar a administração única de corticosteroide inalatório.

Existem duas alternativas para o tratamento da asma com Pulmoton®:

A. Terapia de manutenção com Pulmoton®: Pulmoton® tomado como tratamento de manutenção regular com um broncodilatador de ação rápida separado para alívio dos sintomas.

B. Pulmoton® manutenção e terapia de alívio: Pulmoton® tomado como manutenção regular e terapia “sob demanda” para tratar os sintomas.

A. Terapia de manutenção Pulmoton®:

Os pacientes devem ser aconselhados a sempre levar consigo seu broncodilatador de ação rápida para usar quando houver necessidade de alívio.

Mais informações sobre a eficácia e segurança do medicamento do estudo, relatadas no Resumo das Características do Produto (Resumo das Características do Produto (SmPC)

Este estudo observacional prospectivo visa coletar dados sobre Pulmoton® da prática clínica diária, melhorar a qualidade de vida dos pacientes e a progressão da doença. Os centros onde o estudo será realizado serão aproximadamente 100, tanto hospitalares quanto clínicas pulmonares privadas. Os dados serão coletados por um período de 6 meses de pacientes diagnosticados com asma não adequadamente controlada com corticosteróides inalatórios e beta2-agonistas inalatórios de ação curta "conforme necessário" ou pacientes já adequadamente controlados com corticosteróides inalados e estimulantes beta2 de longa duração.

Os dados serão coletados durante o período de três (3) e seis (6) meses (± 2 semanas) a partir do início do tratamento com combinação inalatória incluindo dados de espirometria, (FEV1, FVC, FEV/FVC), checklist ACQ, questionário AQLQ e questionário FSI 10, e detalhes de quaisquer comorbidades existentes.