Evaluering af effektiviteten og livskvaliteten med administrationen af ​​den faste kombination af budesonid formoterol hos græske patienter med astma under rutinemæssig klinisk praksis. (BOREAS)

Astma er en heterogen sygdom, normalt karakteriseret ved kronisk betændelse i luftvejene. Karakteriseret ved en historie med luftvejssymptomer såsom hvæsende vejrtrækning, tyngde i brystet og hostesymptomer, der svinger over tid, samt variabel luftvejsobstruktion.

Astma er en almindelig sygdom på verdensplan, hvis hyppighed er stigende hos børn og voksne. Det anslås, at astma rammer 1-18 % af befolkningen i forskellige lande. I Grækenland, som er et land med lavere forekomst af astma, anslås det, at 8,6 % af befolkningen lider af sygdommen.

Diagnosen astma bør baseres på: Baggrund med karakteristiske symptomer, tegn på variabel luftvejsobstruktion, med test for reversering af bronchial obstruktion eller andre tests.

Langtidsbehandling af astma har følgende mål 1. symptomkontrol: opnå tilstrækkelig kontrol af symptomer og opretholde normale aktivitetsniveauer 2. Risikoreduktion: minimere risikoen for fremtidige eksacerbationer, permanent luftstrømsobstruktion og bivirkninger fra medicin Pulmoton® er en inhaleret kombination af budesonid og formoterolfumaratdihydrat i portioner 100 / 6mcg, 200 / 6mcg, 400/12 mcg, administreret gennem Elpenhlaler®-enhed, udviklet af ELPEN. Det er godkendt som bronkodilatator til behandling af astma, hvor administration af kombinationen (inhaleret kortikosteroid og lang-beta2-agonistvirkning) er passende til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med inhalerede kortikosteroider og 'efter behov' inhalerede beta2-agonister korttidsvirkende eller patienter, der allerede er tilstrækkeligt kontrolleret med både inhalerede kortikosteroider og langtidsvirkende beta2-agonister.

Pulmoton® anbefales ikke til den indledende behandling af astma. Doseringen af ​​de enkelte komponenter i Pulmoton® er adskilt og skal justeres i henhold til tilstandens sværhedsgrad. Dette bør overvejes ikke kun i begyndelsen af ​​behandlingen med faste kombinationsprodukter, men også ved justering af vedligeholdelsesdosis.

Dosis bør justeres til den lavest mulige for at opnå og opretholde effektiv kontrol af symptomer. Patienter bør regelmæssigt revurderes af en læge, så den dosis af Pulmoton®, der får, forbliver optimal. Når du opnår langsigtet kontrol af symptomer med den laveste anbefalede dosis, så kan næste trin være at teste enkelt administration af inhaleret kortikosteroid.

Der er to alternativer til behandling af astma med Pulmoton®:

A. Pulmoton® vedligeholdelsesbehandling: Pulmoton® taget som almindelig vedligeholdelsesbehandling med en separat hurtigvirkende bronkodilatator til lindring af symptomer.

B. Pulmoton® vedligeholdelses- og lindringsbehandling: Pulmoton® taget som regelmæssig vedligeholdelse og 'on demand'-terapi for at behandle symptomerne.

A. Pulmoton® vedligeholdelsesbehandling:

Patienter bør rådes til altid at medbringe deres hurtigvirkende bronkodilatator til brug, når der er behov for lindring.

Flere oplysninger om undersøgelseslægemidlets effektivitet og sikkerhed, rapporteret i produktresuméet (resumé af produktkarakteristika (SmPC)

Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at indsamle data vedrørende Pulmoton® fra daglig klinisk praksis, forbedre patienternes livskvalitet og sygdomsprogression. De centre, hvor undersøgelsen vil være på cirka 100, både hospital og private lungeklinikker vil blive afholdt. Data vil blive indsamlet i en periode på 6 måneder fra patienter diagnosticeret med astma, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med inhalerede kortikosteroider og 'efter behov' inhalerede beta2-agonister korttidsvirkende eller patienter, der allerede er tilstrækkeligt kontrolleret på både inhalerede kortikosteroider og beta2-langtidsvirkende stimulanser.

Data vil blive indsamlet i løbet af tre (3) og seks (6) måneder (± 2 uger) fra påbegyndelse af behandling med inhaleret kombination, herunder spirometridata, (FEV1, FVC, FEV/FVC), tjekliste ACQ, AQLQ spørgeskema og spørgeskema FSI 10, og detaljer om eventuelle eksisterende komorbiditeter.