Evaluación de la eficacia y calidad de vida con la administración de la combinación fija de budesonida formoterol en pacientes griegos con asma durante la práctica clínica habitual. (BOREAS)

El asma es una enfermedad heterogénea, generalmente caracterizada por una inflamación crónica de las vías respiratorias. Caracterizado por antecedentes de síntomas respiratorios como sibilancias, pesadez torácica y síntomas de tos que fluctúan en el tiempo, así como obstrucción variable de las vías respiratorias.

El asma es una enfermedad común en todo el mundo, cuyas tasas están aumentando en niños y adultos. Se estima que el asma afecta al 1-18% de la población en diferentes países. En Grecia, que es un país con tasas más bajas de asma, se estima que el 8,6% de la población padece la enfermedad.

El diagnóstico de asma debe basarse en: Antecedentes con síntomas característicos, signos variables de obstrucción de las vías respiratorias, con pruebas de reversión de la obstrucción bronquial u otras pruebas.

El tratamiento a largo plazo del asma tiene los siguientes objetivos 1. Control de los síntomas: lograr un control adecuado de los síntomas y mantener niveles normales de actividad 2. Reducción del riesgo: minimizar el riesgo de futuras exacerbaciones, obstrucción permanente del flujo de aire y efectos secundarios de la medicación Pulmoton® es una combinación inhalada de budesonida y formoterol fumarato dihidrato en porciones de 100/6mcg, 200/6mcg, 400/12 mcg, administrados a través del dispositivo Elpenhlaler®, desarrollado por ELPEN. Está aprobado como broncodilatador en el tratamiento del asma cuando la administración de la combinación (corticosteroide inhalado y agonista beta2 prolongado) es apropiada en pacientes que no están adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas beta2 inhalados "a demanda" de acción corta o prolongada. pacientes ya controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y agonistas beta2 de acción prolongada.

Pulmoton® no se recomienda para el tratamiento inicial del asma. La dosificación de los componentes individuales de Pulmoton® es independiente y debe ajustarse de acuerdo con la gravedad de la afección. Esto debe tenerse en cuenta no solo al comienzo de la terapia con productos de combinación fija, sino también al ajustar la dosis de mantenimiento.

La dosis debe ajustarse a la menor posible, para lograr y mantener un control efectivo de los síntomas. Los pacientes deben ser reevaluados regularmente por un médico, para que la dosis de Pulmoton® que reciban siga siendo la óptima. Cuando logre el control a largo plazo de los síntomas con la dosis más baja recomendada, el siguiente paso puede ser probar la administración única de corticosteroides inhalados.

Existen dos alternativas para el tratamiento del asma con Pulmoton®:

A. Terapia de mantenimiento con Pulmoton®: Pulmoton® tomado como tratamiento de mantenimiento regular con un broncodilatador de acción rápida separado para el alivio de los síntomas.

B. Pulmoton® terapia de mantenimiento y alivio: Pulmoton® tomado como mantenimiento regular y terapia 'a pedido' para tratar los síntomas.

A. Terapia de mantenimiento con Pulmoton®:

Se debe recomendar a los pacientes que siempre lleven consigo su broncodilatador de acción rápida para usarlo cuando sea necesario para el alivio.

Más información sobre la eficacia y seguridad del fármaco del estudio, informada en el Resumen de las características del producto (Resumen de las características del producto (SmPC)

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo recopilar datos sobre Pulmoton® de la práctica clínica diaria, mejorar la calidad de vida de los pacientes y la progresión de la enfermedad. Los centros donde se realizará el estudio serán aproximadamente 100, tanto hospitalarios como en clínicas pulmonares privadas. Se recopilarán datos durante un período de 6 meses de pacientes con diagnóstico de asma no controlado adecuadamente con corticosteroides inhalados y agonistas beta2 de acción corta inhalados "a demanda" o pacientes ya controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y estimulantes beta2 de acción prolongada.

Los datos se recogerán durante el periodo de tres (3) y seis (6) meses (± 2 semanas) desde el inicio del tratamiento con combinación inhalada incluyen datos de espirometría, (FEV1, FVC, FEV/FVC), checklist ACQ, cuestionario AQLQ y cuestionario FSI 10, y detalle de las comorbilidades existentes.