Bewertung der Wirksamkeit und Lebensqualität bei der Verabreichung der festen Kombination von Budesonid Formoterol bei griechischen Patienten mit Asthma während der klinischen Routinepraxis. (BOREAS)

Asthma ist eine heterogene Erkrankung, die in der Regel durch eine chronische Entzündung der Atemwege gekennzeichnet ist. Gekennzeichnet durch eine Vorgeschichte von respiratorischen Symptomen wie Keuchen, Schweregefühl in der Brust und Hustensymptomen, die im Laufe der Zeit schwanken, sowie einer variablen Obstruktion der Atemwege.

Asthma ist eine weltweit verbreitete Erkrankung, deren Häufigkeit bei Kindern und Erwachsenen zunimmt. Es wird geschätzt, dass Asthma 1-18 % der Bevölkerung in verschiedenen Ländern betrifft. In Griechenland, einem Land mit niedrigeren Asthmaraten, leiden schätzungsweise 8,6 % der Bevölkerung an der Krankheit.

Die Asthma-Diagnose sollte beruhen auf: Hintergrund mit charakteristischen Symptomen, Anzeichen einer variablen Obstruktion der Atemwege, mit Tests zur Aufhebung der bronchialen Obstruktion oder anderen Tests.

Die Langzeitbehandlung von Asthma hat die folgenden Ziele 1. Symptomkontrolle: Erreichen einer angemessenen Kontrolle der Symptome und Aufrechterhaltung eines normalen Aktivitätsniveaus 2. Risikominderung: Minimierung des Risikos zukünftiger Exazerbationen, dauerhafter Luftstrombehinderung und Nebenwirkungen von Medikamenten Pulmoton® ist eine inhalative Kombination von Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat in Portionen von 100/6 mcg, 200/6 mcg, 400/12 mcg, verabreicht durch das von ELPEN entwickelte Elpenhlaler®-Gerät. Es ist als Bronchodilatator zur Behandlung von Asthma zugelassen, wenn die Verabreichung der Kombination (inhalatives Kortikosteroid und Wirkung eines langwirksamen Beta2-Agonisten) bei Patienten angebracht ist, die mit inhalativen Kortikosteroiden und „nach Bedarf“ inhalierten kurzwirksamen Beta2-Agonisten nicht ausreichend eingestellt werden können Patienten, die sowohl mit inhalativen Kortikosteroiden als auch mit langwirksamen Beta2-Agonisten bereits ausreichend kontrolliert sind.

Pulmoton® wird nicht zur Erstbehandlung von Asthma empfohlen. Die Dosierung der einzelnen Bestandteile von Pulmoton® ist getrennt und muss der Schwere der Erkrankung angepasst werden. Dies sollte nicht nur zu Beginn der Therapie mit Fixkombinationspräparaten, sondern auch bei der Anpassung der Erhaltungsdosis berücksichtigt werden.

Die Dosis sollte so niedrig wie möglich eingestellt werden, um eine wirksame Kontrolle der Symptome zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Die Patienten sollten regelmäßig von einem Arzt untersucht werden, damit die erhaltene Dosis von Pulmoton® optimal bleibt. Wenn Sie mit der niedrigsten empfohlenen Dosis eine langfristige Kontrolle der Symptome erreichen, kann der nächste Schritt darin bestehen, die Einzelgabe eines inhalativen Kortikosteroids zu testen.

Für die Behandlung von Asthma mit Pulmoton® gibt es zwei Alternativen:

A. Pulmoton®-Erhaltungstherapie: Pulmoton® wird als regelmäßige Erhaltungstherapie zusammen mit einem separaten schnell wirkenden Bronchodilatator zur Linderung der Symptome eingenommen.

B. Pulmoton®-Erhaltungs- und Bedarfstherapie: Pulmoton® wird als regelmäßige Erhaltungs- und Bedarfstherapie zur Behandlung der Symptome eingenommen.

A. Pulmoton®-Erhaltungstherapie:

Den Patienten sollte geraten werden, ihren schnell wirkenden Bronchodilatator immer bei sich zu tragen, um ihn zu verwenden, wenn eine Linderung erforderlich ist.

Weitere Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit des Studienmedikaments, berichtet in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Summary of Product Characteristics (SmPC))

Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, Daten zu Pulmoton® aus dem klinischen Alltag zu sammeln, die Lebensqualität der Patienten und den Krankheitsverlauf zu verbessern. Die Zentren, in denen die Studie durchgeführt wird, werden ungefähr 100 sein, sowohl Krankenhäuser als auch private Lungenkliniken. Über einen Zeitraum von 6 Monaten werden Daten von Patienten mit diagnostiziertem Asthma erhoben, die mit inhalativen Kortikosteroiden und „bedarfsweise“ inhalativen kurzwirksamen Beta2-Agonisten nicht ausreichend kontrolliert sind, oder von Patienten, die sowohl mit inhalativen Kortikosteroiden als auch mit langwirksamen Beta2-Stimulanzien bereits ausreichend kontrolliert sind.

Die Daten werden während eines Zeitraums von drei (3) und sechs (6) Monaten (± 2 Wochen) ab Beginn der Behandlung mit der inhalativen Kombination erhoben, einschließlich Spirometriedaten (FEV1, FVC, FEV/FVC), Checkliste ACQ, AQLQ-Fragebogen und Fragebogen FSI 10 sowie Angaben zu eventuell bestehenden Komorbiditäten.