A budezonid formoterol fix kombinációjának hatékonyságának és életminőségének értékelése asztmában szenvedő görög betegeknél a rutin klinikai gyakorlat során. (BOREAS)

Az asztma egy heterogén betegség, amelyet általában a légutak krónikus gyulladása jellemez. Jellemzők a légúti tünetek, például a zihálás, a mellkasi nehézség és a köhögési tünetek, amelyek idővel ingadoznak, valamint változó légúti elzáródás.

Az asztma világszerte elterjedt betegség, melynek gyakorisága egyre növekszik a gyermekek és a felnőttek körében. Becslések szerint az asztma a lakosság 1-18%-át érinti a különböző országokban. Görögországban, amely egy olyan ország, ahol alacsonyabb az asztmás betegek aránya, a becslések szerint a lakosság 8,6%-a szenved ebben a betegségben.

Az asztma diagnózisának a következőkön kell alapulnia: Háttér jellegzetes tünetekkel, változó légúti obstrukció jelei, a hörgőelzáródás visszafordítására szolgáló tesztek vagy egyéb vizsgálatok.

Az asztma hosszú távú kezelésének céljai a következők: 1. tünetkontroll: a tünetek megfelelő kontrollálása és a normális aktivitási szintek fenntartása 2. Kockázatcsökkentés: minimalizálja a jövőbeni súlyosbodások, a tartós légáramlási akadályok és a gyógyszeres kezelés mellékhatásai kockázatát. A Pulmoton® egy inhalációs kombináció budezonid és formoterol-fumarát-dihidrát 100 / 6 mcg, 200 / 6 mcg, 400/12 mcg adagokban, az ELPEN által kifejlesztett Elpenhlaler® készüléken keresztül. Hörgőtágítóként jóváhagyták az asztma kezelésében, ahol a kombináció (inhalációs kortikoszteroid és hosszú béta2-agonista hatás) alkalmazása megfelelő olyan betegeknél, akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és „szükség szerint” inhalációs béta2-agonisták rövid hatású, ill. olyan betegeknél, akik már megfelelően beállították az inhalációs kortikoszteroidokat és a hosszú hatású béta2-agonistákat.

A Pulmoton® nem javasolt az asztma kezdeti kezelésére. A Pulmoton® egyes összetevőinek adagolása külön-külön történik, és az állapot súlyosságától függően kell beállítani. Ezt nem csak a fix kombinációs készítményekkel végzett terápia kezdetén kell figyelembe venni, hanem a fenntartó adagolás beállításakor is.

Az adagot a lehető legalacsonyabbra kell beállítani a tünetek hatékony kontrolljának elérése és fenntartása érdekében. A betegeket rendszeresen felül kell vizsgálni az orvosnak, hogy a Pulmoton® adagja optimális maradjon. Ha a tünetek hosszú távú kontrollját a legalacsonyabb ajánlott adaggal éri el, akkor a következő lépés az inhalációs kortikoszteroid egyszeri beadásának tesztelése lehet.

Az asztma Pulmoton® kezelésének két alternatívája van:

A. Pulmoton® fenntartó terápia: A Pulmoton® rendszeres fenntartó kezelésként, külön gyors hatású hörgőtágítóval a tünetek enyhítésére.

B. Pulmoton® fenntartó és enyhítő terápia: A Pulmoton® rendszeres fenntartó és igény szerinti terápia a tünetek kezelésére.

A. Pulmoton® fenntartó terápia:

A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy mindig vigyék magukkal a gyors hatású hörgőtágítójukat, amelyet akkor használhatnak, ha enyhülésre van szükség.

További információ a vizsgált gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról az alkalmazási előírásban (alkalmazási előírás (SmPC))

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy adatokat gyűjtsön a Pulmoton®-ról a mindennapi klinikai gyakorlatból, javítsa a betegek életminőségét és a betegség progresszióját. Azokban a központokban, ahol a tanulmány körülbelül 100 lesz, kórházi és magán tüdőklinikák is működnek. Az adatokat 6 hónapig gyűjtik az inhalációs kortikoszteroidokkal és „szükség szerint” rövid hatású inhalációs béta2-agonistákkal nem megfelelően kontrollált asztmával diagnosztizált betegektől, vagy olyan betegektől, akiknél már megfelelően kontrollált inhalációs kortikoszteroidokkal és béta2-hosszú hatású stimulánsokkal.

Az inhalációs kombinációs kezelés megkezdésétől számított három (3) és hat (6) hónapos (± 2 hét) időtartam alatt gyűjtik az adatokat, beleértve a spirometriás adatokat (FEV1, FVC, FEV / FVC), ellenőrzőlistát ACQ, AQLQ kérdőívet. és az FSI 10 kérdőív, valamint a meglévő társbetegségek részletei.