Evaluatie van de effectiviteit en kwaliteit van leven met de toediening van de vaste combinatie van budesonide-formoterol bij Griekse patiënten met astma tijdens routinematige klinische praktijk. (BOREAS)

Astma is een heterogene ziekte, meestal gekenmerkt door chronische ontsteking van de luchtwegen. Gekenmerkt door een voorgeschiedenis van ademhalingssymptomen zoals piepende ademhaling, zwaar gevoel op de borst en hoestsymptomen die in de loop van de tijd fluctueren, evenals variabele luchtwegobstructie.

Astma is wereldwijd een veel voorkomende ziekte, waarvan de tarieven bij kinderen en volwassenen toenemen. Naar schatting treft astma 1-18% van de bevolking in verschillende landen. In Griekenland, een land met minder astma, lijdt naar schatting 8,6% van de bevolking aan de ziekte.

De diagnose van astma moet gebaseerd zijn op: Achtergrond met kenmerkende symptomen, tekenen van variabele luchtwegobstructie, met tests voor het opheffen van bronchiale obstructie of andere tests.

Langdurige behandeling van astma heeft de volgende doelstellingen: 1. Symptomenbeheersing: voldoende controle van de symptomen bereiken en een normaal activiteitenniveau behouden 2. Risicovermindering: risico op toekomstige exacerbaties, permanente luchtwegobstructie en bijwerkingen van medicatie minimaliseren Pulmoton® is een inhalatiecombinatie van budesonide en formoterolfumaraatdihydraat in porties van 100 / 6mcg, 200 / 6mcg, 400/12 mcg, toegediend via het Elpenhlaler®-apparaat, ontwikkeld door ELPEN. Het is goedgekeurd als bronchodilatator bij de behandeling van astma waarbij toediening van de combinatie (werking van inhalatiecorticosteroïd en lange-bèta-2-agonist) geschikt is bij patiënten die niet voldoende onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en 'naar behoefte' inhalatie-bèta-2-agonisten die kortwerkend of kortwerkend zijn. patiënten die al voldoende onder controle zijn met zowel inhalatiecorticosteroïden als langwerkende bèta2-agonisten.

Pulmoton® niet aanbevolen voor de initiële behandeling van astma. De dosering van de afzonderlijke componenten van Pulmoton® is gescheiden en moet worden aangepast aan de ernst van de aandoening. Hiermee moet niet alleen aan het begin van de behandeling met producten met een vaste combinatie rekening worden gehouden, maar ook bij het aanpassen van de onderhoudsdosering.

De dosis moet worden aangepast tot de laagst mogelijke, om een ​​effectieve controle van de symptomen te bereiken en te behouden. Patiënten moeten regelmatig opnieuw worden beoordeeld door een arts, zodat de dosis Pulmoton® die wordt ingenomen optimaal blijft. Wanneer u de symptomen op lange termijn onder controle krijgt met de laagste aanbevolen dosis, kan de volgende stap het testen van een enkele toediening van inhalatiecorticosteroïden zijn.

Er zijn twee alternatieven voor de behandeling van astma met Pulmoton®:

A. Pulmoton®-onderhoudstherapie: Pulmoton® ingenomen als reguliere onderhoudsbehandeling met een afzonderlijke snelwerkende luchtwegverwijder voor verlichting van de symptomen.

B. Pulmoton®-onderhouds- en verlichtende therapie: Pulmoton® ingenomen als reguliere onderhouds- en 'on-demand'-therapie om de symptomen te behandelen.

A. Pulmoton®-onderhoudstherapie:

Patiënten moeten worden geadviseerd om altijd hun snelwerkende luchtwegverwijder bij zich te dragen om te gebruiken wanneer er behoefte is aan verlichting.

Meer informatie over de werkzaamheid en veiligheid van het onderzoeksgeneesmiddel, vermeld in de Samenvatting van de Productkenmerken (Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC)

Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel gegevens over Pulmoton® uit de dagelijkse klinische praktijk te verzamelen, de kwaliteit van leven van patiënten en ziekteprogressie te verbeteren. De centra waar de studie ongeveer 100 zal zijn, zullen zowel ziekenhuis- als privé-longklinieken houden. Gedurende een periode van 6 maanden zullen gegevens worden verzameld van patiënten met de diagnose astma die niet voldoende onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en kortwerkende inhalatie-beta-2-agonisten 'zo nodig' of patiënten die al voldoende onder controle zijn met zowel inhalatiecorticosteroïden als langwerkende bèta-2-stimulantia.

Gegevens worden verzameld gedurende de periode van drie (3) en zes (6) maanden (± 2 weken) vanaf de start van de behandeling met een inhalatiecombinatie, waaronder spirometriegegevens, (FEV1, FVC, FEV / FVC), checklist ACQ, AQLQ-vragenlijst en vragenlijst FSI 10, en details van eventuele bestaande comorbiditeiten.