Budesonidiformoterolin kiinteän yhdistelmän tehokkuuden ja elämänlaadun arviointi kreikkalaispotilailla, joilla on astma rutiininomaisen kliinisen käytännön aikana. (BOREAS)

Astma on heterogeeninen sairaus, jolle on yleensä tunnusomaista krooninen hengitysteiden tulehdus. Jolle on ominaista aiemmat hengitystieoireet, kuten hengityksen vinkuminen, rintakehän raskaus ja yskän oireet, jotka vaihtelevat ajan myötä, sekä vaihteleva hengitysteiden tukos.

Astma on yleinen sairaus maailmanlaajuisesti, ja sen esiintyvyys lisääntyy lasten ja aikuisten keskuudessa. On arvioitu, että astmaa sairastaa 1-18 % eri maiden väestöstä. Kreikassa, joka on maa, jossa astmaa sairastaa vähemmän, on arvioitu, että 8,6 % väestöstä kärsii taudista.

Astman diagnoosin tulee perustua seuraaviin seikkoihin: Tausta, jossa on tyypillisiä oireita, merkkejä vaihtelevasta hengitysteiden tukkeutumisesta, keuhkoputken tukkeuman korjaamiseen tehtäviin testeihin tai muihin testeihin.

Pitkäaikaisella astman hoidolla on seuraavat tavoitteet 1. oireiden hallinta: oireiden riittävä hallinta ja normaalin aktiivisuustason ylläpitäminen 2. Riskin vähentäminen: minimoidaan tulevien pahenemisvaiheiden, pysyvän ilmavirtauksen tukkeutumisen ja lääkityksen sivuvaikutusten riski Pulmoton® on inhaloitava yhdistelmä. budesonidia ja formoterolifumaraattidihydraattia annoksina 100 / 6 mikrogrammaa, 200 / 6 mikrogrammaa, 400/12 mikrogrammaa, annettuna ELPENin kehittämän Elpenhlaler®-laitteen kautta. Se on hyväksytty keuhkoputkia laajentavaksi lääkkeeksi astman hoidossa, kun yhdistelmän (inhaloitava kortikosteroidi ja pitkä beeta2-agonistivaikutus) antaminen on tarkoituksenmukaista potilaille, joita ei saada riittävästi hallintaan hengitettävillä kortikosteroideilla ja "tarpeen mukaan" inhaloitavilla beeta2-agonisteilla lyhytvaikutteisilla tai lyhytvaikutteisilla beeta2-agonisteilla. potilaat ovat jo riittävästi hallinnassa sekä inhaloitavilla kortikosteroideilla että pitkävaikutteisilla beeta2-agonisteilla.

Pulmotonia ei suositella astman alkuhoitoon. Pulmoton®-valmisteen yksittäisten komponenttien annostus on erillinen ja se on säädettävä tilan vaikeusasteen mukaan. Tämä tulee ottaa huomioon kiinteiden yhdistelmävalmisteiden hoidon alussa, mutta myös ylläpitoannosta säädettäessä.

Annos tulee säätää mahdollisimman pieneksi oireiden tehokkaan hallinnan saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi. Lääkärin tulee säännöllisesti arvioida potilaat uudelleen, jotta Pulmoton®-annos pysyy optimaalisena. Kun oireet pysyvät hallinnassa pienimmällä suositellulla annoksella, seuraava vaihe voi olla inhaloitavan kortikosteroidin kerta-annoksen testaus.

Astman hoitoon Pulmoton®:lla on kaksi vaihtoehtoa:

A. Pulmoton®-ylläpitohoito: Pulmoton® otetaan säännöllisenä ylläpitohoitona erillisellä nopeasti vaikuttavalla keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä oireiden lievittämiseksi.

B. Pulmoton®-ylläpito- ja lievityshoito: Pulmoton® käytetään säännöllisenä ylläpito- ja "on demand" -hoitona oireiden hoitoon.

A. Pulmoton®-ylläpitohoito:

Potilaita tulee neuvoa pitämään aina mukanaan nopeasti vaikuttava keuhkoputkia laajentava lääke, jota he voivat käyttää, kun he tarvitsevat apua.

Lisätietoja tutkimuslääkkeen tehokkuudesta ja turvallisuudesta on raportoitu valmisteyhteenvedossa (valmisteyhteenveto (SmPC))

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kerätä Pulmoton®-tietoa päivittäisestä kliinisestä käytännöstä, parantaa potilaiden elämänlaatua ja taudin etenemistä. Keskuksia, joissa tutkimusta tulee olemaan noin 100, pidetään sekä sairaala- että yksityiset keuhkoklinikat. Tietoja kerätään kuuden kuukauden ajalta potilaista, joilla on diagnosoitu astma, jota ei saada riittävästi hallintaan inhaloitavilla kortikosteroideilla ja "tarpeen mukaan" lyhytvaikutteisilla inhaloitavilla beeta2-agonisteilla tai potilailta, jotka ovat jo saaneet riittävästi hallintaa sekä inhaloitavilla kortikosteroideilla että pitkävaikutteisilla beeta2-stimulantteilla.

Tietoja kerätään kolmen (3) ja kuuden (6) kuukauden (± 2 viikon) aikana inhaloitavan yhdistelmähoidon aloittamisesta, mukaan lukien spirometriatiedot (FEV1, FVC, FEV / FVC), tarkistuslista ACQ, AQLQ-kyselylomake ja kyselylomake FSI 10 sekä tiedot mahdollisista olemassa olevista liitännäissairauksista.