Ocena skuteczności i jakości życia po podaniu ustalonej kombinacji budezonidu i formoterolu greckim pacjentom z astmą podczas rutynowej praktyki klinicznej. (BOREAS)

Astma jest chorobą heterogenną, zwykle charakteryzującą się przewlekłym zapaleniem dróg oddechowych. Charakteryzuje się historią objawów ze strony układu oddechowego, takich jak świszczący oddech, uczucie ciężkości w klatce piersiowej i objawy kaszlu, które zmieniają się w czasie, a także zmienną niedrożnością dróg oddechowych.

Astma jest powszechną chorobą na całym świecie, a częstość jej występowania wzrasta u dzieci i dorosłych. Szacuje się, że astma dotyka 1-18% populacji w różnych krajach. Szacuje się, że w Grecji, która jest krajem o niższym wskaźniku astmy, na tę chorobę cierpi 8,6% populacji.

Rozpoznanie astmy powinno opierać się na: Podstawie z charakterystycznymi objawami, objawami zmiennej obturacji dróg oddechowych, testami na ustąpienie obturacji oskrzeli lub innymi testami.

Długoterminowe leczenie astmy ma następujące cele: 1. Kontrola objawów: uzyskanie odpowiedniej kontroli objawów i utrzymanie normalnego poziomu aktywności 2. Zmniejszenie ryzyka: zminimalizowanie ryzyka przyszłych zaostrzeń, trwałej niedrożności dróg oddechowych i skutków ubocznych leków Pulmoton® to połączenie wziewne budezonidu i dwuwodnego fumaranu formoterolu w porcjach 100 / 6mcg, 200 / 6mcg, 400/12 mcg, podawane za pomocą urządzenia Elpenhlaler®, opracowanego przez firmę ELPEN. Jest zatwierdzony jako lek rozszerzający oskrzela w leczeniu astmy, gdy podawanie kombinacji (wziewny kortykosteroid i działanie długiego beta2-agonisty) jest właściwe u pacjentów, którzy nie są odpowiednio kontrolowani za pomocą wziewnych kortykosteroidów i „w razie potrzeby” wziewnych beta2-agonistów krótko działających lub u pacjentów już odpowiednio kontrolowanych za pomocą wziewnych kortykosteroidów i długo działających beta2-agonistów.

Pulmoton® nie jest zalecany do początkowego leczenia astmy. Dawkowanie poszczególnych składników Pulmoton® jest oddzielne i musi być dostosowane do ciężkości stanu. Należy to wziąć pod uwagę nie tylko na początku terapii produktami o ustalonej kombinacji, ale także podczas dostosowywania dawki podtrzymującej.

Dawkę należy dostosować do możliwie najmniejszej, aby osiągnąć i utrzymać skuteczną kontrolę objawów. Pacjenci powinni być regularnie oceniani przez lekarza, tak aby przyjmowana dawka Pulmoton® pozostawała optymalna. Gdy uzyskasz długoterminową kontrolę objawów przy najmniejszej zalecanej dawce, kolejnym krokiem może być przetestowanie pojedynczego podania wziewnego kortykosteroidu.

Istnieją dwie możliwości leczenia astmy za pomocą Pulmoton®:

A. Terapia podtrzymująca Pulmoton®: Pulmoton® przyjmowany jako regularne leczenie podtrzymujące z oddzielnym szybko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela w celu złagodzenia objawów.

B. Terapia podtrzymująca i doraźna Pulmoton®: Pulmoton® przyjmowany jako regularna terapia podtrzymująca i „na żądanie” w leczeniu objawów.

A. Terapia podtrzymująca Pulmoton®:

Należy doradzić pacjentom, aby zawsze nosili ze sobą szybko działający lek rozszerzający oskrzela, który można zastosować w razie potrzeby.

Więcej informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa badanego leku podano w Charakterystyce Produktu Leczniczego (Podsumowanie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL)

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zebranie danych dotyczących Pulmoton® z codziennej praktyki klinicznej, poprawę jakości życia pacjentów i progresji choroby. W ośrodkach, w których przebadanych zostanie około 100, będą się mieścić zarówno szpitalne, jak i prywatne poradnie pulmonologiczne. Dane będą zbierane przez okres 6 miesięcy od pacjentów, u których zdiagnozowano astmę niedostatecznie kontrolowaną za pomocą wziewnych kortykosteroidów i krótko działających beta2-agonistów wziewnych „w razie potrzeby” lub pacjentów już odpowiednio kontrolowanych zarówno za pomocą wziewnych kortykosteroidów, jak i długo działających stymulantów beta2.

Dane będą zbierane przez okres trzech (3) i sześciu (6) miesięcy (± 2 tygodnie) od rozpoczęcia leczenia kombinacją wziewną obejmują dane spirometryczne (FEV1, FVC, FEV/FVC), listę kontrolną ACQ, kwestionariusz AQLQ i kwestionariusz FSI 10 oraz szczegóły dotyczące istniejących chorób współistniejących.