Évaluation de l'efficacité et de la qualité de vie avec l'administration de l'association fixe de budésonide formotérol chez des patients grecs asthmatiques pendant la pratique clinique de routine. (BOREAS)

L'asthme est une maladie hétérogène, généralement caractérisée par une inflammation chronique des voies respiratoires. Caractérisé par des antécédents de symptômes respiratoires tels qu'une respiration sifflante, une lourdeur thoracique et des symptômes de toux qui fluctuent dans le temps, ainsi qu'une obstruction variable des voies respiratoires.

L'asthme est une maladie courante dans le monde, dont les taux augmentent chez les enfants et les adultes. On estime que l'asthme touche 1 à 18 % de la population dans différents pays. En Grèce, qui est un pays où les taux d'asthme sont plus faibles, on estime que 8,6 % de la population souffre de la maladie.

Le diagnostic d'asthme doit être basé sur : Antécédents avec symptômes caractéristiques, signes d'obstruction variable des voies respiratoires, avec des tests d'inversion de l'obstruction bronchique ou d'autres tests.

Le traitement à long terme de l'asthme a les objectifs suivants 1. contrôle des symptômes : obtenir un contrôle adéquat des symptômes et maintenir des niveaux d'activité normaux 2. Réduction des risques : minimiser le risque d'exacerbations futures, d'obstruction permanente des voies respiratoires et d'effets secondaires des médicaments Pulmoton® est une combinaison inhalée de budésonide et de fumarate de formotérol dihydraté en portions 100/6mcg, 200/6mcg, 400/12 mcg, administrés par le dispositif Elpenhlaler®, développé par ELPEN. Il est approuvé comme bronchodilatateur dans le traitement de l'asthme où l'administration de l'association (corticostéroïde inhalé et action longue bêta2-agoniste) est appropriée chez les patients insuffisamment contrôlés par les corticostéroïdes inhalés et « au besoin » par les bêta2-agonistes inhalés à courte durée d'action ou patients déjà contrôlés de manière adéquate avec des corticostéroïdes inhalés et des bêta2-agonistes à longue durée d'action.

Pulmoton® déconseillé pour le traitement initial de l'asthme. Le dosage des composants individuels de Pulmoton® est séparé et doit être ajusté en fonction de la gravité de l'état. Cela doit être pris en compte non seulement au début du traitement avec des produits à combinaison fixe, mais également lors de l'ajustement de la posologie d'entretien.

La dose doit être ajustée au plus bas possible, afin d'obtenir et de maintenir un contrôle efficace des symptômes. Les patients doivent être régulièrement réévalués par un médecin, afin que la dose de Pulmoton® reçue reste optimale. Lorsque vous obtenez un contrôle à long terme des symptômes avec la dose recommandée la plus faible, l'étape suivante peut consister à tester une administration unique de corticostéroïde inhalé.

Il existe deux alternatives pour le traitement de l'asthme avec Pulmoton® :

A. Traitement d'entretien Pulmoton® : Pulmoton® pris comme traitement d'entretien régulier avec un bronchodilatateur à action rapide distinct pour le soulagement des symptômes.

B. Traitement d'entretien et de secours Pulmoton® : Pulmoton® pris comme traitement d'entretien régulier et « à la demande » pour traiter les symptômes.

A. Traitement d'entretien Pulmoton® :

Il faut conseiller aux patients de toujours emporter avec eux leur bronchodilatateur à action rapide à utiliser en cas de besoin de soulagement.

Plus d'informations sur l'efficacité et la sécurité du médicament à l'étude, rapportées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (Résumé des Caractéristiques du Produit (SmPC)

Cette étude observationnelle prospective vise à collecter des données concernant Pulmoton® à partir de la pratique clinique quotidienne, à améliorer la qualité de vie des patients et la progression de la maladie. Les centres où l'étude sera d'environ 100, à la fois l'hôpital et les cliniques pulmonaires privées auront lieu. Les données seront recueillies pendant une période de 6 mois auprès de patients ayant reçu un diagnostic d'asthme insuffisamment contrôlé par des corticostéroïdes inhalés et des bêta2-agonistes inhalés "au besoin" à courte durée d'action ou de patients déjà contrôlés de manière adéquate par des corticostéroïdes inhalés et des bêta2-stimulants à longue durée d'action.

Les données seront recueillies pendant la période de trois (3) et six (6) mois (± 2 semaines) à compter du début du traitement avec la combinaison inhalée, y compris les données de spirométrie, (FEV1, FVC, FEV/FVC), checklist ACQ, AQLQ questionnaire et le questionnaire FSI 10, et les détails de toutes les comorbidités existantes.