Evaluering av effektiviteten og livskvaliteten med administrering av den faste kombinasjonen av Budesonid Formoterol hos greske pasienter med astma under rutinemessig klinisk praksis. (BOREAS)

Astma er en heterogen sykdom, vanligvis preget av kronisk betennelse i luftveiene. Karakterisert av en historie med luftveissymptomer som tungpustethet, tyngde i brystet og hostesymptomer som svinger over tid, samt variabel luftveisobstruksjon.

Astma er en vanlig sykdom over hele verden, og hyppigheten øker hos barn og voksne. Det anslås at astma rammer 1-18 % av befolkningen i forskjellige land. I Hellas, som er et land med lavere forekomst av astma, anslås det at 8,6 % av befolkningen lider av sykdommen.

Diagnosen astma bør baseres på: Bakgrunn med karakteristiske symptomer, tegn variabel luftveisobstruksjon, med tester for reversering av bronkial obstruksjon eller andre tester.

Langtidsbehandling av astma har følgende mål: 1. symptomkontroll: oppnå adekvat kontroll over symptomene og opprettholde normale aktivitetsnivåer 2. Risikoreduksjon: minimere risikoen for fremtidige eksaserbasjoner, permanent luftstrømsobstruksjon og bivirkninger fra medisinering Pulmoton® er en inhalasjonskombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat i porsjoner på 100 / 6mcg, 200 / 6mcg, 400/12 mcg, administrert gjennom Elpenhlaler®-enhet utviklet av ELPEN. Det er godkjent som bronkodilatator i behandling av astma der administrering av kombinasjonen (inhalert kortikosteroid og lang-beta2-agonistvirkning) er hensiktsmessig hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med inhalerte kortikosteroider og 'etter behov' inhalerte beta2-agonister korttidsvirkende eller pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert med både inhalerte kortikosteroider og langtidsvirkende beta2-agonister.

Pulmoton® anbefales ikke for førstegangsbehandling av astma. Doseringen av de enkelte komponentene i Pulmoton® er separat og må justeres i henhold til alvorlighetsgraden av tilstanden. Dette bør vurderes ikke bare i begynnelsen av behandlingen med faste kombinasjonsprodukter, men også ved justering av vedlikeholdsdosen.

Dosen bør justeres til lavest mulig for å oppnå og opprettholde effektiv kontroll av symptomene. Pasienter bør regelmessig revurderes av en lege, slik at dosen av Pulmoton® som mottas forblir optimal. Når du oppnår langsiktig kontroll av symptomene med den laveste anbefalte dosen, kan neste trinn være å teste enkelt administrering av inhalert kortikosteroid.

Det er to alternativer for behandling av astma med Pulmoton®:

A. Pulmoton® vedlikeholdsbehandling: Pulmoton® tatt som vanlig vedlikeholdsbehandling med en separat hurtigvirkende bronkodilatator for lindring av symptomer.

B. Pulmoton® vedlikeholds- og lindringsbehandling: Pulmoton® tatt som vanlig vedlikehold og behandling etter behov for å behandle symptomene.

A. Pulmoton® vedlikeholdsbehandling:

Pasienter bør rådes til å alltid ha med seg sin hurtigvirkende bronkodilatator for bruk når det er behov for lindring.

Mer informasjon om effektiviteten og sikkerheten til studiemedikamentet, rapportert i sammendraget av produktegenskaper (sammendrag av produktegenskaper (SmPC)

Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å samle inn data om Pulmoton® fra daglig klinisk praksis, forbedre livskvaliteten til pasienter og sykdomsprogresjon. Sentrene hvor studien vil være på cirka 100, både sykehus og private lungeklinikker vil bli holdt. Data vil samles inn i en periode på 6 måneder fra pasienter diagnostisert med astma som ikke er tilstrekkelig kontrollert med inhalerte kortikosteroider og 'etter behov' inhalerte beta2-agonister korttidsvirkende eller pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert på både inhalerte kortikosteroider og beta2-langtidsvirkende sentralstimulerende midler.

Data vil bli samlet inn i løpet av tre (3) og seks (6) måneder (± 2 uker) fra oppstart av behandling med inhalasjonskombinasjon inkluderer spirometridata, (FEV1, FVC, FEV / FVC), sjekkliste ACQ, AQLQ spørreskjema og spørreskjema FSI 10, og detaljer om eventuelle eksisterende komorbiditeter.