Lipotekanbaserad samtidig kemoradioterapi vid hepatocellulärt karcinom med portalvenstumörtrombos

Inklusionskriterier:

1. Patienterna kommer att vara män eller kvinnor

   • ≥20 år i Taiwan
   • ≥18 år gammal i Kina
2. Patienter med histologiskt bekräftad HCC eller patienter som inte har histologisk diagnos, men lesionen är större än 1 cm i en cirrotisk lever med typisk HCC-bild av kontrastförstärkt datortomografi eller MRT. Om bildkarakteristiken inte är typisk för HCC, bör en annan kontrastförstärkt bildmodalitet bekräftas för diagnos.
3. Patienter med PVTT (BCLC stadium C) som inte är lämpliga för lokala terapier
4. Patienter med en mätbar inriktningsskada
5. Patienter med en förväntad återstående livslängd ≥3 månader
6. Patienter som har adekvat organfunktion
7. Patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤2
8. Patienter som är villiga att följa födelsekontrollkraven under studiebehandlingen och fortsätta till 2 månader efter avslutad studiebehandling
9. Patienter som vill och kan följa studieprocedurerna och underteckna en skriftlig ICF

Exklusions kriterier:

1. Patienter med infiltrativ typ HCC
2. Patienter med tecken på någon extrahepatisk metastasering, inklusive men inte begränsat till trombos i vena cava inferior, benmetastaser, hjärnmetastaser eller regional lymfkörtelmetastas
3. Patienter med en historia av West Haven kriterier grad III-IV leverencefalopati eller ascites
4. Patienter med en historia av annan malignitet förutom primär HCC inom 3 år före screeningbesöket, exklusive skivepitelcancer eller basalcellscancer
5. Patienter som misslyckas med att följa stråldosbegränsningen i något kritiskt organ i planeringen av strålbehandling
6. Patienter med en otillräckligt definierad levertumörmarginal för RT-planering på MRT eller CT som kan påverka behandling eller säkerhet baserat på utredarens bedömning
7. Patienter som har upplevt betydande allergi eller överkänslighet mot kontrastmedlet för CT eller MRT som gör det osäkert att utföra avgränsningen för RT-planering
8. Patienter med en historia av levertransplantation
9. Patienter med en betydande samtidig sjukdom