Chemioradioterapia concomitante a base di lipotecan nel carcinoma epatocellulare con trombosi del tumore della vena porta

Criterio di inclusione:

1. I pazienti saranno maschi o femmine

   • ≥20 anni a Taiwan
   • ≥18 anni in Cina
2. Pazienti con HCC confermato istologicamente o pazienti che non hanno diagnosi istologica, ma la lesione è più grande di 1 cm in un fegato cirrotico con immagine tipica dell'HCC alla TC o alla RM con mezzo di contrasto. Se la caratteristica dell'immagine non è tipica dell'HCC, per la diagnosi deve essere confermata un'altra modalità di immagine con contrasto migliorato.
3. Pazienti con PVTT (BCLC stadio C) che non sono idonei per terapie locali
4. Pazienti con una lesione bersaglio misurabile
5. Pazienti con un'aspettativa di vita residua prevista ≥3 mesi
6. Pazienti che hanno una funzione d'organo adeguata
7. Pazienti con performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤2
8. Pazienti che desiderano seguire i requisiti del controllo delle nascite durante il trattamento in studio e continuare fino a 2 mesi dopo il completamento del trattamento in studio
9. Pazienti disposti e in grado di rispettare le procedure dello studio e di firmare un ICF scritto

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con HCC di tipo infiltrativo
2. Pazienti con evidenza di metastasi extraepatiche, incluse ma non limitate a trombosi della vena cava inferiore, metastasi ossee, metastasi cerebrali o metastasi linfonodali regionali
3. Pazienti con una storia di encefalopatia epatica o ascite di grado III-IV secondo i criteri di West Haven
4. Pazienti con una storia di altra neoplasia eccetto l'HCC primario entro 3 anni prima della visita di screening, escluso carcinoma a cellule squamose della pelle o carcinoma basocellulare
5. Pazienti che non riescono a seguire il vincolo della dose di radiazioni in qualsiasi organo critico nella pianificazione della radioterapia
6. Pazienti con un margine di tumore epatico definito in modo inadeguato per la pianificazione della RT su RM o TC che può influire sul trattamento o sulla sicurezza in base al giudizio dello sperimentatore
7. Pazienti che hanno manifestato una significativa allergia o ipersensibilità al mezzo di contrasto per TC o RM che rende pericoloso eseguire la delineazione per la pianificazione della RT
8. Pazienti con una storia di trapianto di fegato
9. Pazienti con una malattia concomitante significativa