Lipotekanbasert samtidig kjemoradioterapi ved hepatocellulært karsinom med portalvenetumortrombose

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter vil være menn eller kvinner

   • ≥20 år i Taiwan
   • ≥18 år gammel i Kina
2. Pasienter med histologisk bekreftet HCC eller pasienter som ikke har histologisk diagnose, men lesjonen er større enn 1 cm i en skrumplever med typisk HCC-bilde av kontrastforsterket CT-skanning eller MR. Hvis bildekarakteristikken ikke er typisk for HCC, bør en annen kontrastforsterket bildemodalitet bekreftes for diagnose.
3. Pasienter med PVTT (BCLC stadium C) som ikke er egnet for lokale terapier
4. Pasienter med en målbar målrettingslesjon
5. Pasienter med forventet gjenværende levetid ≥3 måneder
6. Pasienter som har tilstrekkelig organfunksjon
7. Pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus ≤2
8. Pasienter som er villige til å følge prevensjonskravene under studiebehandlingen og fortsette til 2 måneder etter avsluttet studiebehandling
9. Pasienter som er villige og i stand til å overholde studieprosedyrene og signere en skriftlig ICF

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med infiltrativ type HCC
2. Pasienter med tegn på ekstrahepatisk metastaser, inkludert men ikke begrenset til inferior vena cava trombose, benmetastaser, hjernemetastaser eller regional lymfeknutemetastase
3. Pasienter med en historie med West Haven kriterier grad III-IV hepatisk encefalopati eller ascites
4. Pasienter med en historie med annen malignitet unntatt primær HCC innen 3 år før screeningbesøket, unntatt plateepitelkarsinom eller basalcellekarsinom
5. Pasienter som ikke følger stråledosebegrensningen i et kritisk organ i planleggingen av strålebehandling
6. Pasienter med en utilstrekkelig definert levertumormargin for RT-planlegging på MR eller CT som kan påvirke behandling eller sikkerhet basert på etterforskerens vurdering
7. Pasienter som har opplevd betydelig allergi eller overfølsomhet overfor kontrastmiddelet for CT eller MR som gjør det utrygt å utføre avgrensningen for RT-planlegging
8. Pasienter med en historie med levertransplantasjon
9. Pasienter med en betydelig samtidig sykdom