Lipotecan-baseret samtidig kemoradioterapi i hepatocellulært karcinom med portalvenetumortrombose

Inklusionskriterier:

1. Patienterne vil være mænd eller kvinder

   • ≥20 år i Taiwan
   • ≥18 år gammel i Kina
2. Patienter med histologisk bekræftet HCC eller patienter, der ikke har histologisk diagnose, men læsionen er større end 1 cm i en skrumpelever med typisk HCC-billede af kontrastforstærket CT-scanning eller MR. Hvis billedkarakteristikken ikke er typisk for HCC, bør en anden kontrastforstærket billedmodalitet bekræftes til diagnose.
3. Patienter med PVTT (BCLC stadium C), som ikke er egnede til lokale behandlinger
4. Patienter med en målbar målretningslæsion
5. Patienter med en forventet resterende levetid ≥3 måneder
6. Patienter, der har tilstrækkelig organfunktion
7. Patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤2
8. Patienter, der er villige til at følge præventionskravene under undersøgelsesbehandlingen og fortsætte indtil 2 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen
9. Patienter, der er villige og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne og underskrive en skriftlig ICF

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med infiltrativ type HCC
2. Patienter med tegn på ekstrahepatisk metastaser, herunder men ikke begrænset til inferior vena cava trombose, knoglemetastaser, hjernemetastaser eller regional lymfeknudemetastase
3. Patienter med en historie med West Haven kriterier grad III-IV hepatisk encefalopati eller ascites
4. Patienter med en anamnese med anden malignitet undtagen primær HCC inden for 3 år før screeningsbesøget, ekskl. hudpladecellekarcinom eller basalcellekarcinom
5. Patienter, der undlader at følge strålingsdosisbegrænsningen i et kritisk organ i planlægningen af ​​strålebehandling
6. Patienter med en utilstrækkeligt defineret hepatisk tumormargin til RT-planlægning på MR eller CT, som kan påvirke behandling eller sikkerhed baseret på investigators vurdering
7. Patienter, der har oplevet betydelig allergi eller overfølsomhed over for kontrastmidlet til CT eller MR, der gør det usikkert at udføre afgrænsningen for RT-planlægning
8. Patienter med en historie med levertransplantation
9. Patienter med en betydelig samtidig sygdom