Effekten av ett systematiskt socialt arbete-drivet tillvägagångssätt på medicinsk fullmaktsdokumentation, kunskap, attityder och övertygelser hos deltagare med stadium I-IV gynekologisk cancer
30 april 2025 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Förbereda patienter och familjevårdare för medicinskt beslutsfattande: utvärdera effekten av ett systematiskt socialt arbete driven tillvägagångssätt på medicinsk fullmaktsdokumentation, kunskap, attityder och övertygelser
Denna studie utvärderar effekten av ett systemiskt socialt arbete-drivet tillvägagångssätt på medicinsk fullmaktsdokumentation, kunskap, attityder och övertygelser hos deltagare med stadium I-IV gynekologisk cancer.
Rådgivning och utbildning inom socialt arbete kan bidra till att öka antalet deltagare som fyller i medicinska fullmaktshandlingar.
Rådgivning och utbildning kan också påverka attityder om beslutsfattande och vilja att delta i dessa samtal hos deltagare med stadium I-IV gynekologisk cancer och deras familjemedlemmar och/eller vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att utvärdera fullföljandegraden för medicinska fullmaktshandlingar (MPOAD) efter en systematisk social rådgivnings- och utbildningsprocess.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att fastställa förändring i medicinsk fullmakt (MPOA)/primärfamiljevårdares kunskaper, attityder och övertygelser om villkor för kvalitetssurrogatmedicinskt beslutsfattande (MDM).
II. Att fastställa förändring i MPOA/primärfamiljevårdares kunskap om patienternas värderingar och mål för MDM.
III. Utvärdera patienters och MPOA/primärfamiljevårdares vilja att delta i framtida vårdplaneringsdiskussioner för att diskutera patienters värderingar och mål som är viktiga för MDM.
IV. Utvärdera prediktorer för patientundergrupper som mest sannolikt kommer att svara på den sociala rådgivnings- och utbildningsprocessen.
V. Utforska aspekter av den spanska versionen av enkäten om engagemang för vårdplanering för att informera om framtida valideringsstudier.
SKISSERA:
Deltagare (patienter och familjevårdare/MPOA) fyller i frågeformulär om kunskap, attityder och övertygelser om MPOAD. Deltagare utan MPOAD tittar på en 4-minuters utbildningsvideo om vikten av MPOA:s roll.
Efter avslutad intervention följs deltagarna upp efter 3 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
731
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PATIENTER
- Diagnos av invasiv gynekologisk malignitet stadier 1-4.
- Ny patient på Gynecologic Oncology Center.
- Tillräcklig förmåga att förstå och slutföra MPOAD enligt studieutredarens eller forskningsassistentens åsikt.
- Kunna tala och förstå engelska och/eller spanska.
- Tillhandahållande av informerat samtycke som godkänts av Institutional Review Board (IRB).
- Tillgänglig MPOA eller primär familjevårdare som samtycker till studiedeltagande.
- FAMILJEVÅRDARE/MPOA
- MPOA eller om ingen dokumenterad i elektronisk journal (EPJ), primär familjevårdare, enligt patientens anvisningar.
- Tillstånd till kontakt lämnas av patient.
- Tillräcklig förmåga att förstå och genomföra studieåtgärder enligt studieutredarens eller forskningsassistentens uppfattning.
- Tillhandahållande av IRB-godkänt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Utan MPOA eller tillgänglig familjevårdare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Supportive Care (enkäter, utbildningsvideo)
Deltagare (patienter och familjevårdare/MPOA) fyller i frågeformulär om kunskap, attityder och övertygelser om MPOAD.
Deltagare utan MPOAD tittar på en 4-minuters utbildningsvideo om vikten av MPOA:s roll.
|
Sidostudier
Fyll i frågeformulär om MPOAD
Se pedagogisk video
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som tackar nej till att delta i studien
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Kommer att rapporteras med 95 % konfidensintervall.
Beskrivande demografiska och sjukdomsegenskaper för patienter som avböjer studiedeltagande men tillåter insamling av demografiska och sjukdomskarakteristika kommer att jämföras med de för deltagande patienter.
|
Upp till 3 månader
|
|
Andel patienter som redan har medicinsk fullmakt (MPOAD) vid konsultation
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Kommer att rapporteras med 95 % konfidensintervall.
Baslinje och förändringar i MPOA/primärfamiljevårdares kunskaper, attityder och övertygelser om villkor för kvalitetssurrogatmedicinskt beslutsfattande (MDM), i patienter/primärfamiljevårdares själveffektivitet och beredskap för MPOA, och hos patienter/Primärfamiljevårdare ' kunskap om patienternas värderingar och mål för MDM, kommer att sammanfattas och jämföras mellan de fyra patientgrupperna: 1) hade MPOAD vid konsultationen redan, 2) slutför MPOAD vid första besöket, 3) slutför MPOAD efter första besök av socialrådgivare och efter 3 månader, 4) inte slutföra MPOAD efter 3 månader, med Kruskal-Wallis-test för kontinuerliga variabler och antingen Chi-kvadrattest eller Fishers exakta test för diskreta variabler, när så är lämpligt.
Univariat/multi-kovariat logistisk regression kommer att användas för att utvärdera effekten av potentiella faktorer vid genomförandet av MPOAD.
|
Upp till 3 månader
|
|
Andel patienter som genomförde MPOAD vid det första socialkonsulentbesöket
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Kommer att rapporteras med 95 % konfidensintervall.
Baslinje och förändringar i MPOA/primärfamiljevårdares kunskaper, attityder och övertygelser om förutsättningar för kvalitetssurrogat MDM, i patienters/primärfamiljevårdares själveffektivitet och beredskap för MPOA, och i patienter/Primärfamiljevårdares kunskap om patienternas värderingar och mål för MDM, kommer att sammanfattas och jämföras mellan de fyra patientgrupperna: 1) hade MPOAD vid konsultationen redan, 2) slutför MPOAD vid första besöket, 3) slutför MPOAD efter första besök av socialrådgivare och efter 3 månader, 4 ) slutför inte MPOAD efter 3 månader, använd Kruskal-Wallis-test för kontinuerliga variabler och antingen Chi-square-test eller Fishers exakta test för diskreta variabler, närhelst det är lämpligt.
Univariat/multi-kovariat logistisk regression kommer att användas för att utvärdera effekten av potentiella faktorer vid genomförandet av MPOAD.
|
Upp till 3 månader
|
|
Andel deltagare som genomförde MPOAD efter den första utbildningsvideon
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Kommer att rapporteras med 95 % konfidensintervall.
Baslinje och förändringar i MPOA/primärfamiljevårdares kunskaper, attityder och övertygelser om förutsättningar för kvalitetssurrogat MDM, i patienters/primärfamiljevårdares själveffektivitet och beredskap för MPOA, och i patienter/Primärfamiljevårdares kunskap om patienternas värderingar och mål för MDM, kommer att sammanfattas och jämföras mellan de fyra patientgrupperna: 1) hade MPOAD vid konsultationen redan, 2) slutför MPOAD vid första besöket, 3) slutför MPOAD efter första besök av socialrådgivare och efter 3 månader, 4 ) slutför inte MPOAD efter 3 månader, använd Kruskal-Wallis-test för kontinuerliga variabler och antingen Chi-square-test eller Fishers exakta test för diskreta variabler, närhelst det är lämpligt.
Univariat/multi-kovariat logistisk regression kommer att användas för att utvärdera effekten av potentiella faktorer vid genomförandet av MPOAD.
|
Upp till 3 månader
|
|
Andel deltagare som genomförde MPOAD inom 3 månader efter utbildningsvideon
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Kommer att rapporteras med 95 % konfidensintervall.
Baslinje och förändringar i MPOA/primärfamiljevårdares kunskaper, attityder och övertygelser om förutsättningar för kvalitetssurrogat MDM, i patienters/primärfamiljevårdares själveffektivitet och beredskap för MPOA, och i patienter/Primärfamiljevårdares kunskap om patienternas värderingar och mål för MDM, kommer att sammanfattas och jämföras mellan de fyra patientgrupperna: 1) hade MPOAD vid konsultationen redan, 2) slutför MPOAD vid första besöket, 3) slutför MPOAD efter första besök av socialrådgivare och efter 3 månader, 4 ) slutför inte MPOAD efter 3 månader, använd Kruskal-Wallis-test för kontinuerliga variabler och antingen Chi-square-test eller Fishers exakta test för diskreta variabler, närhelst det är lämpligt.
Univariat/multi-kovariat logistisk regression kommer att användas för att utvärdera effekten av potentiella faktorer vid genomförandet av MPOAD.
|
Upp till 3 månader
|
|
Vilja att delta i framtida vårdplaneringsdiskussioner
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Viljan att delta i framtida diskussioner om Advance Care Planning för patienters värderingar och mål som är viktiga för MDM kommer att tas upp i tabellform.
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Donna S Zhukovsky, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
16 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
16 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2017
Första postat (Beräknad)
31 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-0704 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01745 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .