Impacto de un enfoque sistemático impulsado por el trabajo social en la documentación, el conocimiento, las actitudes y las creencias del poder notarial médico en participantes con cánceres ginecológicos en estadio I-IV
30 de abril de 2025 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Preparación de pacientes y cuidadores familiares para la toma de decisiones médicas: evaluación del impacto de un enfoque sistemático impulsado por el trabajo social en la documentación, el conocimiento, las actitudes y las creencias del poder notarial médico
Este ensayo evalúa el impacto de un enfoque impulsado por el trabajo social sistémico en la documentación, el conocimiento, las actitudes y las creencias del poder notarial médico en participantes con cánceres ginecológicos en estadio I-IV.
El asesoramiento y la educación sobre trabajo social pueden ayudar a aumentar la cantidad de participantes que completan los documentos de poder médico.
El asesoramiento y la educación también pueden afectar las actitudes sobre la toma de decisiones y la voluntad de participar en estas conversaciones en participantes con cánceres ginecológicos en estadio I-IV y sus familiares y/o cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar la tasa de finalización de los documentos de poder médico (MPOAD) después de un proceso clínico sistemático de asesoramiento y educación en trabajo social.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Determinar cambios en los conocimientos, actitudes y creencias de los apoderados médicos (MPOA) y cuidadores familiares primarios sobre las condiciones para una toma de decisiones médicas sustitutas (MDM) de calidad.
II. Determinar el cambio en el conocimiento de la MPOA y los cuidadores familiares primarios sobre los valores y objetivos de los pacientes para MDM.
III. Evaluar la voluntad de los pacientes y de la MPOA/cuidadores familiares primarios de participar en futuras discusiones de planificación avanzada de la atención para discutir los valores y objetivos de los pacientes importantes para MDM.
IV. Evaluar los predictores de los subgrupos de pacientes con mayor probabilidad de responder al proceso clínico de educación y asesoramiento del trabajo social.
V. Explorar aspectos de la versión en español de la encuesta de participación en la planificación anticipada de la atención para informar futuros estudios de validación.
DESCRIBIR:
Los participantes (pacientes y cuidador familiar/MPOA) completan cuestionarios sobre conocimientos, actitudes y creencias sobre MPOAD. Los participantes sin MPOAD ven un video educativo de 4 minutos sobre la importancia del papel de MPOA.
Una vez finalizada la intervención, se realiza un seguimiento de los participantes a los 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
731
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- PACIENTES
- Diagnóstico de malignidad ginecológica invasiva estadios 1-4.
- Paciente nueva en el Centro de Oncología Ginecológica.
- Capacidad adecuada para comprender y completar MPOAD a juicio del investigador del estudio o asistente de investigación.
- Capaz de hablar y comprender inglés y/o español.
- Provisión de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB).
- MPOA disponible o cuidador familiar principal que consiente en participar en el estudio.
- CUIDADOR FAMILIAR/MPOA
- MPOA o, si no está documentado en el registro médico electrónico (EHR), cuidador familiar principal, según lo designe el paciente.
- Permiso de contacto proporcionado por el paciente.
- Capacidad adecuada para comprender y completar las medidas del estudio en opinión del investigador del estudio o asistente de investigación.
- Provisión de consentimiento informado aprobado por el IRB.
Criterio de exclusión:
- Sin MPOA ni cuidador familiar disponible.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de apoyo (cuestionarios, video educativo)
Los participantes (pacientes y cuidador familiar/MPOA) completan cuestionarios sobre conocimientos, actitudes y creencias sobre MPOAD.
Los participantes sin MPOAD ven un video educativo de 4 minutos sobre la importancia del papel de MPOA.
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Estudios complementarios
Completar cuestionarios sobre MPOAD
Ver vídeo educativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que rechazan participar en el estudio.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Se informará con intervalos de confianza del 95%.
Las características demográficas y de enfermedad descriptivas de los pacientes que rechazan participar en el estudio pero permiten la recopilación de características demográficas y de la enfermedad se compararán con las de los pacientes participantes.
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Hasta 3 meses
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Proporción de pacientes que ya tienen un poder notarial médico (MPOAD) en el momento de la consulta
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Se informará con intervalos de confianza del 95%.
Línea de base y cambios en el conocimiento, las actitudes y las creencias de MPOA/cuidadores familiares primarios sobre las condiciones para la toma de decisiones médicas sustitutas (MDM) de calidad, en la autoeficacia y preparación de los pacientes/cuidadores familiares primarios para MPOA, y en los pacientes/cuidadores familiares primarios 'El conocimiento de los valores y objetivos de los pacientes para MDM se resumirá y comparará entre los cuatro grupos de pacientes: 1) ya tenía MPOAD en la consulta, 2) completó MPOAD en la primera visita, 3) completó MPOAD después de la visita inicial al consejero de trabajo social. y a los 3 meses, 4) no completar MPOAD a los 3 meses, utilizando la prueba de Kruskal-Wallis para variables continuas y la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher para variables discretas, cuando sea apropiado.
Se empleará regresión logística univariada/multicovariable para evaluar el efecto de factores potenciales al completar MPOAD.
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Hasta 3 meses
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Proporción de pacientes que completaron MPOAD en la primera visita del consejero de trabajo social
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Se informará con intervalos de confianza del 95%.
Línea de base y cambios en el conocimiento, las actitudes y las creencias de MPOA/cuidadores familiares primarios sobre las condiciones para una MDM sustituta de calidad, en la autoeficacia y preparación de los pacientes/cuidadores familiares primarios para MPOA, y en el conocimiento de los pacientes/cuidadores familiares primarios sobre los valores de los pacientes y objetivos para MDM, se resumirán y compararán entre los cuatro grupos de pacientes: 1) ya tenían MPOAD en la consulta, 2) completaron MPOAD en la primera visita, 3) completaron MPOAD después de la visita inicial del consejero de trabajo social y a los 3 meses, 4 ) no completan MPOAD a los 3 meses, utilizando la prueba de Kruskal-Wallis para variables continuas y la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher para variables discretas, cuando sea apropiado.
Se empleará regresión logística univariada/multicovariable para evaluar el efecto de factores potenciales al completar MPOAD.
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Hasta 3 meses
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Proporción de participantes que completaron MPOAD después del primer video educativo
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Se informará con intervalos de confianza del 95%.
Línea de base y cambios en el conocimiento, las actitudes y las creencias de MPOA/cuidadores familiares primarios sobre las condiciones para una MDM sustituta de calidad, en la autoeficacia y preparación de los pacientes/cuidadores familiares primarios para MPOA, y en el conocimiento de los pacientes/cuidadores familiares primarios sobre los valores de los pacientes y objetivos para MDM, se resumirán y compararán entre los cuatro grupos de pacientes: 1) ya tenían MPOAD en la consulta, 2) completaron MPOAD en la primera visita, 3) completaron MPOAD después de la visita inicial del consejero de trabajo social y a los 3 meses, 4 ) no completan MPOAD a los 3 meses, utilizando la prueba de Kruskal-Wallis para variables continuas y la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher para variables discretas, cuando sea apropiado.
Se empleará regresión logística univariada/multicovariable para evaluar el efecto de factores potenciales al completar MPOAD.
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Hasta 3 meses
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Proporción de participantes que completaron MPOAD dentro de los 3 meses posteriores al video educativo
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Se informará con intervalos de confianza del 95%.
Línea de base y cambios en el conocimiento, las actitudes y las creencias de MPOA/cuidadores familiares primarios sobre las condiciones para una MDM sustituta de calidad, en la autoeficacia y preparación de los pacientes/cuidadores familiares primarios para MPOA, y en el conocimiento de los pacientes/cuidadores familiares primarios sobre los valores de los pacientes y objetivos para MDM, se resumirán y compararán entre los cuatro grupos de pacientes: 1) ya tenían MPOAD en la consulta, 2) completaron MPOAD en la primera visita, 3) completaron MPOAD después de la visita inicial del consejero de trabajo social y a los 3 meses, 4 ) no completan MPOAD a los 3 meses, utilizando la prueba de Kruskal-Wallis para variables continuas y la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher para variables discretas, cuando sea apropiado.
Se empleará regresión logística univariada/multicovariable para evaluar el efecto de factores potenciales al completar MPOAD.
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Hasta 3 meses
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Voluntad de participar en futuros debates sobre planificación anticipada de la atención.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Se tabulará la voluntad de participar en futuras discusiones sobre planificación anticipada de la atención para los valores y objetivos de los pacientes importantes para MDM.
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Hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donna S Zhukovsky, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0704 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01745 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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