Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen eines systematischen sozialarbeitsorientierten Ansatzes auf die Dokumentation, das Wissen, die Einstellungen und Überzeugungen der medizinischen Vollmacht bei Teilnehmern mit gynäkologischen Krebserkrankungen im Stadium I–IV

26. April 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Vorbereitung von Patienten und pflegenden Angehörigen auf die medizinische Entscheidungsfindung: Bewertung der Auswirkungen eines systematischen, sozialarbeitsorientierten Ansatzes auf die Dokumentation, das Wissen, die Einstellungen und Überzeugungen medizinischer Vollmachten

In dieser Studie werden die Auswirkungen eines systemischen, sozialarbeitsorientierten Ansatzes auf die Dokumentation, das Wissen, die Einstellungen und die Überzeugungen medizinischer Vollmachten bei Teilnehmern mit gynäkologischen Krebserkrankungen im Stadium I–IV bewertet. Beratung und Aufklärung in der Sozialarbeit können dazu beitragen, die Zahl der Teilnehmer zu erhöhen, die ärztliche Vollmachtsdokumente ausfüllen. Beratung und Aufklärung können auch die Einstellung zur Entscheidungsfindung und die Bereitschaft zur Teilnahme an diesen Gesprächen bei Teilnehmern mit gynäkologischen Krebserkrankungen im Stadium I–IV und ihren Familienmitgliedern und/oder Betreuern beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung der Abschlussrate von medizinischen Vollmachtsdokumenten (MPOAD) nach einem systematischen klinischen Beratungs- und Aufklärungsprozess in der Sozialarbeit.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Ermittlung der Veränderung des Wissens, der Einstellungen und Überzeugungen der medizinischen Vollmachten (MPOA)/der primären Familienbetreuer über die Bedingungen für eine qualitativ hochwertige medizinische Entscheidungsfindung durch Leihmutterschaften (MDM).

II. Ermittlung der Veränderung im Wissen der MPOA/primären Familienbetreuer über die Werte und Ziele der Patienten für MDM.

III. Bewerten Sie die Bereitschaft von Patienten und MPOA/primären Familienbetreuern, an künftigen Diskussionen zur vorausschauenden Pflegeplanung teilzunehmen, um die Werte und Ziele der Patienten zu besprechen, die für MDM wichtig sind.

IV. Bewerten Sie Prädiktoren für Patientenuntergruppen, die am wahrscheinlichsten auf den klinischen Prozess der Sozialarbeitsberatung und -aufklärung reagieren.

V. Erkunden Sie Aspekte der spanischen Sprachversion der Umfrage zur vorausschauenden Pflegeplanung, um zukünftige Validierungsstudien zu informieren.

GLIEDERUNG:

Die Teilnehmer (Patienten und pflegende Angehörige/MPOA) füllen Fragebögen zu Wissen, Einstellungen und Überzeugungen von MPOAD aus. Teilnehmer ohne MPOAD sehen sich ein 4-minütiges Lehrvideo über die Bedeutung der Rolle von MPOA an.

Nach Abschluss der Intervention werden die Teilnehmer nach 3 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

734

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PATIENTEN
  • Diagnose invasiver gynäkologischer Malignome im Stadium 1–4.
  • Neue Patientin im Gynäkologischen Onkologiezentrum.
  • Ausreichende Fähigkeit, MPOAD nach Meinung des Prüfers oder Forschungsassistenten zu verstehen und abzuschließen.
  • Kann Englisch und/oder Spanisch sprechen und verstehen.
  • Bereitstellung einer vom Institutional Review Board (IRB) genehmigten Einverständniserklärung.
  • Verfügbarer MPOA oder primärer Familienbetreuer, der der Studienteilnahme zustimmt.
  • FAMILIENPFLEGER/MPOA
  • MPOA oder, falls nicht in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) dokumentiert, primärer Familienbetreuer, wie vom Patienten benannt.
  • Einwilligung des Patienten zur Kontaktaufnahme.
  • Ausreichende Fähigkeit, Studienmaßnahmen nach Meinung des Studienleiters oder Forschungsassistenten zu verstehen und abzuschließen.
  • Bereitstellung einer vom IRB genehmigten Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Ohne MPOA oder verfügbare Familienbetreuer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (Fragebögen, Lehrvideo)
Die Teilnehmer (Patienten und pflegende Angehörige/MPOA) füllen Fragebögen zu Wissen, Einstellungen und Überzeugungen von MPOAD aus. Teilnehmer ohne MPOAD sehen sich ein 4-minütiges Lehrvideo über die Bedeutung der Rolle von MPOA an.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Füllen Sie Fragebögen zu MPOAD aus
Sonstiges: Video
Sehen Sie sich das Lehrvideo an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die eine Teilnahme an der Studie ablehnen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Wird mit 95 %-Konfidenzintervallen angegeben. Beschreibende demografische Merkmale und Krankheitsmerkmale für Patienten, die die Teilnahme an der Studie ablehnen, aber die Erfassung demografischer Merkmale und Krankheitsmerkmale zulassen, werden mit denen der teilnehmenden Patienten verglichen.
Bis zu 3 Monaten
Anteil der Patienten, die bei der Konsultation bereits über eine ärztliche Vollmacht (MPOAD) verfügen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Wird mit 95 %-Konfidenzintervallen angegeben. Ausgangslage und Veränderungen im Wissen, den Einstellungen und Überzeugungen von MPOA/primären Familienbetreuern über die Bedingungen für hochwertige medizinische Entscheidungsfindung durch Leihmutterschaften (MDM), in der Selbstwirksamkeit und Bereitschaft von Patienten/primären Familienbetreuern für MPOA sowie bei Patienten/primären Familienbetreuern Das Wissen über die Werte und Ziele der Patienten für MDM wird zusammengefasst und zwischen den vier Patientengruppen verglichen: 1) hatte MPOAD bereits bei der Konsultation, 2) vollständiges MPOAD beim ersten Besuch, 3) vollständiges MPOAD nach dem ersten Besuch eines Beraters für Sozialarbeit und nach 3 Monaten, 4) MPOAD nach 3 Monaten nicht abschließen, unter Verwendung des Kruskal-Wallis-Tests für kontinuierliche Variablen und entweder des Chi-Quadrat-Tests oder des exakten Fisher-Tests für diskrete Variablen, wann immer dies angemessen ist. Eine univariate/multikovariate logistische Regression wird eingesetzt, um die Auswirkung potenzieller Faktoren auf den Abschluss von MPOAD zu bewerten.
Bis zu 3 Monaten
Anteil der Patienten, die MPOAD beim ersten Besuch eines Sozialarbeiterberaters abgeschlossen haben
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Wird mit 95 %-Konfidenzintervallen angegeben. Ausgangslage und Veränderungen im Wissen, den Einstellungen und Überzeugungen von MPOA/primären Familienbetreuern über die Bedingungen für qualitativ hochwertiges Ersatz-MDM, in der Selbstwirksamkeit und Bereitschaft von Patienten/primären Familienbetreuern für MPOA und im Wissen von Patienten/primären Familienbetreuern über die Werte der Patienten und Ziele für MDM werden zusammengefasst und zwischen den vier Patientengruppen verglichen: 1) hatte MPOAD bereits bei der Konsultation, 2) vollständige MPOAD beim ersten Besuch, 3) vollständige MPOAD nach dem ersten Besuch eines Sozialarbeiterberaters und nach 3 Monaten, 4 ) Schließen Sie MPOAD nicht innerhalb von 3 Monaten ab und verwenden Sie den Kruskal-Wallis-Test für kontinuierliche Variablen und entweder den Chi-Quadrat-Test oder den exakten Fisher-Test für diskrete Variablen, wann immer dies angemessen ist. Eine univariate/multikovariate logistische Regression wird eingesetzt, um die Auswirkung potenzieller Faktoren auf den Abschluss von MPOAD zu bewerten.
Bis zu 3 Monaten
Anteil der Teilnehmer, die MPOAD nach dem ersten Lehrvideo abgeschlossen haben
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Wird mit 95 %-Konfidenzintervallen angegeben. Ausgangslage und Veränderungen im Wissen, den Einstellungen und Überzeugungen von MPOA/primären Familienbetreuern über die Bedingungen für qualitativ hochwertiges Ersatz-MDM, in der Selbstwirksamkeit und Bereitschaft von Patienten/primären Familienbetreuern für MPOA und im Wissen von Patienten/primären Familienbetreuern über die Werte der Patienten und Ziele für MDM werden zusammengefasst und zwischen den vier Patientengruppen verglichen: 1) hatte MPOAD bereits bei der Konsultation, 2) vollständige MPOAD beim ersten Besuch, 3) vollständige MPOAD nach dem ersten Besuch eines Sozialarbeiterberaters und nach 3 Monaten, 4 ) Schließen Sie MPOAD nicht innerhalb von 3 Monaten ab und verwenden Sie den Kruskal-Wallis-Test für kontinuierliche Variablen und entweder den Chi-Quadrat-Test oder den exakten Fisher-Test für diskrete Variablen, wann immer dies angemessen ist. Eine univariate/multikovariate logistische Regression wird eingesetzt, um die Auswirkung potenzieller Faktoren auf den Abschluss von MPOAD zu bewerten.
Bis zu 3 Monaten
Anteil der Teilnehmer, die MPOAD innerhalb von 3 Monaten nach dem Lehrvideo abgeschlossen haben
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Wird mit 95 %-Konfidenzintervallen angegeben. Ausgangslage und Veränderungen im Wissen, den Einstellungen und Überzeugungen von MPOA/primären Familienbetreuern über die Bedingungen für qualitativ hochwertiges Ersatz-MDM, in der Selbstwirksamkeit und Bereitschaft von Patienten/primären Familienbetreuern für MPOA und im Wissen von Patienten/primären Familienbetreuern über die Werte der Patienten und Ziele für MDM werden zusammengefasst und zwischen den vier Patientengruppen verglichen: 1) hatte MPOAD bereits bei der Konsultation, 2) vollständige MPOAD beim ersten Besuch, 3) vollständige MPOAD nach dem ersten Besuch eines Sozialarbeiterberaters und nach 3 Monaten, 4 ) Schließen Sie MPOAD nicht innerhalb von 3 Monaten ab und verwenden Sie den Kruskal-Wallis-Test für kontinuierliche Variablen und entweder den Chi-Quadrat-Test oder den exakten Fisher-Test für diskrete Variablen, wann immer dies angemessen ist. Eine univariate/multikovariate logistische Regression wird eingesetzt, um die Auswirkung potenzieller Faktoren auf den Abschluss von MPOAD zu bewerten.
Bis zu 3 Monaten
Bereitschaft zur Teilnahme an zukünftigen Gesprächen zur vorausschauenden Pflegeplanung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Bereitschaft zur Teilnahme an zukünftigen Diskussionen zur Advance Care Planning für die Werte und Ziele der Patienten, die für MDM wichtig sind, wird tabellarisch aufgeführt.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Donna S Zhukovsky, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-0704 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01745 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fragebogenverwaltung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren