Impact van een systematische sociaal werkgestuurde aanpak op de documentatie, kennis, houding en overtuigingen van medische volmachten bij deelnemers met stadium I-IV gynaecologische kankers
30 april 2025 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Patiënten en mantelzorgers voorbereiden op medische besluitvorming: evaluatie van de impact van een systematische sociaal werkgestuurde aanpak op medische volmachtdocumentatie, kennis, houdingen en overtuigingen
Deze proef evalueert de impact van een systemische sociaal werkgestuurde aanpak op de documentatie, kennis, attitudes en overtuigingen van medische volmachten bij deelnemers met stadium I-IV gynaecologische kankers.
Maatschappelijk werkbegeleiding en onderwijs kunnen ertoe bijdragen dat het aantal deelnemers dat medische volmachtdocumenten invult, toeneemt.
Counseling en voorlichting kunnen ook de houding ten aanzien van besluitvorming en de bereidheid om deel te nemen aan deze gesprekken beïnvloeden bij deelnemers met stadium I-IV gynaecologische kankers en hun familieleden en/of verzorgers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het voltooiingspercentage van medische volmachtdocumenten (MPOAD) evalueren na een systematisch sociaal werkadvies en klinisch onderwijsproces.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Vaststellen van veranderingen in de kennis, houding en overtuigingen van medische volmachten/eerstelijnszorgverleners over de voorwaarden voor kwaliteitsvolle surrogaatmedische besluitvorming (MDM).
II. Vaststellen van de verandering in de kennis van MPOA/eerstelijnszorgverleners over de waarden en doelen van patiënten met MDM.
III. Evalueer de bereidheid van patiënten en MPOA/eerstelijnszorgverleners om deel te nemen aan toekomstige discussies over vroegtijdige zorgplanning om de waarden en doelen van patiënten te bespreken die belangrijk zijn voor MDM.
IV. Evalueer voorspellers van subgroepen van patiënten die het meest waarschijnlijk zullen reageren op het klinische proces van sociaal werkbegeleiding en onderwijs.
V. Ontdek aspecten van de Spaanstalige versie van het onderzoek naar betrokkenheid bij vroegtijdige zorgplanning als basis voor toekomstige validatiestudies.
OVERZICHT:
Deelnemers (patiënten en mantelzorger/MPOA) vullen vragenlijsten in over kennis, attitudes en overtuigingen van MPOAD. Deelnemers zonder MPOAD bekijken een educatieve video van 4 minuten over het belang van de rol van MPOA.
Na voltooiing van de interventie worden de deelnemers na 3 maanden gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
731
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PATIËNTEN
- Diagnose van invasieve gynaecologische maligniteitstadia 1-4.
- Nieuwe patiënt in het Gynaecologisch Oncologisch Centrum.
- Voldoende capaciteit om MPOAD te begrijpen en uit te voeren naar de mening van de onderzoeksonderzoeker of onderzoeksassistent.
- Engels en/of Spaans kunnen spreken en begrijpen.
- Verstrekking van door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde geïnformeerde toestemming.
- Beschikbare MPOA of primaire gezinsverzorger die instemt met deelname aan het onderzoek.
- GEZINSVERZORGER/MPOA
- MPOA of, indien niet gedocumenteerd in het elektronisch patiëntendossier (EPD), primaire mantelzorger, zoals aangewezen door de patiënt.
- Toestemming voor contact verstrekt door patiënt.
- Voldoende capaciteit om naar het oordeel van de onderzoeker of onderzoeksassistent de onderzoeksmaatregelen te begrijpen en uit te voeren.
- Verstrekking van door de IRB goedgekeurde geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Zonder MPOA of beschikbare mantelzorger.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende zorg (vragenlijsten, educatieve video)
Deelnemers (patiënten en mantelzorger/MPOA) vullen vragenlijsten in over kennis, attitudes en overtuigingen van MPOAD.
Deelnemers zonder MPOAD bekijken een educatieve video van 4 minuten over het belang van de rol van MPOA.
|
Nevenstudies
Vul vragenlijsten in over MPOAD
Bekijk educatieve video
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage patiënten dat weigert deel te nemen aan het onderzoek
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Zal worden gerapporteerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Beschrijvende demografische en ziektekenmerken voor patiënten die deelname aan het onderzoek weigeren maar het verzamelen van demografische en ziektekenmerken toestaan, zullen worden vergeleken met die van deelnemende patiënten.
|
Tot 3 maanden
|
|
Percentage patiënten dat al een medische volmacht (MPOAD) heeft op consultatie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Zal worden gerapporteerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Basislijn en veranderingen in de kennis, attitudes en overtuigingen van MPOA/eerstelijnszorgverleners over de voorwaarden voor kwaliteitsvolle surrogaatmedische besluitvorming (MDM), in de zelfeffectiviteit en bereidheid van patiënten/eerstelijnszorgverleners voor MPOA, en bij patiënten/eerstelijnszorgverleners De kennis van de waarden en doelen van patiënten met MDM zal worden samengevat en vergeleken tussen de vier patiëntengroepen: 1) had MPOAD al tijdens het consult, 2) voltooide MPOAD bij het eerste bezoek, 3) voltooide MPOAD na het eerste bezoek aan de sociaal werkadviseur en tegen 3 maanden, 4) MPOAD niet binnen 3 maanden voltooien, waarbij gebruik wordt gemaakt van de Kruskal-Wallis-test voor continue variabelen en, indien van toepassing, de Chi-kwadraattest of de Fisher's exact-test voor discrete variabelen.
Univariate/multi-covariate logistische regressie zal worden gebruikt om het effect van potentiële factoren op de voltooiing van MPOAD te evalueren.
|
Tot 3 maanden
|
|
Percentage patiënten dat MPOAD heeft afgerond bij het eerste bezoek van de sociaal werkadviseur
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Zal worden gerapporteerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Basislijn en veranderingen in de kennis, attitudes en overtuigingen van MPOA/eerstelijnszorgverleners over de voorwaarden voor kwaliteitssurrogaat-MDM, in de zelfeffectiviteit en bereidheid van patiënten/eerstelijnszorgverleners voor MPOA, en in de kennis van patiënten/eerstelijnszorgverleners over de waarden van patiënten en doelen voor MDM, zullen worden samengevat en vergeleken tussen de vier patiëntengroepen: 1) had MPOAD al tijdens het consult, 2) voltooide MPOAD bij het eerste bezoek, 3) voltooide MPOAD na het eerste bezoek aan de sociaal werkadviseur en na 3 maanden, 4 ) MPOAD niet binnen 3 maanden voltooien, waarbij gebruik wordt gemaakt van de Kruskal-Wallis-test voor continue variabelen en, indien van toepassing, de Chi-kwadraattest of Fisher's exact-test voor discrete variabelen.
Univariate/multi-covariate logistische regressie zal worden gebruikt om het effect van potentiële factoren op de voltooiing van MPOAD te evalueren.
|
Tot 3 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat MPOAD heeft afgerond na de eerste educatieve video
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Zal worden gerapporteerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Basislijn en veranderingen in de kennis, attitudes en overtuigingen van MPOA/eerstelijnszorgverleners over de voorwaarden voor kwaliteitssurrogaat-MDM, in de zelfeffectiviteit en bereidheid van patiënten/eerstelijnszorgverleners voor MPOA, en in de kennis van patiënten/eerstelijnszorgverleners over de waarden van patiënten en doelen voor MDM, zullen worden samengevat en vergeleken tussen de vier patiëntengroepen: 1) had MPOAD al tijdens het consult, 2) voltooide MPOAD bij het eerste bezoek, 3) voltooide MPOAD na het eerste bezoek aan de sociaal werkadviseur en na 3 maanden, 4 ) MPOAD niet binnen 3 maanden voltooien, waarbij gebruik wordt gemaakt van de Kruskal-Wallis-test voor continue variabelen en, indien van toepassing, de Chi-kwadraattest of Fisher's exact-test voor discrete variabelen.
Univariate/multi-covariate logistische regressie zal worden gebruikt om het effect van potentiële factoren op de voltooiing van MPOAD te evalueren.
|
Tot 3 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat MPOAD binnen 3 maanden na de educatieve video heeft afgerond
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Zal worden gerapporteerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Basislijn en veranderingen in de kennis, attitudes en overtuigingen van MPOA/eerstelijnszorgverleners over de voorwaarden voor kwaliteitssurrogaat-MDM, in de zelfeffectiviteit en bereidheid van patiënten/eerstelijnszorgverleners voor MPOA, en in de kennis van patiënten/eerstelijnszorgverleners over de waarden van patiënten en doelen voor MDM, zullen worden samengevat en vergeleken tussen de vier patiëntengroepen: 1) had MPOAD al tijdens het consult, 2) voltooide MPOAD bij het eerste bezoek, 3) voltooide MPOAD na het eerste bezoek aan de sociaal werkadviseur en na 3 maanden, 4 ) MPOAD niet binnen 3 maanden voltooien, waarbij gebruik wordt gemaakt van de Kruskal-Wallis-test voor continue variabelen en, indien van toepassing, de Chi-kwadraattest of Fisher's exact-test voor discrete variabelen.
Univariate/multi-covariate logistische regressie zal worden gebruikt om het effect van potentiële factoren op de voltooiing van MPOAD te evalueren.
|
Tot 3 maanden
|
|
Bereidheid om deel te nemen aan toekomstige discussies over vroegtijdige zorgplanning
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
De bereidheid om deel te nemen aan toekomstige discussies over vroegtijdige zorgplanning over de waarden en doelen van patiënten die belangrijk zijn voor MDM zal in tabelvorm worden weergegeven.
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donna S Zhukovsky, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
31 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-0704 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01745 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .