Systemaattisen sosiaalityöhön perustuvan lähestymistavan vaikutus lääketieteelliseen valtakirjaan, tietoon, asenteisiin ja uskomuksiin potilailla, joilla on vaiheen I–IV gynekologinen syöpä
perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Potilaiden ja omaishoitajien valmistaminen lääketieteelliseen päätöksentekoon: Arvioidaan järjestelmällisen sosiaalityölähtöisen lähestymistavan vaikutusta lääketieteelliseen valtakirjaan, tietoon, asenteisiin ja uskomuksiin
Tässä kokeessa arvioidaan systeemisen sosiaalityölähtöisen lähestymistavan vaikutusta lääketieteelliseen valtakirjaan, tietoon, asenteisiin ja uskomuksiin osallistujilla, joilla on vaiheen I–IV gynekologinen syöpä.
Sosiaalialan neuvonta ja koulutus voivat auttaa lisäämään osallistujien määrää, jotka täyttävät lääketieteelliset valtakirjat.
Neuvonta ja koulutus voivat myös vaikuttaa asenteisiin päätöksenteosta ja halukkuuteen osallistua näihin keskusteluihin vaiheen I-IV gynekologisia syöpiä sairastavien osallistujien ja heidän perheenjäsentensä ja/tai omaishoitajiensa kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida lääketieteellisten valtakirjaasiakirjojen (MPOAD) valmistumisastetta systemaattisen sosiaalityön neuvonnan ja koulutuksen kliinisen prosessin jälkeen.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää muutos lääketieteellisessä valtakirjassa (MPOA)/perhehoitajien tiedoissa, asenteissa ja uskomuksissa laadukkaan korvaavan lääketieteellisen päätöksenteon (MDM) edellytyksistä.
II. Määrittää muutos MPOA:n/perhehoitajien tiedossa potilaiden arvoista ja tavoitteista MDM:n suhteen.
III. Arvioi potilaiden ja MPOA/perhehoitajien halukkuutta osallistua tuleviin ennakkohoidon suunnittelukeskusteluihin keskustellakseen potilaiden MDM:lle tärkeistä arvoista ja tavoitteista.
IV. Arvioi potilasalaryhmien ennustajat, jotka todennäköisimmin vastaavat sosiaalityön neuvonnan ja koulutuksen kliiniseen prosessiin.
V. Tutustu etukäteishoidon suunnittelun sitouttamistutkimuksen espanjankieliseen versioon, jotta saat tietoa tulevista validointitutkimuksista.
YHTEENVETO:
Osallistujat (potilaat ja perheenhoitaja/MPOA) täyttävät kyselyt MPOADin tiedosta, asenteista ja uskomuksista. Osallistujat, joilla ei ole MPOADia, katsovat 4 minuutin opetusvideon MPOA:n roolin tärkeydestä.
Intervention päätyttyä osallistujia seurataan 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
734
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POTILAAT
- Invasiivisten gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi vaiheet 1-4.
- Uusi potilas Gynekologisessa Onkologiakeskuksessa.
- Riittävä kyky ymmärtää ja suorittaa MPOAD tutkimuksen tutkijan tai tutkimusavustajan mielestä.
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia ja/tai espanjaa.
- Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymän tietoisen suostumuksen antaminen.
- Saatavilla MPOA tai ensisijainen omaishoitaja, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen.
- PERHEHOITTAJA/MPOA
- MPOA tai jos sellaista ei ole dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen (EHR), ensisijainen omaishoitaja, potilaan nimeämä.
- Potilaan antama yhteydenottolupa.
- Riittävä kyky ymmärtää ja suorittaa tutkimustoimenpiteitä tutkimuksen tutkijan tai tutkimusavustajan mielestä.
- IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilman MPOA:ta tai saatavilla olevaa perheenhoitajaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (kyselyt, opetusvideo)
Osallistujat (potilaat ja perheenhoitaja/MPOA) täyttävät kyselyt MPOADin tiedosta, asenteista ja uskomuksista.
Osallistujat, joilla ei ole MPOADia, katsovat 4 minuutin opetusvideon MPOA:n roolin tärkeydestä.
|
Apututkimukset
Täytä MPOADia koskevat kyselylomakkeet
Katso opetusvideo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä.
Kuvailevia demografisia ja sairauden ominaisuuksia potilaille, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, mutta jotka sallivat demografisten ja sairausominaisuuksien keräämisen, verrataan osallistuvien potilaiden ominaisuuksiin.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on jo lääkärin valtakirja (MPOAD) konsultaatiossa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä.
Lähtötilanne ja muutokset MPOA:n/perhehoitajien tiedoissa, asenteissa ja uskomuksissa laadukkaan korvaavan lääketieteellisen päätöksenteon (MDM) edellytyksistä, potilaiden/perhehoitajien omatehokkuudessa ja valmiudessa MPOA:han sekä potilaissa/perhehoitajissa ' tietämys potilaiden arvoista ja tavoitteista MDM:lle, tehdään yhteenveto ja vertaillaan neljän potilasryhmän kesken: 1) oli MPOAD jo konsultilla, 2) täydellinen MPOAD ensimmäisellä käynnillä, 3) täydellinen MPOAD ensimmäisen sosiaalityön ohjaajan käynnin jälkeen ja 3 kuukauteen mennessä, 4) älä suorita MPOAD-testiä 3 kuukauteen käyttämällä Kruskal-Wallis-testiä jatkuville muuttujille ja joko Chi-neliö-testiä tai Fisherin tarkkaa testiä diskreeteille muuttujille, aina kun se on tarkoituksenmukaista.
Yksimuuttuja/moni-kovariaattista logistista regressiota käytetään arvioimaan mahdollisten tekijöiden vaikutusta MPOAD:n valmistumiseen.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka suorittivat MPOADin ensimmäisellä sosiaalityön ohjaajan käynnillä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä.
Lähtötilanne ja muutokset MPOA:n/perhehoitajien tiedoissa, asenteissa ja uskomuksissa laadukkaan korvaavan MDM:n edellytyksistä, potilaiden/perhehoitajien omatehokkuudessa ja valmiudessa MPOA:han sekä potilaiden/perhehoitajien tiedossa potilaiden arvoista ja MDM:n tavoitteet, tehdään yhteenveto ja verrataan neljän potilasryhmän kesken: 1) sai MPOAD jo konsultaatiossa, 2) täydellinen MPOAD ensimmäisellä käynnillä, 3) täydellinen MPOAD ensimmäisen sosiaalityön ohjaajan käynnin jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua, 4 ) älä suorita MPOAD:ia 3 kuukauteen käyttämällä Kruskal-Wallis-testiä jatkuville muuttujille ja joko Chi-neliö-testiä tai Fisherin tarkkaa testiä diskreeteille muuttujille, aina kun se on tarkoituksenmukaista.
Yksimuuttuja/moni-kovariaattista logistista regressiota käytetään arvioimaan mahdollisten tekijöiden vaikutusta MPOAD:n valmistumiseen.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittivat MPOADin ensimmäisen opetusvideon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä.
Lähtötilanne ja muutokset MPOA:n/perhehoitajien tiedoissa, asenteissa ja uskomuksissa laadukkaan korvaavan MDM:n edellytyksistä, potilaiden/perhehoitajien omatehokkuudessa ja valmiudessa MPOA:han sekä potilaiden/perhehoitajien tiedossa potilaiden arvoista ja MDM:n tavoitteet, tehdään yhteenveto ja verrataan neljän potilasryhmän kesken: 1) sai MPOAD jo konsultaatiossa, 2) täydellinen MPOAD ensimmäisellä käynnillä, 3) täydellinen MPOAD ensimmäisen sosiaalityön ohjaajan käynnin jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua, 4 ) älä suorita MPOAD:ia 3 kuukauteen käyttämällä Kruskal-Wallis-testiä jatkuville muuttujille ja joko Chi-neliö-testiä tai Fisherin tarkkaa testiä diskreeteille muuttujille, aina kun se on tarkoituksenmukaista.
Yksimuuttuja/moni-kovariaattista logistista regressiota käytetään arvioimaan mahdollisten tekijöiden vaikutusta MPOAD:n valmistumiseen.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittivat MPOADin 3 kuukauden sisällä opetusvideon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä.
Lähtötilanne ja muutokset MPOA:n/perhehoitajien tiedoissa, asenteissa ja uskomuksissa laadukkaan korvaavan MDM:n edellytyksistä, potilaiden/perhehoitajien omatehokkuudessa ja valmiudessa MPOA:han sekä potilaiden/perhehoitajien tiedossa potilaiden arvoista ja MDM:n tavoitteet, tehdään yhteenveto ja verrataan neljän potilasryhmän kesken: 1) sai MPOAD jo konsultaatiossa, 2) täydellinen MPOAD ensimmäisellä käynnillä, 3) täydellinen MPOAD ensimmäisen sosiaalityön ohjaajan käynnin jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua, 4 ) älä suorita MPOAD:ia 3 kuukauteen käyttämällä Kruskal-Wallis-testiä jatkuville muuttujille ja joko Chi-neliö-testiä tai Fisherin tarkkaa testiä diskreeteille muuttujille, aina kun se on tarkoituksenmukaista.
Yksimuuttuja/moni-kovariaattista logistista regressiota käytetään arvioimaan mahdollisten tekijöiden vaikutusta MPOAD:n valmistumiseen.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Halukkuus osallistua tuleviin ennakkohoidon suunnittelukeskusteluihin
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Halukkuus osallistua tuleviin Advance Care Planning -keskusteluihin potilaiden MDM:lle tärkeistä arvoista ja tavoitteista taulukoidaan.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donna S Zhukovsky, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0704 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01745 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .