Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ systematycznego podejścia opartego na pracy socjalnej na dokumentację pełnomocnictwa medycznego, wiedzę, postawy i przekonania pacjentek z nowotworami ginekologicznymi w stadium I–IV

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Przygotowanie pacjentów i opiekunów rodzinnych do podejmowania decyzji medycznych: ocena wpływu systematycznego podejścia opartego na pracy socjalnej na dokumentację pełnomocnictwa medycznego, wiedzę, postawy i przekonania

W badaniu tym oceniano wpływ systemowego podejścia opartego na pracy socjalnej na dokumentację pełnomocnictwa medycznego, wiedzę, postawy i przekonania uczestniczek z nowotworami ginekologicznymi w stadium I-IV. Doradztwo i edukacja w zakresie pracy socjalnej mogą pomóc w zwiększeniu liczby uczestników, którzy wypełnią dokumenty pełnomocnictwa lekarskiego. Poradnictwo i edukacja mogą również wpływać na postawy dotyczące podejmowania decyzji i chęć wzięcia udziału w tych rozmowach u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi w I-IV stopniu zaawansowania oraz członków ich rodzin i/lub opiekunów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Ocena wskaźnika wypełnienia dokumentów pełnomocnictwa medycznego (MPOAD) po systematycznym procesie poradnictwa w zakresie pracy socjalnej i edukacji klinicznej.

CELE DODATKOWE:

I. Określenie zmian w pełnomocnictwie medycznym (MPOA)/wiedzy, postawach i przekonaniach głównych opiekunów rodzinnych na temat warunków podejmowania wysokiej jakości zastępczych decyzji medycznych (MDM).

II. Określenie zmian w wiedzy MPOA/opiekunów rodziny podstawowej na temat wartości pacjentów i celów MDM.

III. Oceń gotowość pacjentów i MPOA/opiekunów rodziny podstawowej do udziału w dyskusjach na temat przyszłego planowania opieki z wyprzedzeniem, aby omówić wartości i cele pacjentów ważne dla MDM.

IV. Oceń predyktory podgrup pacjentów, które najprawdopodobniej zareagują na proces kliniczny w zakresie poradnictwa i edukacji w zakresie pracy socjalnej.

V. Zbadaj aspekty hiszpańskiej wersji językowej ankiety dotyczącej zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem, aby uzyskać informacje na temat przyszłych badań walidacyjnych.

ZARYS:

Uczestnicy (pacjenci i opiekunowie rodzinni/MPOA) wypełniają kwestionariusze dotyczące wiedzy, postaw i przekonań na temat MPOAD. Uczestnicy nieposiadający MPOAD oglądają 4-minutowy film edukacyjny na temat znaczenia roli MPOA.

Po zakończeniu interwencji uczestnicy są obserwowani przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

734

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PACJENCI
  • Diagnostyka inwazyjnych stadiów złośliwości ginekologicznej 1-4.
  • Nowa pacjentka w Centrum Ginekologii Onkologicznej.
  • Odpowiednia zdolność zrozumienia i wypełnienia MPOAD w opinii badacza lub asystenta badawczego.
  • Potrafi mówić i rozumieć angielski i/lub hiszpański.
  • Zapewnienie świadomej zgody zatwierdzonej przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB).
  • Dostępny MPOA lub główny opiekun rodzinny, który wyraża zgodę na udział w badaniu.
  • OPIEKUN RODZINNY/MPOA
  • MPOA lub, jeśli nie jest to udokumentowane w elektronicznej karcie zdrowia (EHR), główny opiekun rodzinny, wyznaczony przez pacjenta.
  • Zgoda na kontakt udzielona przez pacjenta.
  • Odpowiednia zdolność zrozumienia i ukończenia działań badawczych w opinii badacza lub asystenta badawczego.
  • Dostarczenie świadomej zgody zatwierdzonej przez IRB.

Kryteria wyłączenia:

  • Bez MPOA lub dostępnego opiekuna rodzinnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspierająca (kwestionariusze, film edukacyjny)
Uczestnicy (pacjenci i opiekunowie rodzinni/MPOA) wypełniają kwestionariusze dotyczące wiedzy, postaw i przekonań na temat MPOAD. Uczestnicy nieposiadający MPOAD oglądają 4-minutowy film edukacyjny na temat znaczenia roli MPOA.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Administracja kwestionariuszy
Wypełnij kwestionariusze dotyczące MPOAD
Inny: Wideo
Obejrzyj film edukacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy odmawiają udziału w badaniu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Zostaną podane z 95% przedziałami ufności. Opisowa charakterystyka demograficzna i chorobowa pacjentów, którzy odmówią udziału w badaniu, ale umożliwią zebranie cech demograficznych i chorobowych, zostanie porównana z charakterystyką pacjentów uczestniczących.
Do 3 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy w momencie konsultacji posiadają już pełnomocnictwo lekarskie (MPOAD).
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Zostaną podane z 95% przedziałami ufności. Stan wyjściowy i zmiany w wiedzy, postawach i przekonaniach MPOA/opiekunów z podstawowej rodziny na temat warunków wysokiej jakości procesu podejmowania decyzji w zakresie medycyny zastępczej (MDM), w zakresie poczucia własnej skuteczności i gotowości pacjentów/opiekunów z podstawowej rodziny do MPOA oraz u pacjentów/opiekunów z podstawowej rodziny wiedza pacjentów na temat wartości i celów MDM zostanie podsumowana i porównana pomiędzy czterema grupami pacjentów: 1) mieli już MPOAD podczas konsultacji, 2) ukończyli MPOAD podczas pierwszej wizyty, 3) ukończyli MPOAD po pierwszej wizycie doradcy ds. pracy socjalnej oraz o 3 miesiące, 4) nie ukończył MPOAD o 3 miesiące, stosując test Kruskala-Wallisa dla zmiennych ciągłych i albo test chi-kwadrat, albo dokładny test Fishera dla zmiennych dyskretnych, jeśli ma to zastosowanie. Do oceny wpływu potencjalnych czynników na zakończenie MPOAD zostanie zastosowana jednoczynnikowa/wieloczynnikowa regresja logistyczna.
Do 3 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli MPOAD podczas pierwszej wizyty doradcy ds. pracy socjalnej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Zostaną podane z 95% przedziałami ufności. Stan wyjściowy i zmiany w wiedzy, postawach i przekonaniach MPOA/opiekunów z podstawowej rodziny na temat warunków wysokiej jakości zastępczej MDM, w poczuciu własnej skuteczności i gotowości pacjentów/opiekunów z podstawowej rodziny do MPOA oraz w wiedzy pacjentów/opiekunów z podstawowej rodziny na temat wartości pacjentów i cele MDM zostaną podsumowane i porównane pomiędzy czterema grupami pacjentów: 1) mieli już MPOAD podczas konsultacji, 2) ukończyli MPOAD podczas pierwszej wizyty, 3) ukończyli MPOAD po pierwszej wizycie doradcy ds. pracy socjalnej i po 3 miesiącach, 4 ) nie wypełniać MPOAD o 3 miesiące, stosując test Kruskala-Wallisa dla zmiennych ciągłych i albo test Chi-kwadrat, albo dokładny test Fishera dla zmiennych dyskretnych, jeśli jest to stosowne. Do oceny wpływu potencjalnych czynników na zakończenie MPOAD zostanie zastosowana jednoczynnikowa/wieloczynnikowa regresja logistyczna.
Do 3 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy ukończyli MPOAD po pierwszym filmie edukacyjnym
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Zostaną podane z 95% przedziałami ufności. Stan wyjściowy i zmiany w wiedzy, postawach i przekonaniach MPOA/opiekunów z podstawowej rodziny na temat warunków wysokiej jakości zastępczej MDM, w poczuciu własnej skuteczności i gotowości pacjentów/opiekunów z podstawowej rodziny do MPOA oraz w wiedzy pacjentów/opiekunów z podstawowej rodziny na temat wartości pacjentów i cele MDM zostaną podsumowane i porównane pomiędzy czterema grupami pacjentów: 1) mieli już MPOAD podczas konsultacji, 2) ukończyli MPOAD podczas pierwszej wizyty, 3) ukończyli MPOAD po pierwszej wizycie doradcy ds. pracy socjalnej i po 3 miesiącach, 4 ) nie wypełniać MPOAD o 3 miesiące, stosując test Kruskala-Wallisa dla zmiennych ciągłych i albo test Chi-kwadrat, albo dokładny test Fishera dla zmiennych dyskretnych, jeśli jest to stosowne. Do oceny wpływu potencjalnych czynników na zakończenie MPOAD zostanie zastosowana jednoczynnikowa/wieloczynnikowa regresja logistyczna.
Do 3 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy ukończyli MPOAD w ciągu 3 miesięcy od filmu edukacyjnego
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Zostaną podane z 95% przedziałami ufności. Stan wyjściowy i zmiany w wiedzy, postawach i przekonaniach MPOA/opiekunów z podstawowej rodziny na temat warunków wysokiej jakości zastępczej MDM, w poczuciu własnej skuteczności i gotowości pacjentów/opiekunów z podstawowej rodziny do MPOA oraz w wiedzy pacjentów/opiekunów z podstawowej rodziny na temat wartości pacjentów i cele MDM zostaną podsumowane i porównane pomiędzy czterema grupami pacjentów: 1) mieli już MPOAD podczas konsultacji, 2) ukończyli MPOAD podczas pierwszej wizyty, 3) ukończyli MPOAD po pierwszej wizycie doradcy ds. pracy socjalnej i po 3 miesiącach, 4 ) nie wypełniać MPOAD o 3 miesiące, stosując test Kruskala-Wallisa dla zmiennych ciągłych i albo test Chi-kwadrat, albo dokładny test Fishera dla zmiennych dyskretnych, jeśli jest to stosowne. Do oceny wpływu potencjalnych czynników na zakończenie MPOAD zostanie zastosowana jednoczynnikowa/wieloczynnikowa regresja logistyczna.
Do 3 miesięcy
Chęć uczestniczenia w przyszłych dyskusjach na temat planowania opieki
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Gotowość do udziału w przyszłych dyskusjach na temat planowania opieki z wyprzedzeniem, dotyczących wartości i celów pacjentów ważnych dla MDM, zostanie przedstawiona w tabeli.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Donna S Zhukovsky, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-0704 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01745 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj