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Impatto di un approccio sistematico guidato dal servizio sociale sulla documentazione, conoscenza, atteggiamenti e credenze della procura medica nei partecipanti con tumori ginecologici in stadio I-IV

30 aprile 2025 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Preparare i pazienti e i familiari che li assistono al processo decisionale medico: valutare l'impatto di un approccio sistematico guidato dal servizio sociale sulla documentazione, sulla conoscenza, sugli atteggiamenti e sulle convinzioni della procura medica

Questo studio valuta l'impatto di un approccio sistemico guidato dal servizio sociale sulla documentazione, le conoscenze, gli atteggiamenti e le convinzioni della procura medica nei partecipanti con tumori ginecologici in stadio I-IV. La consulenza e la formazione in materia di assistenza sociale possono contribuire ad aumentare il numero di partecipanti che completano i documenti di procura medica. La consulenza e l'educazione possono anche influenzare l'atteggiamento nei confronti del processo decisionale e la volontà di prendere parte a queste conversazioni nei partecipanti con tumori ginecologici in stadio I-IV e nei loro familiari e/o caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare il tasso di completamento dei documenti della procura medica (MPOAD) dopo un processo clinico sistematico di consulenza e formazione sul servizio sociale.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare il cambiamento nella conoscenza, negli atteggiamenti e nelle convinzioni della procura medica (MPOA)/dei caregiver familiari primari riguardo alle condizioni per un processo decisionale medico surrogato di qualità (MDM).

II. Determinare il cambiamento nella conoscenza da parte dei caregiver della famiglia primaria/MPOA dei valori e degli obiettivi dei pazienti per la MDM.

III. Valutare la disponibilità dei pazienti e degli assistenti sanitari della famiglia primaria/MPOA a partecipare alle future discussioni sulla pianificazione anticipata delle cure per discutere i valori e gli obiettivi dei pazienti importanti per MDM.

IV. Valutare i predittori dei sottogruppi di pazienti che hanno maggiori probabilità di rispondere al processo clinico di consulenza e formazione sul servizio sociale.

V. Esplorare gli aspetti della versione in lingua spagnola del sondaggio sul coinvolgimento nella pianificazione anticipata delle cure per informare futuri studi di validazione.

CONTORNO:

I partecipanti (pazienti e caregiver familiare/MPOA) completano questionari su conoscenze, atteggiamenti e credenze sull'MPOAD. I partecipanti senza MPOAD guardano un video educativo di 4 minuti sull'importanza del ruolo dell'MPOA.

Dopo il completamento dell'intervento, i partecipanti vengono seguiti a 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

731

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PAZIENTI
  • Diagnosi di tumore maligno ginecologico invasivo stadi 1-4.
  • Nuova paziente al Centro Ginecologico Oncologico.
  • Capacità adeguata di comprendere e completare MPOAD secondo il parere del ricercatore dello studio o dell'assistente di ricerca.
  • In grado di parlare e comprendere inglese e/o spagnolo.
  • Fornitura del consenso informato approvato dall'IRB (Institutional Review Board).
  • MPOA disponibile o caregiver familiare primario che acconsente alla partecipazione allo studio.
  • ASSISTENTE FAMILIARE/MPOA
  • MPOA o, se non documentato nella cartella clinica elettronica (EHR), il caregiver familiare primario, come designato dal paziente.
  • Autorizzazione al contatto fornita dal paziente.
  • Adeguata capacità di comprendere e completare le misure dello studio secondo il parere del ricercatore o dell'assistente di ricerca.
  • Fornitura del consenso informato approvato dall'IRB.

Criteri di esclusione:

  • Senza un MPOA o un caregiver familiare disponibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di supporto (questionari, video educativo)
I partecipanti (pazienti e caregiver familiare/MPOA) completano questionari su conoscenze, atteggiamenti e credenze sull'MPOAD. I partecipanti senza MPOAD guardano un video educativo di 4 minuti sull'importanza del ruolo dell'MPOA.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Amministrazione del questionario
Completare questionari su MPOAD
Altro: Video
Guarda il video educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Verranno riportati con intervalli di confidenza al 95%. Le caratteristiche demografiche e della malattia descrittive per i pazienti che rifiutano la partecipazione allo studio ma consentono la raccolta delle caratteristiche demografiche e della malattia saranno confrontate con quelle dei pazienti partecipanti.
Fino a 3 mesi
Proporzione di pazienti che hanno già la procura medica (MPOAD) al consulto
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Verranno riportati con intervalli di confidenza al 95%. Baseline e cambiamenti nelle conoscenze, negli atteggiamenti e nelle convinzioni dei caregiver della famiglia primaria/MPOA riguardo alle condizioni per un processo decisionale medico surrogato di qualità (MDM), nell'autoefficacia e nella preparazione dei pazienti/caregiver della famiglia primaria per l'MPOA e nei pazienti/caregiver della famiglia primaria La conoscenza dei valori e degli obiettivi dei pazienti per l'MDM sarà riassunta e confrontata tra i quattro gruppi di pazienti: 1) aveva già l'MPOAD alla visita, 2) completa l'MPOAD alla prima visita, 3) completa l'MPOAD dopo la visita iniziale del consulente dell'assistenza sociale ed entro 3 mesi, 4) non completare l'MPOAD entro 3 mesi, utilizzando il test di Kruskal-Wallis per variabili continue e il test Chi-quadrato o il test esatto di Fisher per variabili discrete, quando appropriato. Verrà utilizzata la regressione logistica univariata/multi-covariata per valutare l'effetto di potenziali fattori al completamento dell'MPOAD.
Fino a 3 mesi
Proporzione di pazienti che hanno completato l'MPOAD alla prima visita dal consulente dell'assistenza sociale
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Verranno riportati con intervalli di confidenza al 95%. Baseline e cambiamenti nella conoscenza, negli atteggiamenti e nelle convinzioni dell'MPOA/dei caregiver della famiglia primaria riguardo alle condizioni per un MDM surrogato di qualità, nell'autoefficacia e nella preparazione dei pazienti/dei caregiver della famiglia primaria per l'MPOA e nella conoscenza dei valori dei pazienti da parte dei pazienti/dei caregiver della famiglia primaria e gli obiettivi per l'MDM, saranno riassunti e confrontati tra i quattro gruppi di pazienti: 1) aveva già l'MPOAD alla visita, 2) completa l'MPOAD alla prima visita, 3) completa l'MPOAD dopo la visita iniziale con il consulente dell'assistenza sociale ed entro 3 mesi, 4 ) non completare l'MPOAD entro 3 mesi, utilizzando il test di Kruskal-Wallis per variabili continue e il test Chi-quadrato o il test esatto di Fisher per variabili discrete, quando appropriato. Verrà utilizzata la regressione logistica univariata/multi-covariata per valutare l'effetto di potenziali fattori al completamento dell'MPOAD.
Fino a 3 mesi
Proporzione di partecipanti che hanno completato MPOAD dopo il primo video didattico
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Verranno riportati con intervalli di confidenza al 95%. Baseline e cambiamenti nella conoscenza, negli atteggiamenti e nelle convinzioni dell'MPOA/dei caregiver della famiglia primaria riguardo alle condizioni per un MDM surrogato di qualità, nell'autoefficacia e nella preparazione dei pazienti/dei caregiver della famiglia primaria per l'MPOA e nella conoscenza dei valori dei pazienti da parte dei pazienti/dei caregiver della famiglia primaria e gli obiettivi per l'MDM, saranno riassunti e confrontati tra i quattro gruppi di pazienti: 1) aveva già l'MPOAD alla visita, 2) completa l'MPOAD alla prima visita, 3) completa l'MPOAD dopo la visita iniziale con il consulente dell'assistenza sociale ed entro 3 mesi, 4 ) non completare l'MPOAD entro 3 mesi, utilizzando il test di Kruskal-Wallis per variabili continue e il test Chi-quadrato o il test esatto di Fisher per variabili discrete, quando appropriato. Verrà utilizzata la regressione logistica univariata/multi-covariata per valutare l'effetto di potenziali fattori al completamento dell'MPOAD.
Fino a 3 mesi
Proporzione di partecipanti che hanno completato MPOAD entro 3 mesi dal video educativo
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Verranno riportati con intervalli di confidenza al 95%. Baseline e cambiamenti nella conoscenza, negli atteggiamenti e nelle convinzioni dell'MPOA/dei caregiver della famiglia primaria riguardo alle condizioni per un MDM surrogato di qualità, nell'autoefficacia e nella preparazione dei pazienti/dei caregiver della famiglia primaria per l'MPOA e nella conoscenza dei valori dei pazienti da parte dei pazienti/dei caregiver della famiglia primaria e gli obiettivi per l'MDM, saranno riassunti e confrontati tra i quattro gruppi di pazienti: 1) aveva già l'MPOAD alla visita, 2) completa l'MPOAD alla prima visita, 3) completa l'MPOAD dopo la visita iniziale con il consulente dell'assistenza sociale ed entro 3 mesi, 4 ) non completare l'MPOAD entro 3 mesi, utilizzando il test di Kruskal-Wallis per variabili continue e il test Chi-quadrato o il test esatto di Fisher per variabili discrete, quando appropriato. Verrà utilizzata la regressione logistica univariata/multi-covariata per valutare l'effetto di potenziali fattori al completamento dell'MPOAD.
Fino a 3 mesi
Disponibilità a partecipare a future discussioni sulla pianificazione anticipata delle cure
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Verrà tabulata la disponibilità a partecipare alle future discussioni sulla pianificazione anticipata delle cure per i valori e gli obiettivi dei pazienti importanti per MDM.
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Donna S Zhukovsky, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

31 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-0704 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01745 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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