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系统性社会工作驱动方法对 I-IV 期妇科癌症参与者的医疗授权书文件、知识、态度和信念的影响

2024年4月26日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

为患者和家庭护理人员做好医疗决策准备:评估系统性社会工作驱动方法对医疗授权书文件、知识、态度和信仰的影响

该试验评估了系统性社会工作驱动的方法对 I-IV 期妇科癌症参与者的医疗授权书文件、知识、态度和信念的影响。 社会工作咨询和教育可能有助于增加完成医疗授权书文件的参与者数量。 咨询和教育还可能影响 I-IV 期妇科癌症参与者及其家庭成员和/或护理人员对决策的态度以及参与这些对话的意愿。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 在系统的社会工作咨询和教育临床过程后评估医疗授权书文件(MPOAD)的完成率。

次要目标:

I. 确定医疗授权书 (MPOA)/主要家庭护理人员对高质量替代医疗决策 (MDM) 条件的知识、态度和信念的变化。

二. 确定 MPOA/主要家庭照顾者对患者价值观和 MDM 目标的了解的变化。

三.评估患者和 MPOA/主要家庭护理人员参与未来预先护理计划讨论的意愿,以讨论对 MDM 重要的患者价值观和目标。

四.评估最有可能对社会工作咨询和教育临床过程做出反应的患者亚组的预测因素。

V. 探索西班牙语版本的预先护理计划参与调查的各个方面,为未来的验证研究提供信息。

大纲:

参与者(患者和家庭护理人员/MPOA)完成有关 MPOAD 知识、态度和信念的调查问卷。 没有 MPOAD 的参与者观看 4 分钟的教育视频,了解 MPOA 作用的重要性。

干预完成后,参与者将接受 3 个月的随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

734

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患者
  • 侵袭性妇科恶性肿瘤 1-4 期的诊断。
  • 妇科肿瘤中心的新病人。
  • 研究研究者或研究助理认为有足够的能力理解和完成 MPOAD。
  • 能够说和理解英语和/或西班牙语。
  • 提供机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书。
  • 可用的 MPOA 或同意参与研究的主要家庭照顾者。
  • 家庭看护者/MPOA
  • MPOA 或如果电子健康记录 (EHR) 中没有记录,则为患者指定的主要家庭护理人员。
  • 患者提供的联系许可。
  • 根据研究研究者或研究助理的意见,有足够的能力理解和完成研究措施。
  • 提供 IRB 批准的知情同意书。

排除标准:

  • 没有 MPOA 或可用的家庭护理人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:支持性护理(调查问卷、教育视频)
参与者(患者和家庭护理人员/MPOA)完成有关 MPOAD 知识、态度和信念的调查问卷。 没有 MPOAD 的参与者观看 4 分钟的教育视频,了解 MPOA 作用的重要性。
辅助研究
完成有关 MPOAD 的调查问卷
观看教育视频

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拒绝参加研究的患者比例
大体时间:最长 3 个月
将以 95% 的置信区间进行报告。 拒绝参与研究但允许收集人口统计和疾病特征的患者的描述性人口统计和疾病特征将与参与的患者进行比较。
最长 3 个月
就诊时已持有医疗授权书 (MPOAD) 的患者比例
大体时间:最长 3 个月
将以 95% 的置信区间进行报告。 MPOA/主要家庭照顾者对高质量替代医疗决策 (MDM) 条件的知识、态度和信念、患者/主要家庭照顾者的自我效能和 MPOA 准备情况以及患者/主要家庭照顾者的基线和变化对患者 MDM 价值观和目标的了解将在四个患者组之间进行总结和比较:1) 在咨询时已经有 MPOAD,2) 在第一次就诊时完成 MPOAD,3) 在初次社会工作顾问拜访后完成 MPOAD 3 个月前,4) 3 个月前不要完成 MPOAD,只要适当,对连续变量使用 Kruskal-Wallis 检验,对离散变量使用卡方检验或 Fisher 精确检验。 将采用单变量/多协变量逻辑回归来评估潜在因素对 MPOAD 完成的影响。
最长 3 个月
在第一次社会工作顾问就诊时完成 MPOAD 的患者比例
大体时间:最长 3 个月
将以 95% 的置信区间进行报告。 MPOA/主要家庭照顾者对优质替代 MDM 条件的知识、态度和信念、患者/主要家庭照顾者的自我效能和 MPOA 准备情况以及患者/主要家庭照顾者对患者价值观的了解的基线和变化和 MDM 目标,将在四个患者组之间进行总结和比较:1)在咨询时已经有 MPOAD,2)在第一次就诊时完成 MPOAD,3)在初次社会工作顾问访问后以及 3 个月后完成 MPOAD,4 )不要在 3 个月内完成 MPOAD,只要适当,就对连续变量使用 Kruskal-Wallis 检验,对离散变量使用卡方检验或 Fisher 精确检验。 将采用单变量/多协变量逻辑回归来评估潜在因素对 MPOAD 完成的影响。
最长 3 个月
在观看第一个教育视频后完成 MPOAD 的参与者比例
大体时间:最长 3 个月
将以 95% 的置信区间进行报告。 MPOA/主要家庭照顾者对优质替代 MDM 条件的知识、态度和信念、患者/主要家庭照顾者的自我效能和 MPOA 准备情况以及患者/主要家庭照顾者对患者价值观的了解的基线和变化和 MDM 目标,将在四个患者组之间进行总结和比较:1)在咨询时已经有 MPOAD,2)在第一次就诊时完成 MPOAD,3)在初次社会工作顾问访问后以及 3 个月后完成 MPOAD,4 )不要在 3 个月内完成 MPOAD,只要适当,就对连续变量使用 Kruskal-Wallis 检验,对离散变量使用卡方检验或 Fisher 精确检验。 将采用单变量/多协变量逻辑回归来评估潜在因素对 MPOAD 完成的影响。
最长 3 个月
观看教育视频后 3 个月内完成 MPOAD 的参与者比例
大体时间:最长 3 个月
将以 95% 的置信区间进行报告。 MPOA/主要家庭照顾者对优质替代 MDM 条件的知识、态度和信念、患者/主要家庭照顾者的自我效能和 MPOA 准备情况以及患者/主要家庭照顾者对患者价值观的了解的基线和变化和 MDM 目标,将在四个患者组之间进行总结和比较:1)在咨询时已经有 MPOAD,2)在第一次就诊时完成 MPOAD,3)在初次社会工作顾问访问后以及 3 个月后完成 MPOAD,4 )不要在 3 个月内完成 MPOAD,只要适当,就对连续变量使用 Kruskal-Wallis 检验,对离散变量使用卡方检验或 Fisher 精确检验。 将采用单变量/多协变量逻辑回归来评估潜在因素对 MPOAD 完成的影响。
最长 3 个月
愿意参与未来的预先护理计划讨论
大体时间:最长 3 个月
将列出参与未来预先护理计划讨论的意愿,以了解对 MDM 重要的患者价值观和目标。
最长 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Donna S Zhukovsky、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月17日

初级完成 (估计的)

2025年4月30日

研究完成 (估计的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2017年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月27日

首次发布 (估计的)

2017年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月26日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-0704 (其他标识符:M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01745 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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