A szisztematikus szociális munka által vezérelt megközelítés hatása az orvosi meghatalmazással kapcsolatos dokumentációra, tudásra, attitűdökre és hiedelmekre az I-IV. stádiumú nőgyógyászati rákban szenvedő résztvevők esetében
2025. április 30. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
A betegek és a családgondozók felkészítése az orvosi döntéshozatalra: A szisztematikus szociális munka által vezérelt megközelítés hatásának értékelése az orvosi meghatalmazások dokumentációjára, ismeretekre, attitűdökre és meggyőződésekre
Ez a vizsgálat értékeli a szisztémás szociális munka által vezérelt megközelítés hatását az orvosi meghatalmazással kapcsolatos dokumentációra, tudásra, attitűdökre és hiedelmekre az I-IV. stádiumú nőgyógyászati rákban szenvedő résztvevőknél.
A szociális tanácsadás és oktatás segíthet növelni az orvosi meghatalmazást kitöltők számát.
A tanácsadás és az oktatás befolyásolhatja a döntéshozatallal kapcsolatos attitűdöket és az ezekben a beszélgetésekben való részvételi hajlandóságot is az I-IV. stádiumú nőgyógyászati rákban szenvedő résztvevők és családtagjaik és/vagy gondozóik körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az orvosi meghatalmazás (MPOAD) kitöltési arányának értékelése szisztematikus szociális munka tanácsadási és oktatási klinikai folyamat után.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az orvosi meghatalmazás (MPOA)/elsődleges családgondozók tudásában, attitűdjeiben és meggyőződésében bekövetkezett változások meghatározása a minőségi helyettesítő orvosi döntéshozatal (MDM) feltételeiről.
II. Meghatározni az MPOA/elsődleges családgondozók ismeretében a betegek MDM-re vonatkozó értékeivel és céljaival kapcsolatos változásait.
III. Értékelje a betegek és az MPOA/elsődleges családgondozók hajlandóságát a jövőbeni előzetes ellátástervezési megbeszéléseken való részvételre, hogy megvitassák a betegek MDM szempontjából fontos értékeit és céljait.
IV. Értékelje azon betegalcsoportok előrejelzőit, amelyek a legnagyobb valószínűséggel reagálnak a szociális munka tanácsadási és oktatási klinikai folyamatára.
V. Fedezze fel az előzetes gondozási tervezési kötelezettségvállalási felmérés spanyol nyelvű változatának szempontjait, hogy tájékozódjon a jövőbeni validációs vizsgálatokról.
VÁZLAT:
A résztvevők (betegek és családgondozó/MPOA) kérdőíveket töltenek ki az MPOAD tudásáról, attitűdjeiről és meggyőződéseiről. Az MPOAD nélküli résztvevők egy 4 perces oktatóvideót néznek meg az MPOA szerepének fontosságáról.
A beavatkozás befejezése után a résztvevőket 3 hónapon belül nyomon követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
731
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BETEGEK
- Invazív nőgyógyászati rosszindulatú daganatok diagnosztikája 1-4.
- Új beteg a Nőgyógyászati Onkológiai Centrumban.
- Megfelelő kapacitás az MPOAD megértéséhez és kitöltéséhez a vizsgálatot végző vagy a kutatási asszisztens véleménye szerint.
- Tud beszélni és megérteni angolul és/vagy spanyolul.
- Az Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott tájékozott hozzájárulás biztosítása.
- Rendelkezésre álló MPOA vagy elsődleges családgondozó, aki beleegyezik a tanulmányi részvételbe.
- CSALÁDI GONDOZÓ/MPOA
- MPOA, vagy ha az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) nincs dokumentálva, a beteg által megjelölt elsődleges családgondozó.
- A kapcsolatfelvételi engedélyt a páciens adja.
- Megfelelő kapacitás a vizsgálati intézkedések megértéséhez és elvégzéséhez a vizsgálatot végző vagy a kutatási asszisztens véleménye szerint.
- Az IRB által jóváhagyott, tájékozott hozzájárulás megadása.
Kizárási kritériumok:
- MPOA vagy elérhető családgondozó nélkül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Támogató ellátás (kérdőívek, oktatóvideó)
A résztvevők (betegek és családgondozó/MPOA) kérdőíveket töltenek ki az MPOAD tudásáról, attitűdjeiről és meggyőződéseiről.
Az MPOAD nélküli résztvevők egy 4 perces oktatóvideót néznek meg az MPOA szerepének fontosságáról.
|
Kisegítő tanulmányok
Töltse ki az MPOAD-ról szóló kérdőíveket
Nézze meg az oktatási videót
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek aránya
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
95%-os konfidencia intervallumokkal jelentik.
Azon betegek leíró demográfiai és betegségi jellemzőit, akik elutasítják a vizsgálatban való részvételt, de lehetővé teszik a demográfiai és betegségi jellemzők összegyűjtését, összehasonlítják a résztvevő betegek jellemzőivel.
|
Akár 3 hónapig
|
|
Azon betegek aránya, akik már rendelkeznek orvosi meghatalmazással (MPOAD) a konzultáció során
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
95%-os konfidencia intervallumokkal jelentik.
Az MPOA/elsődleges családgondozók tudásának, attitűdjének és meggyőződésének alaphelyzete és változásai a minőségi helyettesítő orvosi döntéshozatal (MDM) feltételeivel kapcsolatban, a betegek/elsődleges családgondozók önhatékonyságában és az MPOA-ra való felkészültségében, valamint a betegek/elsődleges családgondozók körében A betegek MDM-re vonatkozó értékeinek és céljainak ismeretét összegzik és összehasonlítják a négy betegcsoport között: 1) már volt MPOAD a konzultáción, 2) teljes MPOAD az első vizit alkalmával, 3) teljes MPOAD az első szociális munka tanácsadói látogatás után. és 3 hónapig, 4) ne fejezze be az MPOAD-t 3 hónapig, Kruskal-Wallis tesztet használva folytonos változókra, vagy Chi-négyzet tesztet vagy Fisher-féle egzakt tesztet diszkrét változókra, ha szükséges.
Egyváltozós/több kovariáns logisztikus regressziót alkalmazunk a potenciális tényezők hatásának értékelésére az MPOAD befejezésére.
|
Akár 3 hónapig
|
|
Azon betegek aránya, akik az első szociális munka tanácsadói látogatáson elvégezték az MPOAD-t
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
95%-os konfidencia intervallumokkal jelentik.
Kiindulási helyzet és változások az MPOA/elsődleges családgondozók tudásában, attitűdjeiben és hiedelmeiben a minőségi helyettesítő MDM feltételeiről, a betegek/elsődleges családgondozók önhatékonyságában és MPOA-ra való felkészültségében, valamint a betegek/elsődleges családgondozók ismereteiben a betegek értékeiről és az MDM céljait összefoglaljuk és összehasonlítjuk a négy betegcsoport között: 1) már volt MPOAD a konzultáción, 2) teljes MPOAD az első látogatáskor, 3) teljes MPOAD az első szociális munka tanácsadói látogatás után és 3 hónapig, 4 ) ne fejezze be az MPOAD-t 3 hónapig, használva Kruskal-Wallis tesztet a folytonos változókhoz, vagy Khi-négyzet tesztet vagy Fisher-féle egzakt tesztet diszkrét változókhoz, ha szükséges.
Egyváltozós/több kovariáns logisztikus regressziót alkalmazunk a potenciális tényezők hatásának értékelésére az MPOAD befejezésére.
|
Akár 3 hónapig
|
|
Azon résztvevők aránya, akik az első oktatóvideó után befejezték az MPOAD-ot
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
95%-os konfidencia intervallumokkal jelentik.
Kiindulási helyzet és változások az MPOA/elsődleges családgondozók tudásában, attitűdjeiben és hiedelmeiben a minőségi helyettesítő MDM feltételeiről, a betegek/elsődleges családgondozók önhatékonyságában és MPOA-ra való felkészültségében, valamint a betegek/elsődleges családgondozók ismereteiben a betegek értékeiről és az MDM céljait összefoglaljuk és összehasonlítjuk a négy betegcsoport között: 1) már volt MPOAD a konzultáción, 2) teljes MPOAD az első látogatáskor, 3) teljes MPOAD az első szociális munka tanácsadói látogatás után és 3 hónapig, 4 ) ne fejezze be az MPOAD-t 3 hónapig, használva Kruskal-Wallis tesztet a folytonos változókhoz, vagy Khi-négyzet tesztet vagy Fisher-féle egzakt tesztet diszkrét változókhoz, ha szükséges.
Egyváltozós/több kovariáns logisztikus regressziót alkalmazunk a potenciális tényezők hatásának értékelésére az MPOAD befejezésére.
|
Akár 3 hónapig
|
|
Azon résztvevők aránya, akik az oktatóvideó után 3 hónapon belül elvégezték az MPOAD-ot
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
95%-os konfidencia intervallumokkal jelentik.
Kiindulási helyzet és változások az MPOA/elsődleges családgondozók tudásában, attitűdjeiben és hiedelmeiben a minőségi helyettesítő MDM feltételeiről, a betegek/elsődleges családgondozók önhatékonyságában és MPOA-ra való felkészültségében, valamint a betegek/elsődleges családgondozók ismereteiben a betegek értékeiről és az MDM céljait összefoglaljuk és összehasonlítjuk a négy betegcsoport között: 1) már volt MPOAD a konzultáción, 2) teljes MPOAD az első látogatáskor, 3) teljes MPOAD az első szociális munka tanácsadói látogatás után és 3 hónapig, 4 ) ne fejezze be az MPOAD-t 3 hónapig, használva Kruskal-Wallis tesztet a folytonos változókhoz, vagy Khi-négyzet tesztet vagy Fisher-féle egzakt tesztet diszkrét változókhoz, ha szükséges.
Egyváltozós/több kovariáns logisztikus regressziót alkalmazunk a potenciális tényezők hatásának értékelésére az MPOAD befejezésére.
|
Akár 3 hónapig
|
|
Részvételi hajlandóság a jövőbeni előzetes gondozási tervezési megbeszéléseken
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A betegek MDM szempontjából fontos értékeit és céljait célzó jövőbeni előzetes gondozási tervezési megbeszéléseken való részvételi hajlandóság táblázatba kerül.
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donna S Zhukovsky, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 27.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-0704 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01745 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .