Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en systematisk socialt arbejde-drevet tilgang til medicinsk fuldmagtsdokumentation, viden, holdninger og overbevisninger hos deltagere med trin I-IV gynækologiske kræftformer

30. april 2025 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Forberedelse af patienter og pårørende til medicinsk beslutningstagning: Evaluering af virkningen af ​​en systematisk socialt arbejde drevet tilgang på medicinsk fuldmagtsdokumentation, viden, holdninger og overbevisninger

Dette forsøg evaluerer virkningen af ​​en systemisk socialt arbejde-drevet tilgang på medicinsk fuldmagtsdokumentation, viden, holdninger og overbevisninger hos deltagere med stadium I-IV gynækologiske kræftformer. Rådgivning og uddannelse i socialt arbejde kan være med til at øge antallet af deltagere, der udfylder lægelige fuldmagtsdokumenter. Rådgivning og uddannelse kan også påvirke holdninger til beslutningstagning og villighed til at deltage i disse samtaler hos deltagere med stadium I-IV gynækologisk kræft og deres familiemedlemmer og/eller pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere medicinsk fuldmagtsdokumenter (MPOAD) fuldførelsesgrad efter en systematisk socialfaglig rådgivning og uddannelses klinisk proces.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme ændring i medicinsk fuldmagt (MPOA)/primær familieplejepersonales viden, holdninger og overbevisninger om betingelser for kvalitetssurrogat medicinsk beslutningstagning (MDM).

II. At bestemme ændring i MPOA/primær familieplejers viden om patienters værdier og mål for MDM.

III. Evaluer patienters og MPOA/primære familieplejers vilje til at deltage i fremtidige drøftelser om forudgående plejeplanlægning for at diskutere patienters værdier og mål, der er vigtige for MDM.

IV. Evaluer prædiktorer for patientundergrupper, der er mest tilbøjelige til at reagere på den socialfaglige rådgivning og uddannelses kliniske proces.

V. Udforsk aspekter af den spansksprogede version af undersøgelsen om forudgående plejeplanlægning for at informere fremtidige valideringsundersøgelser.

OMRIDS:

Deltagerne (patienter og pårørende/MPOA) udfylder spørgeskemaer om viden, holdninger og overbevisninger om MPOAD. Deltagere uden en MPOAD ser en 4-minutters undervisningsvideo om vigtigheden af ​​MPOAs rolle.

Efter afslutning af intervention følges deltagerne op efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

731

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PATIENTER
  • Diagnose af invasiv gynækologisk malignitet stadier 1-4.
  • Ny patient i Gynækologisk Onkologisk Center.
  • Tilstrækkelig kapacitet til at forstå og fuldføre MPOAD efter undersøgelsesforskerens eller forskningsassistentens mening.
  • Kunne tale og forstå engelsk og/eller spansk.
  • Tilvejebringelse af informeret samtykke godkendt af Institutional Review Board (IRB).
  • Tilgængelig MPOA eller primær familieplejer, der giver samtykke til studiedeltagelse.
  • FAMILIEPLEJE/MPOA
  • MPOA eller hvis ingen er dokumenteret i elektronisk sundhedsjournal (EPJ), primær familieplejer, som udpeget af patienten.
  • Tilladelse til kontakt givet af patient.
  • Tilstrækkelig kapacitet til at forstå og gennemføre undersøgelsesforanstaltninger efter undersøgelsesforskerens eller forskningsassistentens mening.
  • Levering af IRB-godkendt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Uden en MPOA eller tilgængelig familieplejer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supportive Care (spørgeskemaer, undervisningsvideo)
Deltagerne (patienter og pårørende/MPOA) udfylder spørgeskemaer om viden, holdninger og overbevisninger om MPOAD. Deltagere uden en MPOAD ser en 4-minutters undervisningsvideo om vigtigheden af ​​MPOAs rolle.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer om MPOAD
Andet: Video
Se pædagogisk video

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der afviser at deltage i undersøgelsen
Tidsramme: Op til 3 måneder
Vil blive rapporteret med 95 % konfidensintervaller. Beskrivende demografiske og sygdomskarakteristika for patienter, der afslår deltagelse i undersøgelsen, men tillader indsamling af demografiske og sygdomskarakteristika, vil blive sammenlignet med de deltagende patienters.
Op til 3 måneder
Andel af patienter, der allerede har lægefuldmagt (MPOAD) ved konsultation
Tidsramme: Op til 3 måneder
Vil blive rapporteret med 95 % konfidensintervaller. Baseline og ændringer i MPOA/primære familieplejeres viden, holdninger og overbevisninger om betingelser for kvalitetssurrogat medicinsk beslutningstagning (MDM), i patienter/primære familieplejers selveffektivitet og parathed til MPOA og hos patienter/Primære familieplejere ' viden om patienternes værdier og mål for MDM, vil blive opsummeret og sammenlignet blandt de fire patientgrupper: 1) havde MPOAD ved konsultationen allerede, 2) færdiggør MPOAD ved første besøg, 3) færdiggør MPOAD efter første socialrådgiverbesøg og efter 3 måneder, 4) ikke fuldføre MPOAD inden for 3 måneder, ved at bruge Kruskal-Wallis test for kontinuerte variable og enten Chi-square test eller Fishers eksakte test for diskrete variable, når det er relevant. Univariat/multi-kovariat logistisk regression vil blive anvendt til at evaluere effekten af ​​potentielle faktorer på færdiggørelsen af ​​MPOAD.
Op til 3 måneder
Andel af patienter, der gennemførte MPOAD ved første socialrådgiverbesøg
Tidsramme: Op til 3 måneder
Vil blive rapporteret med 95 % konfidensintervaller. Baseline og ændringer i MPOA/primære familieplejeres viden, holdninger og overbevisninger om betingelser for kvalitetssurrogat MDM, i patienter/primære familieplejeres self-efficacy og parathed til MPOA og i patienter/Primærfamilieplejers viden om patienters værdier og mål for MDM, vil blive opsummeret og sammenlignet blandt de fire patientgrupper: 1) havde MPOAD ved konsultationen allerede, 2) færdiggør MPOAD ved første besøg, 3) færdiggør MPOAD efter første socialrådgiverbesøg og efter 3 måneder, 4 ) udfør ikke MPOAD inden for 3 måneder, ved at bruge Kruskal-Wallis test for kontinuerte variable og enten Chi-square test eller Fishers eksakte test for diskrete variable, når det er relevant. Univariat/multi-kovariat logistisk regression vil blive anvendt til at evaluere effekten af ​​potentielle faktorer på færdiggørelsen af ​​MPOAD.
Op til 3 måneder
Andel af deltagere, der gennemførte MPOAD efter den første undervisningsvideo
Tidsramme: Op til 3 måneder
Vil blive rapporteret med 95 % konfidensintervaller. Baseline og ændringer i MPOA/primære familieplejeres viden, holdninger og overbevisninger om betingelser for kvalitetssurrogat MDM, i patienter/primære familieplejeres self-efficacy og parathed til MPOA og i patienter/Primærfamilieplejers viden om patienters værdier og mål for MDM, vil blive opsummeret og sammenlignet blandt de fire patientgrupper: 1) havde MPOAD ved konsultationen allerede, 2) færdiggør MPOAD ved første besøg, 3) færdiggør MPOAD efter første socialrådgiverbesøg og efter 3 måneder, 4 ) udfør ikke MPOAD inden for 3 måneder, ved at bruge Kruskal-Wallis test for kontinuerte variable og enten Chi-square test eller Fishers eksakte test for diskrete variable, når det er relevant. Univariat/multi-kovariat logistisk regression vil blive anvendt til at evaluere effekten af ​​potentielle faktorer på færdiggørelsen af ​​MPOAD.
Op til 3 måneder
Andel af deltagere, der gennemførte MPOAD inden for 3 måneder efter undervisningsvideoen
Tidsramme: Op til 3 måneder
Vil blive rapporteret med 95 % konfidensintervaller. Baseline og ændringer i MPOA/primære familieplejeres viden, holdninger og overbevisninger om betingelser for kvalitetssurrogat MDM, i patienter/primære familieplejeres self-efficacy og parathed til MPOA og i patienter/Primærfamilieplejers viden om patienters værdier og mål for MDM, vil blive opsummeret og sammenlignet blandt de fire patientgrupper: 1) havde MPOAD ved konsultationen allerede, 2) færdiggør MPOAD ved første besøg, 3) færdiggør MPOAD efter første socialrådgiverbesøg og efter 3 måneder, 4 ) udfør ikke MPOAD inden for 3 måneder, ved at bruge Kruskal-Wallis test for kontinuerte variable og enten Chi-square test eller Fishers eksakte test for diskrete variable, når det er relevant. Univariat/multi-kovariat logistisk regression vil blive anvendt til at evaluere effekten af ​​potentielle faktorer på færdiggørelsen af ​​MPOAD.
Op til 3 måneder
Villighed til at deltage i fremtidige drøftelser om forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: Op til 3 måneder
Vilje til at deltage i fremtidige Advance Care Planning-diskussioner for patienters værdier og mål, der er vigtige for MDM, vil blive opstillet i tabelform.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donna S Zhukovsky, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2017

Først opslået (Anslået)

31. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0704 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01745 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner