Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние систематического подхода, основанного на социальной работе, на медицинскую доверенность, документацию, знания, отношения и убеждения участников с гинекологическим раком I-IV стадий

30 апреля 2025 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Подготовка пациентов и лиц, осуществляющих уход за их семьями, к принятию медицинских решений: оценка влияния систематического подхода, основанного на социальной работе, на медицинскую доверенность, документацию, знания, отношения и убеждения

В этом исследовании оценивается влияние системного подхода, основанного на социальной работе, на документацию медицинских доверенностей, знания, отношения и убеждения участников с гинекологическим раком I-IV стадий. Консультации и обучение по социальной работе могут помочь увеличить число участников, оформляющих медицинские доверенности. Консультирование и обучение также могут повлиять на отношение к принятию решений и готовность принять участие в этих беседах у участников с гинекологическим раком стадий I–IV, членов их семей и/или лиц, осуществляющих уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить уровень заполнения медицинских доверенностей (MPOAD) после систематического консультирования по социальной работе и клинического процесса обучения.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить изменения в знаниях, отношении и убеждениях медицинских доверенных лиц (MPOA)/основных семейных опекунов об условиях принятия качественных суррогатных медицинских решений (MDM).

II. Определить изменения в знаниях MPOA/основных семейных опекунов о ценностях и целях пациентов в отношении MDM.

III. Оценить готовность пациентов и MPOA/основных родственников, осуществляющих уход, участвовать в будущих обсуждениях предварительного планирования ухода, чтобы обсудить ценности и цели пациентов, важные для MDM.

IV. Оценить предикторы подгрупп пациентов, которые с наибольшей вероятностью отреагируют на клинический процесс консультирования и обучения по социальной работе.

V. Изучите аспекты испаноязычной версии опроса по предварительному планированию ухода, чтобы использовать его в будущих проверочных исследованиях.

КОНТУР:

Участники (пациенты и члены их семей/MPOA) заполняют анкеты о знаниях, отношениях и убеждениях MPOAD. Участники без MPOAD смотрят 4-минутное образовательное видео о важности роли MPOA.

После завершения вмешательства участники наблюдаются через 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

731

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ПАЦИЕНТЫ
  • Диагностика инвазивных гинекологических злокачественных опухолей 1-4 стадий.
  • Новая пациентка в Центре гинекологической онкологии.
  • По мнению исследователя или научного сотрудника, достаточная способность понимать и выполнять MPOAD.
  • Способен говорить и понимать английский и/или испанский язык.
  • Предоставление информированного согласия, одобренного Институциональным наблюдательным советом (IRB).
  • Доступный MPOA или основной семейный опекун, который согласен на участие в исследовании.
  • СЕМЬЯ ПО УХОДУ ЗА СЕМЬЕЙ/MPOA
  • MPOA или, если это не зарегистрировано в электронной медицинской карте (EHR), основной семейный опекун, назначенный пациентом.
  • Разрешение на контакт предоставлено пациентом.
  • Адекватная способность понимать и выполнять измерения исследования, по мнению исследователя или научного сотрудника.
  • Предоставление информированного согласия, одобренного IRB.

Критерий исключения:

  • Без MPOA или доступного семейного опекуна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (анкеты, обучающее видео)
Участники (пациенты и члены их семей/MPOA) заполняют анкеты о знаниях, отношениях и убеждениях MPOAD. Участники без MPOAD смотрят 4-минутное образовательное видео о важности роли MPOA.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Администрирование анкеты
Заполните анкеты о MPOAD
Другой: Видео
Посмотрите обучающее видео

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, отказавшихся от участия в исследовании
Временное ограничение: До 3 месяцев
Будет сообщено с доверительным интервалом 95%. Описательные демографические характеристики и характеристики заболеваний пациентов, которые отказываются от участия в исследовании, но позволяют собирать демографические характеристики и характеристики заболеваний, будут сравниваться с характеристиками участвующих пациентов.
До 3 месяцев
Доля пациентов, уже имеющих медицинскую доверенность (MPOAD) на консультации
Временное ограничение: До 3 месяцев
Будет сообщено с доверительным интервалом 95%. Исходные данные и изменения в знаниях, отношениях и убеждениях MPOA/лиц, осуществляющих основной семейный уход, об условиях принятия качественных суррогатных медицинских решений (MDM), самоэффективности и готовности пациентов/лиц, осуществляющих основной семейный уход, к MPOA, а также у пациентов/опекунов основной семьи Знания о ценностях и целях пациентов в отношении MDM будут суммированы и сопоставлены между четырьмя группами пациентов: 1) уже имели MPOAD на консультации, 2) завершили MPOAD при первом посещении, 3) завершили MPOAD после первоначального визита к консультанту по социальной работе и к 3 месяцам, 4) не завершайте MPOAD к 3 месяцам, используя тест Крускала-Уоллиса для непрерывных переменных и либо критерий Хи-квадрат, либо точный критерий Фишера для дискретных переменных, когда это необходимо. Одномерная/многомерная логистическая регрессия будет использоваться для оценки влияния потенциальных факторов на завершение MPOAD.
До 3 месяцев
Доля пациентов, завершивших MPOAD при первом посещении консультанта по социальной работе
Временное ограничение: До 3 месяцев
Будет сообщено с доверительным интервалом 95%. Исходные данные и изменения в знаниях, отношениях и убеждениях MPOA/основных семейных опекунов об условиях качественного суррогатного MDM, в самоэффективности и готовности пациентов/основных семейных опекунов к MPOA, а также в знаниях пациентов/основных семейных опекунов о ценностях пациентов и цели MDM, будут суммированы и сравнены между четырьмя группами пациентов: 1) уже имели MPOAD на консультации, 2) завершили MPOAD при первом посещении, 3) завершили MPOAD после первоначального визита к консультанту по социальной работе и через 3 месяца, 4 ) не завершайте MPOAD к 3 месяцам, используя тест Крускала-Уоллиса для непрерывных переменных и либо критерий хи-квадрат, либо точный критерий Фишера для дискретных переменных, когда это необходимо. Одномерная/многомерная логистическая регрессия будет использоваться для оценки влияния потенциальных факторов на завершение MPOAD.
До 3 месяцев
Доля участников, завершивших MPOAD после первого образовательного видео
Временное ограничение: До 3 месяцев
Будет сообщено с доверительным интервалом 95%. Исходные данные и изменения в знаниях, отношениях и убеждениях MPOA/основных семейных опекунов об условиях качественного суррогатного MDM, в самоэффективности и готовности пациентов/основных семейных опекунов к MPOA, а также в знаниях пациентов/основных семейных опекунов о ценностях пациентов и цели MDM, будут суммированы и сравнены между четырьмя группами пациентов: 1) уже имели MPOAD на консультации, 2) завершили MPOAD при первом посещении, 3) завершили MPOAD после первоначального визита к консультанту по социальной работе и через 3 месяца, 4 ) не завершайте MPOAD к 3 месяцам, используя тест Крускала-Уоллиса для непрерывных переменных и либо критерий хи-квадрат, либо точный критерий Фишера для дискретных переменных, когда это необходимо. Одномерная/многомерная логистическая регрессия будет использоваться для оценки влияния потенциальных факторов на завершение MPOAD.
До 3 месяцев
Доля участников, завершивших MPOAD в течение 3 месяцев после просмотра образовательного видео
Временное ограничение: До 3 месяцев
Будет сообщено с доверительным интервалом 95%. Исходные данные и изменения в знаниях, отношениях и убеждениях MPOA/основных семейных опекунов об условиях качественного суррогатного MDM, в самоэффективности и готовности пациентов/основных семейных опекунов к MPOA, а также в знаниях пациентов/основных семейных опекунов о ценностях пациентов и цели MDM, будут суммированы и сравнены между четырьмя группами пациентов: 1) уже имели MPOAD на консультации, 2) завершили MPOAD при первом посещении, 3) завершили MPOAD после первоначального визита к консультанту по социальной работе и через 3 месяца, 4 ) не завершайте MPOAD к 3 месяцам, используя тест Крускала-Уоллиса для непрерывных переменных и либо критерий хи-квадрат, либо точный критерий Фишера для дискретных переменных, когда это необходимо. Одномерная/многомерная логистическая регрессия будет использоваться для оценки влияния потенциальных факторов на завершение MPOAD.
До 3 месяцев
Готовность участвовать в будущих обсуждениях предварительного планирования ухода
Временное ограничение: До 3 месяцев
Желание участвовать в будущих обсуждениях предварительного планирования ухода за ценностями и целями пациентов, важными для MDM, будет сведено в таблицу.
До 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Donna S Zhukovsky, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-0704 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01745 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться