Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad systematického přístupu založeného na sociální práci na lékařskou plnou moc Dokumentace, znalosti, postoje a přesvědčení u účastnic s gynekologickými rakovinami stadia I-IV

27. září 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Příprava pacientů a rodinných pečovatelů na lékařské rozhodování: Hodnocení dopadu systematického přístupu založeného na sociální práci na lékařskou plnou moc Dokumentace, znalosti, postoje a přesvědčení

Tato studie hodnotí dopad přístupu řízeného systémovou sociální prací na lékařskou dokumentaci plné moci, znalosti, postoje a přesvědčení u účastnic s gynekologickými karcinomy stadia I-IV. Poradenství a vzdělávání v oblasti sociální práce může pomoci zvýšit počet účastníků, kteří vyplňují lékařské dokumenty plné moci. Poradenství a vzdělávání mohou také ovlivnit postoje k rozhodování a ochotu účastnit se těchto rozhovorů u účastníků s gynekologickým karcinomem stadia I-IV a jejich rodinných příslušníků a/nebo pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit míru dokončení lékařských dokumentů plné moci (MPOAD) po systematickém klinickém procesu poradenství a vzdělávání v sociální práci.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zjistit změnu ve znalostech, postojích a přesvědčeních pečovatelů v primární rodině o podmínkách pro rozhodování o kvalitním náhradním lékařském rozhodování (MPOA).

II. Zjistit změnu ve znalostech MPOA/primárních rodinných pečovatelů o hodnotách a cílech pacientů pro MDM.

III. Vyhodnoťte ochotu pacientů a pečovatelů MPOA/primární rodiny účastnit se diskusí o budoucím plánování péče s cílem prodiskutovat hodnoty a cíle pacientů důležité pro MDM.

IV. Vyhodnoťte prediktory podskupin pacientů, které budou s největší pravděpodobností reagovat na klinický proces poradenství a vzdělávání v sociální práci.

V. Prozkoumejte aspekty španělské jazykové verze průzkumu zapojení předběžného plánování péče, abyste mohli využít budoucí ověřovací studie.

OBRYS:

Účastníci (pacienti a rodinný pečovatel/MPOA) vyplňují dotazníky o znalostech, postojích a přesvědčeních o MPOAD. Účastníci bez MPOAD sledují 4minutové vzdělávací video o důležitosti role MPOA.

Po dokončení intervence jsou účastníci sledováni po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

734

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PACIENTŮ
  • Diagnostika invazivní gynekologické malignity stadia 1-4.
  • Nová pacientka v Gynekologickém onkologickém centru.
  • Přiměřená kapacita pro pochopení a dokončení MPOAD podle názoru výzkumného pracovníka studie nebo výzkumného asistenta.
  • Schopný mluvit a rozumět anglicky a/nebo španělsky.
  • Poskytnutí informovaného souhlasu schváleného Institutional Review Board (IRB).
  • Dostupné MPOA nebo primární rodinný pečovatel, který souhlasí s účastí ve studii.
  • RODINNÁ PEČOVATELKA/MPOA
  • MPOA nebo pokud není dokumentován v elektronickém zdravotním záznamu (EHR), primární rodinný pečovatel, jak určí pacient.
  • Povolení ke kontaktu poskytuje pacient.
  • Přiměřená schopnost porozumět a dokončit opatření studie podle názoru zkoušejícího nebo výzkumného asistenta.
  • Poskytování informovaného souhlasu schváleného IRB.

Kritéria vyloučení:

  • Bez MPOA nebo dostupného rodinného pečovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (dotazníky, vzdělávací video)
Účastníci (pacienti a rodinný pečovatel/MPOA) vyplňují dotazníky o znalostech, postojích a přesvědčeních o MPOAD. Účastníci bez MPOAD sledují 4minutové vzdělávací video o důležitosti role MPOA.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky o MPOAD
Jiný: Video
Podívejte se na vzdělávací video

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří odmítli účast ve studii
Časové okno: Až 3 měsíce
Bude hlášeno s 95% intervalem spolehlivosti. Popisné demografické charakteristiky a charakteristiky onemocnění u pacientů, kteří odmítají účast ve studii, ale umožňují sběr demografických charakteristik a charakteristik onemocnění, budou porovnány s charakteristikami zúčastněných pacientů.
Až 3 měsíce
Podíl pacientů, kteří již mají při konzultaci lékařskou plnou moc (MPOAD).
Časové okno: Až 3 měsíce
Bude hlášeno s 95% intervalem spolehlivosti. Výchozí stav a změny ve znalostech, postojích a přesvědčeních MPOA/primárních rodinných pečovatelů o podmínkách pro kvalitní náhradní lékařské rozhodování (MDM), v sebeúčinnosti a připravenosti pacientů/primárních rodinných pečovatelů na MPOA a u pacientů/primárních rodinných pečovatelů znalost hodnot a cílů pacientů pro MDM, budou shrnuty a porovnány mezi čtyřmi skupinami pacientů: 1) měli MPOAD již při konzultaci, 2) kompletní MPOAD při první návštěvě, 3) kompletní MPOAD po úvodní návštěvě poradce sociální práce a do 3 měsíců, 4) nedokončit MPOAD do 3 měsíců pomocí Kruskal-Wallisova testu pro spojité proměnné a buď Chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu pro diskrétní proměnné, kdykoli je to vhodné. K hodnocení vlivu potenciálních faktorů na dokončení MPOAD bude využita jednorozměrná/multikovariátní logistická regrese.
Až 3 měsíce
Podíl pacientů, kteří dokončili MPOAD při první návštěvě poradce sociální práce
Časové okno: Až 3 měsíce
Bude hlášeno s 95% intervalem spolehlivosti. Výchozí stav a změny ve znalostech, postojích a přesvědčeních MPOA/primárních rodinných pečovatelů o podmínkách pro kvalitní náhradní MDM, v sebeúčinnosti a připravenosti pacientů/primárních rodinných pečovatelů na MPOA a ve znalostech pacientů/primárních rodinných pečovatelů o hodnotách pacientů a cíle pro MDM, budou shrnuty a porovnány mezi čtyřmi skupinami pacientů: 1) měli MPOAD již při konzultaci, 2) kompletní MPOAD při první návštěvě, 3) kompletní MPOAD po úvodní návštěvě poradce sociální práce a do 3 měsíců, 4 ) nedokončujte MPOAD do 3 měsíců pomocí Kruskal-Wallisova testu pro spojité proměnné a buď Chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu pro diskrétní proměnné, kdykoli je to vhodné. K hodnocení vlivu potenciálních faktorů na dokončení MPOAD bude využita jednorozměrná/multikovariátní logistická regrese.
Až 3 měsíce
Podíl účastníků, kteří dokončili MPOAD po prvním vzdělávacím videu
Časové okno: Až 3 měsíce
Bude hlášeno s 95% intervalem spolehlivosti. Výchozí stav a změny ve znalostech, postojích a přesvědčeních MPOA/primárních rodinných pečovatelů o podmínkách pro kvalitní náhradní MDM, v sebeúčinnosti a připravenosti pacientů/primárních rodinných pečovatelů na MPOA a ve znalostech pacientů/primárních rodinných pečovatelů o hodnotách pacientů a cíle pro MDM, budou shrnuty a porovnány mezi čtyřmi skupinami pacientů: 1) měli MPOAD již při konzultaci, 2) kompletní MPOAD při první návštěvě, 3) kompletní MPOAD po úvodní návštěvě poradce sociální práce a do 3 měsíců, 4 ) nedokončujte MPOAD do 3 měsíců pomocí Kruskal-Wallisova testu pro spojité proměnné a buď Chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu pro diskrétní proměnné, kdykoli je to vhodné. K hodnocení vlivu potenciálních faktorů na dokončení MPOAD bude využita jednorozměrná/multikovariátní logistická regrese.
Až 3 měsíce
Podíl účastníků, kteří dokončili MPOAD do 3 měsíců po vzdělávacím videu
Časové okno: Až 3 měsíce
Bude hlášeno s 95% intervalem spolehlivosti. Výchozí stav a změny ve znalostech, postojích a přesvědčeních MPOA/primárních rodinných pečovatelů o podmínkách pro kvalitní náhradní MDM, v sebeúčinnosti a připravenosti pacientů/primárních rodinných pečovatelů na MPOA a ve znalostech pacientů/primárních rodinných pečovatelů o hodnotách pacientů a cíle pro MDM, budou shrnuty a porovnány mezi čtyřmi skupinami pacientů: 1) měli MPOAD již při konzultaci, 2) kompletní MPOAD při první návštěvě, 3) kompletní MPOAD po úvodní návštěvě poradce sociální práce a do 3 měsíců, 4 ) nedokončujte MPOAD do 3 měsíců pomocí Kruskal-Wallisova testu pro spojité proměnné a buď Chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu pro diskrétní proměnné, kdykoli je to vhodné. K hodnocení vlivu potenciálních faktorů na dokončení MPOAD bude využita jednorozměrná/multikovariátní logistická regrese.
Až 3 měsíce
Ochota účastnit se diskusí o budoucím plánování péče
Časové okno: Až 3 měsíce
Ochota účastnit se budoucích diskusí o předběžném plánování péče o hodnotách a cílech pacientů důležitých pro MDM bude uvedena do tabulky.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna S Zhukovsky, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-0704 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01745 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit