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体系的なソーシャルワーク主導のアプローチが、ステージ I ～ IV の婦人科がんの参加者の医療委任状の文書、知識、態度、信念に及ぼす影響

2025年4月30日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

患者と家族の介護者の医療意思決定の準備：医療委任状の文書、知識、態度、信念に対する体系的なソーシャルワーク主導のアプローチの影響の評価

この試験では、ステージ I ～ IV の婦人科がんの参加者における医療委任状の文書化、知識、態度、信念に対する体系的なソーシャルワーク主導のアプローチの影響を評価します。 ソーシャルワークのカウンセリングと教育は、医療委任状の書類を記入する参加者の数を増やすのに役立つ可能性があります。 カウンセリングと教育は、ステージ I ～ IV の婦人科がんの参加者とその家族および/または介護者の意思決定に関する態度や会話に参加する意欲にも影響を与える可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 体系的なソーシャルワークカウンセリングと教育臨床プロセス後の医療委任状文書（MPOAD）の完了率を評価する。

第二の目的:

I. 質の高い代理医療意思決定（MDM）の条件に関する医療委任状（MPOA）/主家族介護者の知識、態度、信念の変化を判断する。

II. MDM に対する患者の価値観と目標に関する MPOA/家族介護者の知識の変化を判断する。

Ⅲ． MDM にとって重要な患者の価値観と目標について話し合うために、将来の事前ケア計画の話し合いに参加する患者および MPOA/主家族の介護者の意欲を評価します。

IV.ソーシャルワークカウンセリングと教育の臨床プロセスに最も反応する可能性が高い患者サブグループの予測因子を評価します。

V. 今後の検証研究に情報を提供するために、スペイン語版の事前ケア計画エンゲージメント調査の側面を調査します。

概要：

参加者（患者および家族の介護者/MPOA）は、MPOAD に関する知識、態度、信念に関するアンケートに回答します。 MPOAD を持たない参加者は、MPOA の役割の重要性についての 4 分間の教育ビデオを視聴します。

介入完了後、参加者は 3 か月後に追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

731

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者
  • 浸潤性婦人科悪性腫瘍ステージ 1 ～ 4 の診断。
  • 婦人科腫瘍センターの新しい患者。
  • 研究者または研究助手の意見に基づき、MPOAD を理解し完了する適切な能力。
  • 英語および/またはスペイン語を話し、理解できること。
  • 治験審査委員会 (IRB) 承認のインフォームドコンセントの提供。
  • 研究への参加に同意する MPOA または主な家族の介護者が利用可能。
  • 家族介護者/MPOA
  • MPOA、または電子医療記録 (EHR) に文書化されていない場合は、患者が指定した主な家族介護者。
  • 患者様からの連絡許可。
  • 研究調査者または研究助手の意見に基づいて研究対策を理解し、完了する適切な能力。
  • 治験審査委員会が承認したインフォームドコンセントの提供。

除外基準:

  • MPOA や家族の介護者がいない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：支持療法（アンケート、教育ビデオ）
参加者（患者および家族の介護者/MPOA）は、MPOAD に関する知識、態度、信念に関するアンケートに回答します。 MPOAD を持たない参加者は、MPOA の役割の重要性についての 4 分間の教育ビデオを視聴します。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：アンケート管理
MPOAD に関するアンケートに回答する
他の：ビデオ
教育ビデオを見る

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究への参加を辞退した患者の割合
時間枠：最長3ヶ月
95% 信頼区間でレポートされます。 研究への参加を拒否したが、人口統計および疾患の特徴の収集を許可した患者の記述的な人口統計および疾患の特徴は、参加した患者のそれと比較されます。
最長3ヶ月
受診時に医療委任状（MPOAD）をすでに持っている患者の割合
時間枠：最長3ヶ月
95% 信頼区間でレポートされます。 質の高い代理医療意思決定（MDM）の条件に関するMPOA/主家族介護者の知識、態度、信念、患者/主家族介護者のMPOAに対する自己効力感と準備、患者/主家族介護者のベースラインと変化MDM に対する患者の価値観と目標に関する知識が要約され、4 つの患者グループ間で比較されます: 1) 診察時にすでに MPOAD を受けていた、2) 初回訪問時に MPOAD を完了した、3) 初回のソーシャルワーク カウンセラー訪問後に MPOAD を完了した4) 連続変数についてはクラスカル・ウォリス検定を使用し、離散変数についてはカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を適宜使用して、3 か月までに MPOAD を完了しない。 単変量/多共変量ロジスティック回帰を使用して、MPOAD の完了に対する潜在的要因の影響を評価します。
最長3ヶ月
最初のソーシャルワークカウンセラーの訪問時にMPOADを完了した患者の割合
時間枠：最長3ヶ月
95% 信頼区間でレポートされます。 質の高い代理母 MDM の条件に関する MPOA/主家族介護者の知識、態度、信念、患者/主家族介護者の MPOA に対する自己効力感と準備、患者の価値観に関する患者/主家族介護者の知識のベースラインと変化MDM の目標は要約され、4 つの患者グループ間で比較されます: 1) 診察時にすでに MPOAD を患っていた、2) 初回訪問時に MPOAD を完了していた、3) 初回のソーシャルワーク カウンセラーの訪問後、3 か月までに MPOAD を完了した、4 ）連続変数にはクラスカル・ウォリス検定を使用し、必要に応じて離散変数にはカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用して、3 か月までに MPOAD を完了しないでください。 単変量/多共変量ロジスティック回帰を使用して、MPOAD の完了に対する潜在的要因の影響を評価します。
最長3ヶ月
最初の教育ビデオの視聴後に MPOAD を完了した参加者の割合
時間枠：最長3ヶ月
95% 信頼区間でレポートされます。 質の高い代理母 MDM の条件に関する MPOA/主家族介護者の知識、態度、信念、患者/主家族介護者の MPOA に対する自己効力感と準備、患者の価値観に関する患者/主家族介護者の知識のベースラインと変化MDM の目標は要約され、4 つの患者グループ間で比較されます: 1) 診察時にすでに MPOAD を患っていた、2) 初回訪問時に MPOAD を完了していた、3) 初回のソーシャルワーク カウンセラーの訪問後、3 か月までに MPOAD を完了した、4 ）連続変数にはクラスカル・ウォリス検定を使用し、必要に応じて離散変数にはカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用して、3 か月までに MPOAD を完了しないでください。 単変量/多共変量ロジスティック回帰を使用して、MPOAD の完了に対する潜在的要因の影響を評価します。
最長3ヶ月
教育ビデオの視聴後 3 か月以内に MPOAD を完了した参加者の割合
時間枠：最長3ヶ月
95% 信頼区間でレポートされます。 質の高い代理母 MDM の条件に関する MPOA/主家族介護者の知識、態度、信念、患者/主家族介護者の MPOA に対する自己効力感と準備、患者の価値観に関する患者/主家族介護者の知識のベースラインと変化MDM の目標は要約され、4 つの患者グループ間で比較されます: 1) 診察時にすでに MPOAD を患っていた、2) 初回訪問時に MPOAD を完了していた、3) 初回のソーシャルワーク カウンセラーの訪問後、3 か月までに MPOAD を完了した、4 ）連続変数にはクラスカル・ウォリス検定を使用し、必要に応じて離散変数にはカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用して、3 か月までに MPOAD を完了しないでください。 単変量/多共変量ロジスティック回帰を使用して、MPOAD の完了に対する潜在的要因の影響を評価します。
最長3ヶ月
将来の事前ケア計画の議論に参加する意欲がある
時間枠：最長3ヶ月
MDM にとって重要な患者の価値観と目標について、将来のアドバンス ケア プランニングのディスカッションに参加する意欲が集計されます。
最長3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Donna S Zhukovsky、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月17日

一次修了 (実際)

2024年12月16日

研究の完了 (実際)

2024年12月16日

試験登録日

最初に提出

2017年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月27日

最初の投稿 (推定)

2017年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月30日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-0704 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01745 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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