Impacto de uma abordagem sistemática orientada pelo trabalho social na documentação, conhecimento, atitudes e crenças da procuração médica em participantes com câncer ginecológico em estágio I-IV
30 de abril de 2025 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Preparando pacientes e familiares cuidadores para a tomada de decisões médicas: avaliando o impacto de uma abordagem sistemática orientada pelo serviço social na documentação, conhecimento, atitudes e crenças da procuração médica
Este ensaio avalia o impacto de uma abordagem sistêmica orientada pelo serviço social na documentação de procuração médica, conhecimento, atitudes e crenças em participantes com câncer ginecológico em estágio I-IV.
Aconselhamento e educação em serviço social podem ajudar a aumentar o número de participantes que preenchem documentos de procuração médica.
O aconselhamento e a educação também podem afectar as atitudes sobre a tomada de decisões e a vontade de participar nestas conversas em participantes com cancros ginecológicos em estádio I-IV e nos seus familiares e/ou cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a taxa de conclusão de documentos de procuração médica (MPOAD) após um processo clínico sistemático de aconselhamento e educação em serviço social.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Determinar a mudança no conhecimento, atitudes e crenças dos procuradores médicos (MPOA)/cuidadores familiares primários sobre as condições para a tomada de decisão médica substituta de qualidade (MDM).
II. Determinar a mudança no conhecimento do MPOA/cuidadores familiares primários sobre os valores e objetivos dos pacientes para MDM.
III. Avaliar a disposição dos pacientes e do MPOA/cuidadores familiares primários em participar de futuras discussões de planejamento de cuidados avançados para discutir os valores e objetivos dos pacientes importantes para o MDM.
4. Avalie os preditores de subgrupos de pacientes com maior probabilidade de responder ao processo clínico de aconselhamento e educação do serviço social.
V. Explorar aspectos da versão em espanhol da pesquisa de envolvimento no planejamento antecipado de cuidados para informar futuros estudos de validação.
CONTORNO:
Os participantes (pacientes e cuidadores familiares/MPOA) preenchem questionários sobre conhecimentos, atitudes e crenças do MPOAD. Os participantes sem MPOAD assistem a um vídeo educativo de 4 minutos sobre a importância do papel do MPOA.
Após a conclusão da intervenção, os participantes são acompanhados por 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
731
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- PACIENTES
- Diagnóstico de malignidade ginecológica invasiva estágios 1-4.
- Nova paciente no Centro de Oncologia Ginecológica.
- Capacidade adequada para compreender e preencher o MPOAD na opinião do investigador do estudo ou assistente de pesquisa.
- Capaz de falar e compreender inglês e/ou espanhol.
- Fornecimento de consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB).
- MPOA disponível ou cuidador familiar principal que consente na participação no estudo.
- CUIDADOR FAMILIAR/MPOA
- MPOA ou se não estiver documentado em prontuário eletrônico (EHR), cuidador familiar principal, conforme designado pelo paciente.
- Permissão para contato fornecida pelo paciente.
- Capacidade adequada para compreender e completar as medidas do estudo na opinião do investigador do estudo ou assistente de pesquisa.
- Fornecimento de consentimento informado aprovado pelo IRB.
Critério de exclusão:
- Sem MPOA ou cuidador familiar disponível.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados de Suporte (questionários, vídeo educativo)
Os participantes (pacientes e cuidadores familiares/MPOA) preenchem questionários sobre conhecimentos, atitudes e crenças do MPOAD.
Os participantes sem MPOAD assistem a um vídeo educativo de 4 minutos sobre a importância do papel do MPOA.
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Estudos auxiliares
Preencha questionários sobre MPOAD
Assista ao vídeo educativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que se recusam a participar do estudo
Prazo: Até 3 meses
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Será reportado com intervalos de confiança de 95%.
As características demográficas e da doença descritivas para pacientes que recusam a participação no estudo, mas permitem a coleta de características demográficas e da doença serão comparadas às dos pacientes participantes.
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Até 3 meses
|
|
Proporção de pacientes que já possuem procuração médica (MPOAD) na consulta
Prazo: Até 3 meses
|
Será reportado com intervalos de confiança de 95%.
Linha de base e mudanças no conhecimento, atitudes e crenças dos MPOA/cuidadores familiares primários sobre as condições para a tomada de decisões médicas substitutas (MDM) de qualidade, na autoeficácia e prontidão dos pacientes/cuidadores familiares primários para MPOA, e em pacientes/cuidadores familiares primários O conhecimento dos valores e objetivos dos pacientes para MDM será resumido e comparado entre os quatro grupos de pacientes: 1) já tinha MPOAD na consulta, 2) MPOAD completo na primeira visita, 3) MPOAD completo após a visita inicial do conselheiro de serviço social e aos 3 meses, 4) não completar o MPOAD aos 3 meses, utilizando o teste de Kruskal-Wallis para variáveis contínuas e o teste do qui-quadrado ou o teste exato de Fisher para variáveis discretas, quando apropriado.
A regressão logística univariada/multicovariada será empregada para avaliar o efeito de fatores potenciais na conclusão do MPOAD.
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Até 3 meses
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Proporção de pacientes que completaram o MPOAD na primeira visita do conselheiro de serviço social
Prazo: Até 3 meses
|
Será reportado com intervalos de confiança de 95%.
Linha de base e mudanças no conhecimento, atitudes e crenças dos MPOA/cuidadores familiares primários sobre as condições para MDM substituto de qualidade, na autoeficácia e prontidão dos pacientes/cuidadores familiares primários para o MPOA, e no conhecimento dos pacientes/cuidadores familiares primários sobre os valores dos pacientes e metas para MDM, serão resumidos e comparados entre os quatro grupos de pacientes: 1) já tinha MPOAD na consulta, 2) MPOAD completo na primeira visita, 3) MPOAD completo após a visita inicial do conselheiro de serviço social e em 3 meses, 4 ) não completam o MPOAD até 3 meses, utilizando o teste de Kruskal-Wallis para variáveis contínuas e o teste do qui-quadrado ou o teste exato de Fisher para variáveis discretas, quando apropriado.
A regressão logística univariada/multicovariada será empregada para avaliar o efeito de fatores potenciais na conclusão do MPOAD.
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Até 3 meses
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Proporção de participantes que concluíram o MPOAD após o primeiro vídeo educativo
Prazo: Até 3 meses
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Será reportado com intervalos de confiança de 95%.
Linha de base e mudanças no conhecimento, atitudes e crenças dos MPOA/cuidadores familiares primários sobre as condições para MDM substituto de qualidade, na autoeficácia e prontidão dos pacientes/cuidadores familiares primários para o MPOA, e no conhecimento dos pacientes/cuidadores familiares primários sobre os valores dos pacientes e metas para MDM, serão resumidos e comparados entre os quatro grupos de pacientes: 1) já tinha MPOAD na consulta, 2) MPOAD completo na primeira visita, 3) MPOAD completo após a visita inicial do conselheiro de serviço social e em 3 meses, 4 ) não completam o MPOAD até 3 meses, utilizando o teste de Kruskal-Wallis para variáveis contínuas e o teste do qui-quadrado ou o teste exato de Fisher para variáveis discretas, quando apropriado.
A regressão logística univariada/multicovariada será empregada para avaliar o efeito de fatores potenciais na conclusão do MPOAD.
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Até 3 meses
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Proporção de participantes que concluíram o MPOAD dentro de 3 meses após o vídeo educativo
Prazo: Até 3 meses
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Será reportado com intervalos de confiança de 95%.
Linha de base e mudanças no conhecimento, atitudes e crenças dos MPOA/cuidadores familiares primários sobre as condições para MDM substituto de qualidade, na autoeficácia e prontidão dos pacientes/cuidadores familiares primários para o MPOA, e no conhecimento dos pacientes/cuidadores familiares primários sobre os valores dos pacientes e metas para MDM, serão resumidos e comparados entre os quatro grupos de pacientes: 1) já tinha MPOAD na consulta, 2) MPOAD completo na primeira visita, 3) MPOAD completo após a visita inicial do conselheiro de serviço social e em 3 meses, 4 ) não completam o MPOAD até 3 meses, utilizando o teste de Kruskal-Wallis para variáveis contínuas e o teste do qui-quadrado ou o teste exato de Fisher para variáveis discretas, quando apropriado.
A regressão logística univariada/multicovariada será empregada para avaliar o efeito de fatores potenciais na conclusão do MPOAD.
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Até 3 meses
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Disponibilidade para participar em futuras discussões sobre planejamento de cuidados antecipados
Prazo: Até 3 meses
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A disposição de participar de futuras discussões sobre o Planejamento Avançado de Cuidados para os valores e objetivos dos pacientes importantes para o MDM será tabulada.
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donna S Zhukovsky, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
31 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0704 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01745 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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