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1기~4기 부인과암 참가자의 의료 위임장 문서화, 지식, 태도 및 신념에 대한 체계적인 사회 사업 중심 접근 방식의 영향

2024년 4월 26일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

의료 의사 결정을 위해 환자 및 가족 간병인 준비: 의료 위임장 문서, 지식, 태도 및 신념에 대한 체계적인 사회 사업 중심 접근 방식의 영향 평가

이 시험에서는 I~IV기 부인과암 환자의 의료 위임장 문서, 지식, 태도 및 신념에 대한 체계적인 사회 사업 중심 접근 방식의 영향을 평가합니다. 사회복지 상담 및 교육은 의료 위임장 문서를 작성하는 참가자 수를 늘리는 데 도움이 될 수 있습니다. 상담과 교육은 또한 I-IV기 부인과암 환자와 그 가족 및/또는 간병인의 의사 결정에 대한 태도와 이러한 대화에 참여하려는 의지에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

주요 목표:

I. 체계적인 사회복지 상담 및 교육 임상 과정을 거쳐 의료 위임장(MPOAD) 완료율을 평가합니다.

2차 목표:

I. 의료 위임장(MPOA)/주요 가족 간병인의 품질 대리 의료 의사 결정(MDM) 조건에 대한 지식, 태도 및 신념의 변화를 확인합니다.

II. MDM에 대한 환자의 가치와 목표에 대한 MPOA/1차 가족 간병인의 지식 변화를 확인합니다.

III. MDM에 중요한 환자의 가치와 목표를 논의하기 위해 향후 사전 의료 계획 논의에 환자와 MPOA/1차 가족 간병인의 참여 의지를 평가합니다.

IV. 사회 복지 상담 및 교육 임상 과정에 가장 잘 반응할 가능성이 있는 환자 하위 그룹의 예측 변수를 평가합니다.

V. 향후 검증 연구에 정보를 제공하기 위해 사전 의료 계획 참여 설문조사의 스페인어 버전 측면을 탐색합니다.

개요:

참가자(환자 및 가족 간병인/MPOA)는 MPOAD에 대한 지식, 태도 및 신념에 대한 설문지를 작성합니다. MPOAD가 없는 참가자는 MPOA 역할의 중요성에 대한 4분짜리 교육 비디오를 시청합니다.

중재가 완료된 후 참가자는 3개월 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

734

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 환자
  • 침습성 부인과 악성종양 1~4단계의 진단.
  • 부인종양센터의 새로운 환자입니다.
  • 연구 조사자 또는 연구 보조자의 의견으로 MPOAD를 이해하고 완료할 수 있는 적절한 능력.
  • 영어 및/또는 스페인어를 말하고 이해할 수 있습니다.
  • 기관 검토 위원회(IRB) 승인 사전 동의 제공.
  • 연구 참여에 동의한 MPOA 또는 주 가족 간병인이 있습니다.
  • 가족 간병인/MPOA
  • MPOA 또는 전자 건강 기록(EHR)에 기록된 내용이 없는 경우 환자가 지정한 주요 가족 간병인.
  • 환자가 제공한 연락 허가.
  • 연구 조사자 또는 연구 보조자의 의견에 따라 연구 측정을 이해하고 완료할 수 있는 적절한 능력.
  • IRB 승인 사전 동의 제공.

제외 기준:

  • MPOA나 가족 간병인이 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 요법(설문지, 교육 비디오)
참가자(환자 및 가족 간병인/MPOA)는 MPOAD에 대한 지식, 태도 및 신념에 대한 설문지를 작성합니다. MPOAD가 없는 참가자는 MPOA 역할의 중요성에 대한 4분짜리 교육 비디오를 시청합니다.
보조 연구
MPOAD에 관한 설문지 작성
교육 비디오 보기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 참여를 거부한 환자의 비율
기간: 최대 3개월
95% 신뢰구간으로 보고됩니다. 연구 참여를 거부했지만 인구통계 및 질병 특성 수집을 허용한 환자에 대한 기술적인 인구통계 및 질병 특성을 참여 환자의 특성과 비교할 것입니다.
최대 3개월
상담 시 이미 의료 위임장(MPOAD)을 갖고 있는 환자의 비율
기간: 최대 3개월
95% 신뢰구간으로 보고됩니다. MPOA/1차 가족 간병인의 품질 대리 의료 의사 결정(MDM) 조건에 대한 지식, 태도 및 신념, 환자/1차 가족 간병인의 MPOA에 대한 자기 효능 및 준비 상태, 환자/1차 가족 간병인의 기준 및 변화 MDM에 대한 환자의 가치와 목표에 대한 지식은 4개의 환자 그룹에서 요약되고 비교됩니다: 1) 상담 시 이미 MPOAD가 있음, 2) 첫 번째 방문에서 MPOAD 완료, 3) 최초 사회복지 상담사 방문 후 MPOAD 완료 4) 3개월까지 MPOAD를 완료하지 마십시오. 연속 변수에 대해서는 Kruskal-Wallis 검정을 사용하고 이산 변수에 대해서는 Chi-square 검정 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하십시오. MPOAD 완료에 대한 잠재적 요인의 영향을 평가하기 위해 단변량/다공변량 로지스틱 회귀 분석이 사용됩니다.
최대 3개월
첫 번째 사회복지 상담사 방문 시 MPOAD를 완료한 환자의 비율
기간: 최대 3개월
95% 신뢰구간으로 보고됩니다. MPOA/1차 가족 간병인의 품질 대리 MDM 조건에 대한 지식, 태도 및 신념, 환자/1차 가족 간병인의 MPOA에 대한 자기 효능 및 준비 상태, 환자/1차 가족 간병인의 환자 가치에 대한 지식의 기준 및 변화 MDM의 목표를 요약하고 4개의 환자 그룹 간에 비교할 것입니다: 1) 상담 시 이미 MPOAD가 있음, 2) 첫 번째 방문에서 MPOAD 완료, 3) 최초 사회복지 상담사 방문 후 3개월까지 MPOAD 완료, 4 ) 적절한 경우 연속 변수에 대한 Kruskal-Wallis 검정과 이산변수에 대한 카이제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 3개월까지 MPOAD를 완료하지 마십시오. MPOAD 완료에 대한 잠재적 요인의 영향을 평가하기 위해 단변량/다공변량 로지스틱 회귀 분석이 사용됩니다.
최대 3개월
첫 번째 교육 비디오 이후 MPOAD를 완료한 참가자 비율
기간: 최대 3개월
95% 신뢰구간으로 보고됩니다. MPOA/1차 가족 간병인의 품질 대리 MDM 조건에 대한 지식, 태도 및 신념, 환자/1차 가족 간병인의 MPOA에 대한 자기 효능 및 준비 상태, 환자/1차 가족 간병인의 환자 가치에 대한 지식의 기준 및 변화 MDM의 목표를 요약하고 4개의 환자 그룹 간에 비교할 것입니다: 1) 상담 시 이미 MPOAD가 있음, 2) 첫 번째 방문에서 MPOAD 완료, 3) 최초 사회복지 상담사 방문 후 3개월까지 MPOAD 완료, 4 ) 적절한 경우 연속 변수에 대한 Kruskal-Wallis 검정과 이산변수에 대한 카이제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 3개월까지 MPOAD를 완료하지 마십시오. MPOAD 완료에 대한 잠재적 요인의 영향을 평가하기 위해 단변량/다공변량 로지스틱 회귀 분석이 사용됩니다.
최대 3개월
교육영상 시청 후 3개월 이내에 MPOAD를 완료한 참가자 비율
기간: 최대 3개월
95% 신뢰구간으로 보고됩니다. MPOA/1차 가족 간병인의 품질 대리 MDM 조건에 대한 지식, 태도 및 신념, 환자/1차 가족 간병인의 MPOA에 대한 자기 효능 및 준비 상태, 환자/1차 가족 간병인의 환자 가치에 대한 지식의 기준 및 변화 MDM의 목표를 요약하고 4개의 환자 그룹 간에 비교할 것입니다: 1) 상담 시 이미 MPOAD가 있음, 2) 첫 번째 방문에서 MPOAD 완료, 3) 최초 사회복지 상담사 방문 후 3개월까지 MPOAD 완료, 4 ) 적절한 경우 연속 변수에 대한 Kruskal-Wallis 검정과 이산변수에 대한 카이제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 3개월까지 MPOAD를 완료하지 마십시오. MPOAD 완료에 대한 잠재적 요인의 영향을 평가하기 위해 단변량/다공변량 로지스틱 회귀 분석이 사용됩니다.
최대 3개월
향후 사전 의료 계획 논의에 참여하려는 의지
기간: 최대 3개월
MDM에 중요한 환자의 가치와 목표에 대한 향후 사전 의료 계획 논의에 참여할 의향이 표로 작성됩니다.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Donna S Zhukovsky, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-0704 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01745 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

설문지 관리에 대한 임상 시험

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