- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03037346
1기~4기 부인과암 참가자의 의료 위임장 문서화, 지식, 태도 및 신념에 대한 체계적인 사회 사업 중심 접근 방식의 영향
의료 의사 결정을 위해 환자 및 가족 간병인 준비: 의료 위임장 문서, 지식, 태도 및 신념에 대한 체계적인 사회 사업 중심 접근 방식의 영향 평가
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 체계적인 사회복지 상담 및 교육 임상 과정을 거쳐 의료 위임장(MPOAD) 완료율을 평가합니다.
2차 목표:
I. 의료 위임장(MPOA)/주요 가족 간병인의 품질 대리 의료 의사 결정(MDM) 조건에 대한 지식, 태도 및 신념의 변화를 확인합니다.
II. MDM에 대한 환자의 가치와 목표에 대한 MPOA/1차 가족 간병인의 지식 변화를 확인합니다.
III. MDM에 중요한 환자의 가치와 목표를 논의하기 위해 향후 사전 의료 계획 논의에 환자와 MPOA/1차 가족 간병인의 참여 의지를 평가합니다.
IV. 사회 복지 상담 및 교육 임상 과정에 가장 잘 반응할 가능성이 있는 환자 하위 그룹의 예측 변수를 평가합니다.
V. 향후 검증 연구에 정보를 제공하기 위해 사전 의료 계획 참여 설문조사의 스페인어 버전 측면을 탐색합니다.
개요:
참가자(환자 및 가족 간병인/MPOA)는 MPOAD에 대한 지식, 태도 및 신념에 대한 설문지를 작성합니다. MPOAD가 없는 참가자는 MPOA 역할의 중요성에 대한 4분짜리 교육 비디오를 시청합니다.
중재가 완료된 후 참가자는 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자
- 침습성 부인과 악성종양 1~4단계의 진단.
- 부인종양센터의 새로운 환자입니다.
- 연구 조사자 또는 연구 보조자의 의견으로 MPOAD를 이해하고 완료할 수 있는 적절한 능력.
- 영어 및/또는 스페인어를 말하고 이해할 수 있습니다.
- 기관 검토 위원회(IRB) 승인 사전 동의 제공.
- 연구 참여에 동의한 MPOA 또는 주 가족 간병인이 있습니다.
- 가족 간병인/MPOA
- MPOA 또는 전자 건강 기록(EHR)에 기록된 내용이 없는 경우 환자가 지정한 주요 가족 간병인.
- 환자가 제공한 연락 허가.
- 연구 조사자 또는 연구 보조자의 의견에 따라 연구 측정을 이해하고 완료할 수 있는 적절한 능력.
- IRB 승인 사전 동의 제공.
제외 기준:
- MPOA나 가족 간병인이 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 지지 요법(설문지, 교육 비디오)
참가자(환자 및 가족 간병인/MPOA)는 MPOAD에 대한 지식, 태도 및 신념에 대한 설문지를 작성합니다.
MPOAD가 없는 참가자는 MPOA 역할의 중요성에 대한 4분짜리 교육 비디오를 시청합니다.
|
보조 연구
MPOAD에 관한 설문지 작성
교육 비디오 보기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여를 거부한 환자의 비율
기간: 최대 3개월
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95% 신뢰구간으로 보고됩니다.
연구 참여를 거부했지만 인구통계 및 질병 특성 수집을 허용한 환자에 대한 기술적인 인구통계 및 질병 특성을 참여 환자의 특성과 비교할 것입니다.
|
최대 3개월
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상담 시 이미 의료 위임장(MPOAD)을 갖고 있는 환자의 비율
기간: 최대 3개월
|
95% 신뢰구간으로 보고됩니다.
MPOA/1차 가족 간병인의 품질 대리 의료 의사 결정(MDM) 조건에 대한 지식, 태도 및 신념, 환자/1차 가족 간병인의 MPOA에 대한 자기 효능 및 준비 상태, 환자/1차 가족 간병인의 기준 및 변화 MDM에 대한 환자의 가치와 목표에 대한 지식은 4개의 환자 그룹에서 요약되고 비교됩니다: 1) 상담 시 이미 MPOAD가 있음, 2) 첫 번째 방문에서 MPOAD 완료, 3) 최초 사회복지 상담사 방문 후 MPOAD 완료 4) 3개월까지 MPOAD를 완료하지 마십시오. 연속 변수에 대해서는 Kruskal-Wallis 검정을 사용하고 이산 변수에 대해서는 Chi-square 검정 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하십시오.
MPOAD 완료에 대한 잠재적 요인의 영향을 평가하기 위해 단변량/다공변량 로지스틱 회귀 분석이 사용됩니다.
|
최대 3개월
|
첫 번째 사회복지 상담사 방문 시 MPOAD를 완료한 환자의 비율
기간: 최대 3개월
|
95% 신뢰구간으로 보고됩니다.
MPOA/1차 가족 간병인의 품질 대리 MDM 조건에 대한 지식, 태도 및 신념, 환자/1차 가족 간병인의 MPOA에 대한 자기 효능 및 준비 상태, 환자/1차 가족 간병인의 환자 가치에 대한 지식의 기준 및 변화 MDM의 목표를 요약하고 4개의 환자 그룹 간에 비교할 것입니다: 1) 상담 시 이미 MPOAD가 있음, 2) 첫 번째 방문에서 MPOAD 완료, 3) 최초 사회복지 상담사 방문 후 3개월까지 MPOAD 완료, 4 ) 적절한 경우 연속 변수에 대한 Kruskal-Wallis 검정과 이산변수에 대한 카이제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 3개월까지 MPOAD를 완료하지 마십시오.
MPOAD 완료에 대한 잠재적 요인의 영향을 평가하기 위해 단변량/다공변량 로지스틱 회귀 분석이 사용됩니다.
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최대 3개월
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첫 번째 교육 비디오 이후 MPOAD를 완료한 참가자 비율
기간: 최대 3개월
|
95% 신뢰구간으로 보고됩니다.
MPOA/1차 가족 간병인의 품질 대리 MDM 조건에 대한 지식, 태도 및 신념, 환자/1차 가족 간병인의 MPOA에 대한 자기 효능 및 준비 상태, 환자/1차 가족 간병인의 환자 가치에 대한 지식의 기준 및 변화 MDM의 목표를 요약하고 4개의 환자 그룹 간에 비교할 것입니다: 1) 상담 시 이미 MPOAD가 있음, 2) 첫 번째 방문에서 MPOAD 완료, 3) 최초 사회복지 상담사 방문 후 3개월까지 MPOAD 완료, 4 ) 적절한 경우 연속 변수에 대한 Kruskal-Wallis 검정과 이산변수에 대한 카이제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 3개월까지 MPOAD를 완료하지 마십시오.
MPOAD 완료에 대한 잠재적 요인의 영향을 평가하기 위해 단변량/다공변량 로지스틱 회귀 분석이 사용됩니다.
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최대 3개월
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교육영상 시청 후 3개월 이내에 MPOAD를 완료한 참가자 비율
기간: 최대 3개월
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95% 신뢰구간으로 보고됩니다.
MPOA/1차 가족 간병인의 품질 대리 MDM 조건에 대한 지식, 태도 및 신념, 환자/1차 가족 간병인의 MPOA에 대한 자기 효능 및 준비 상태, 환자/1차 가족 간병인의 환자 가치에 대한 지식의 기준 및 변화 MDM의 목표를 요약하고 4개의 환자 그룹 간에 비교할 것입니다: 1) 상담 시 이미 MPOAD가 있음, 2) 첫 번째 방문에서 MPOAD 완료, 3) 최초 사회복지 상담사 방문 후 3개월까지 MPOAD 완료, 4 ) 적절한 경우 연속 변수에 대한 Kruskal-Wallis 검정과 이산변수에 대한 카이제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 3개월까지 MPOAD를 완료하지 마십시오.
MPOAD 완료에 대한 잠재적 요인의 영향을 평가하기 위해 단변량/다공변량 로지스틱 회귀 분석이 사용됩니다.
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최대 3개월
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향후 사전 의료 계획 논의에 참여하려는 의지
기간: 최대 3개월
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MDM에 중요한 환자의 가치와 목표에 대한 향후 사전 의료 계획 논의에 참여할 의향이 표로 작성됩니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donna S Zhukovsky, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-0704 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01745 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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