Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fitbit och socialt stöd i knäprotespatienter och kompisar

13 september 2019 uppdaterad av: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Inverkan av bärbara aktivitetsmonitorer och socialt stöd på fysisk aktivitet efter knäplastik

Patienter som genomgår knäledsprotes rapporterar vanligtvis förbättrad hälsorelaterad livskvalitet, ökad fysisk funktion och minskad smärta. Trots dessa förbättringar förblir de fysiska aktivitetsnivåerna oförändrade, eller endast minimalt ökade från preoperativa nivåer, men når inte samma aktivitetsnivå som observerats bland friska populationer. Patienter med knäproteser förväntar sig ofta att deras aktivitetsnivåer och funktion förbättras efter operationen, men majoriteten av patienternas aktivitetsnivåer 5 år efter operationen motsvarade inte deras förväntningar före operationen. Även om förbättringar observeras i smärta och funktion är orsakerna till upprätthållandet av låga aktivitetsnivåer okända. Tekniken har potential att öka den fysiska aktivitetsnivån hos dessa patienter, särskilt som 81 % av knäprotespatienterna i vår senaste studie hade en smartphone och 40 % var villiga att bära en handledsburen fysisk aktivitetsmonitor. I takt med att medelåldern för knäproteser fortsätter att sjunka, räknar vi med att andelen patienter med en smartphone och vilja att bära en aktivitetsmonitor kommer att öka. Förutom teknik är socialt stöd förknippat med större resultat efter knäledsplastik. Att bära en handledsburen fysisk aktivitetsmonitor och ge ytterligare möjligheter till socialt stöd via tekniken kan således öka den fysiska aktivitetsnivån hos dessa patienter. Den aktuella pilotstudien syftar till att få preliminära data om påverkan av wearables och socialt stöd på fysisk aktivitet hos knäprotespatienter efter operation. Specifikt siktar vi på att rekrytera 20 patienter som kommer att randomiseras till ett av två tillstånd: Fitbit vs. Fitbit+Support. Deltagare i Fitbit-gruppen kommer att få en Fitbit och uppmuntras att bära den i 4 månader. Deltagare i Fitbit+Support-gruppen kommer att uppmanas att identifiera en "kompis". Både deltagaren och "kompisen" kommer att få en Fitbit och de kommer att bli ombedda att vara vän med varandra via Fitbit och bära monitorn i 4 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
        • University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Knäprotespatienter måste (1) ha genomgått en knäprotes under de senaste 12 månaderna; (2) ha en dator eller smartphone som är kompatibel med Fitbit, (3) vara engelsktalande, (4) villig att bära Fitbit i 4 månader och (5) ha en "kompis" som är villig att delta.
  • Patientkompisar måste: (1) ha en dator eller smartphone som är kompatibel med Fitbit, (2) vara engelsktalande och (3) villiga att bära Fitbit i 4 månader.

Exklusions kriterier:

  • Knäprotespatienter kommer att uteslutas om de har en annan knäledsprotes planerad inom de närmaste 4 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fitbit
Deltagare som randomiserats till Fitbit kommer att få en Fitbit postad och uppmuntras att bära den under de kommande fyra månaderna.
Deltagare som randomiserats till Fitbit kommer att få en Fitbit postad och uppmuntras att bära den under de kommande 4 månaderna
EXPERIMENTELL: Fitbit+Support
Deltagarna kommer att identifiera en kompis och både deltagaren och kompisen kommer att skickas en Fitbit. Både deltagare och Buddy kommer att uppmanas att "vän" varandra på Fitbit och uppmuntras att bära monitorn under de kommande 4 månaderna.
Deltagarna kommer att identifiera en kompis och både deltagaren och kompisen kommer att skickas en Fitbit. Både deltagare och Buddy kommer att uppmanas att "vän" varandra på Fitbit och uppmuntras att bära monitorn under de kommande 4 månaderna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måttlig/kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
Antal minuter/dag av fysisk aktivitet med måttlig och kraftig intensitet mätt med Fitbit
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socialt stöd
Tidsram: 4 månader
Social Support & Exercise Survey - Familjepoäng (summa poster 11 - 16 och 20 - 23); Poäng kan variera mellan 10-50, med en högre poäng indikerar mer stöd
4 månader
Andel deltagare som är nöjda med Fitbit
Tidsram: 4 månader
Acceptans av Fitbit (% nöjd med Fitbit)
4 månader
Fitbit Engagement
Tidsram: 4 månader
Procentandel dagar som Fitbit användes
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

10 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

31 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00063842

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera