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슬관절 치환술 환자 및 친구를 위한 Fitbit 및 사회적 지원

2019년 9월 13일 업데이트: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

슬관절 치환술 후 신체 활동에 대한 웨어러블 활동 모니터 및 사회적 지원의 영향

슬관절 치환술을 받는 환자는 일반적으로 건강 관련 삶의 질이 향상되고 신체 기능이 향상되며 통증이 감소한다고 보고합니다. 이러한 개선에도 불구하고 신체 활동 수준은 변하지 않거나 수술 전 수준에서 최소한으로 증가하지만 건강한 인구에서 관찰되는 동일한 수준의 활동에 도달하지 않습니다. 슬관절 치환술 환자는 종종 수술 후 활동 수준과 기능이 개선될 것으로 기대하지만 수술 후 5년 동안 대부분의 환자 활동 수준은 수술 전 기대치를 충족하지 못했습니다. 통증과 기능의 개선이 관찰되더라도 낮은 수준의 활동을 유지하는 이유는 알려져 있지 않습니다. 기술은 이러한 환자의 신체 활동 수준을 증가시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 특히 최근 연구에서 무릎 교체 환자의 81%가 스마트폰을 가지고 있었고 40%는 손목 착용 신체 활동 모니터를 기꺼이 착용했습니다. 슬관절 치환술의 평균 연령이 지속적으로 감소함에 따라 스마트폰을 보유한 환자의 비율과 활동 모니터를 착용할 의향이 증가할 것으로 예상됩니다. 기술 외에도 사회적 지원은 무릎 교체 후 더 큰 결과와 관련이 있습니다. 따라서 손목에 착용하는 신체 활동 모니터를 착용하고 기술을 통해 사회적 지원을 위한 추가 기회를 제공하면 이러한 환자의 신체 활동 수준을 높일 수 있습니다. 현재 파일럿 연구는 수술 후 무릎 교체 환자의 신체 활동에 대한 웨어러블 및 사회적 지원의 영향에 대한 예비 데이터를 얻는 것을 목표로 합니다. 구체적으로 Fitbit 대 Fitbit+Support의 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정될 20명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. Fitbit 그룹의 참가자는 Fitbit을 받고 4개월 동안 착용하도록 권장됩니다. Fitbit+Support 그룹의 참가자는 "친구"를 식별해야 합니다. 참가자와 "친구" 모두에게 Fitbit이 제공되고 Fitbit을 통해 서로 친구가 되어 4개월 동안 모니터를 착용하도록 요청받게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29208
        • University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 슬관절 치환술 환자는 (1) 지난 12개월 이내에 슬관절 치환술을 받았어야 합니다. (2) Fitbit과 호환되는 컴퓨터 또는 스마트폰이 있어야 합니다. (3) 영어를 할 수 있어야 합니다. (4) 4개월 동안 Fitbit을 착용할 의사가 있어야 합니다. (5) 참여할 "친구"가 있어야 합니다.
  • 환자 친구는 (1) Fitbit과 호환되는 컴퓨터 또는 스마트폰이 있어야 하고, (2) 영어를 할 수 있어야 하며, (3) 4개월 동안 Fitbit을 기꺼이 착용해야 합니다.

제외 기준:

  • 무릎 교체 환자는 향후 4개월 이내에 다른 무릎 교체가 예정된 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 핏빗
Fitbit에 무작위로 배정된 참가자는 Fitbit을 우편으로 받게 되며 향후 4개월 동안 이를 착용하도록 권장됩니다.
Fitbit에 무작위로 배정된 참가자는 Fitbit을 우편으로 받게 되며 향후 4개월 동안 이를 착용하도록 권장됩니다.
실험적: Fitbit+지원
참가자는 친구를 식별하고 참가자와 친구 모두에게 Fitbit을 우편으로 보냅니다. 참가자와 버디는 모두 Fitbit에서 서로 "친구"로 초대되고 향후 4개월 동안 모니터를 착용하도록 권장됩니다.
참가자는 친구를 식별하고 참가자와 친구 모두에게 Fitbit을 우편으로 보냅니다. 참가자와 버디는 모두 Fitbit에서 서로 "친구"로 초대되고 향후 4개월 동안 모니터를 착용하도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도/강도 신체 활동
기간: 4개월
Fitbit에서 측정한 중등도 및 고강도 신체 활동의 분/일
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 지원
기간: 4개월
사회적 지원 및 운동 설문조사 - 가족 점수(합계 항목 11 - 16 및 20 - 23); 점수 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 더 많은 지원을 나타냅니다.
4개월
Fitbit에 만족한 참가자 비율
기간: 4개월
Fitbit의 수용성(Fitbit에 대한 만족도 %)
4개월
Fitbit 참여
기간: 4개월
Fitbit을 착용한 일수의 백분율
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00063842

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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핏빗에 대한 임상 시험

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