Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fitbit a sociální podpora u pacientů a kamarádů s náhradou kolena

13. září 2019 aktualizováno: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Vliv monitorů nositelné aktivity a sociální podpory na fyzickou aktivitu po náhradě kolena

Pacienti podstupující náhradu kolenního kloubu obvykle uvádějí zlepšení kvality života související se zdravím, zvýšení fyzických funkcí a snížení bolesti. Navzdory těmto zlepšením zůstávají úrovně fyzické aktivity nezměněny, nebo se oproti předoperačním úrovním zvyšují jen minimálně, ale nedosahují stejné úrovně aktivity jako u zdravé populace. Pacienti s náhradou kolenního kloubu často očekávají, že jejich úroveň aktivity a funkce se po operaci zlepší, ale úroveň aktivity většiny pacientů 5 let po operaci nesplnila jejich předoperační očekávání. I když je pozorováno zlepšení bolesti a funkce, důvody pro udržení nízké úrovně aktivity nejsou známy. Technologie má potenciál zvýšit úroveň fyzické aktivity u těchto pacientů, zejména proto, že 81 % pacientů s náhradou kolenního kloubu v naší nedávné studii mělo chytrý telefon a 40 % bylo ochotno nosit monitor fyzické aktivity na zápěstí. Vzhledem k tomu, že průměrný věk pro výměnu kolenního kloubu se stále snižuje, předpokládáme, že procento pacientů s chytrým telefonem a ochotou nosit monitor aktivity poroste. Kromě technologie je sociální podpora spojena s lepšími výsledky po náhradě kolenního kloubu. Nošení monitoru fyzické aktivity na zápěstí a poskytování dalších příležitostí pro sociální podporu prostřednictvím technologie může tedy u těchto pacientů zvýšit úroveň fyzické aktivity. Současná pilotní studie si klade za cíl získat předběžná data o vlivu nositelných zařízení a sociální podpory na fyzickou aktivitu u pacientů s náhradou kolenního kloubu po operaci. Konkrétně se zaměřujeme na nábor 20 pacientů, kteří budou randomizováni do jedné ze dvou podmínek: Fitbit vs. Fitbit+Support. Účastníci skupiny Fitbit obdrží Fitbit a budou vyzváni, aby jej nosili po dobu 4 měsíců. Účastníci ve skupině Fitbit+Support budou požádáni, aby identifikovali „kamaráda“. Účastník i „kámoš“ dostanou Fitbit a budou požádáni, aby se spřátelili přes Fitbit a nosili monitor po dobu 4 měsíců.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s náhradou kolenního kloubu musí (1) podstoupit náhradu kolenního kloubu v posledních 12 měsících; (2) mít počítač nebo smartphone kompatibilní s Fitbit, (3) mluvit anglicky, (4) chtít nosit Fitbit po dobu 4 měsíců a (5) mít „kamaráda“ ochotného se zúčastnit.
  • Kamarádi pacientů musí: (1) mít počítač nebo chytrý telefon kompatibilní s Fitbit, (2) mluvit anglicky a (3) být ochotni nosit Fitbit po dobu 4 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s náhradou kolenního kloubu budou vyřazeni, pokud budou mít během následujících 4 měsíců naplánovanou další náhradu kolenního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Fitbit
Účastníci randomizovaní do Fitbitu budou zaslány poštou Fitbit a budou vyzváni, aby jej nosili během následujících 4 měsíců.
Účastníci randomizovaní do Fitbitu budou zaslány poštou Fitbit a budou vyzváni, aby jej nosili během následujících 4 měsíců
EXPERIMENTÁLNÍ: Fitbit + podpora
Účastníci identifikují Buddyho a jak účastníkovi, tak Buddymu bude zaslán Fitbit. Účastník i Buddy budou požádáni, aby se navzájem „spřátelili“ na Fitbitu, a budou vyzváni k nošení monitoru během následujících 4 měsíců.
Účastníci identifikují Buddyho a jak účastníkovi, tak Buddymu bude zaslán Fitbit. Účastník i Buddy budou požádáni, aby se navzájem „spřátelili“ na Fitbitu, a budou vyzváni k nošení monitoru během následujících 4 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita střední/silné intenzity
Časové okno: 4 měsíce
Počet minut/den fyzické aktivity střední a intenzivní intenzity měřené zařízením Fitbit
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální podpora
Časové okno: 4 měsíce
Průzkum sociální podpory a cvičení – rodinné skóre (součet položek 11 – 16 a 20 – 23); Skóre se může pohybovat mezi 10–50, přičemž vyšší skóre znamená větší podporu
4 měsíce
Procento účastníků spokojených s Fitbitem
Časové okno: 4 měsíce
Přijatelnost Fitbitu (% spokojených s Fitbitem)
4 měsíce
Fitbit Engagement
Časové okno: 4 měsíce
Procento dní, kdy byl Fitbit nošen
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

31. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00063842

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fitbit

Předplatit