Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fitbit és szociális támogatás térdprotézises betegeknél és barátoknál

2019. szeptember 13. frissítette: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

A hordható aktivitásmérők és a szociális támogatás hatása a térdprotézis utáni fizikai aktivitásra

A térdprotézisen átesett betegek jellemzően javuló egészségi állapotú életminőségről, megnövekedett fizikai funkcióról és csökkent fájdalomról számolnak be. E javulások ellenére a fizikai aktivitás szintje változatlan marad, vagy csak minimális mértékben emelkedik a műtét előtti szinthez képest, mégsem éri el az egészséges populációk körében megfigyelt aktivitási szintet. A térdprotézisben szenvedő betegek gyakran arra számítanak, hogy aktivitási szintjeik és funkcióik javulni fognak a műtét után, de a betegek többsége a műtét után 5 évvel nem felelt meg a műtét előtti elvárásaiknak. Noha a fájdalom és a funkció javulása figyelhető meg, az alacsony aktivitási szint fenntartásának okai ismeretlenek. A technológia képes növelni ezeknél a betegeknél a fizikai aktivitás szintjét, különösen mivel a legutóbbi vizsgálatunkban a térdprotézis-betegek 81%-a rendelkezett okostelefonnal, és 40%-uk hajlandó volt csuklón viselhető fizikai aktivitásmérőt viselni. Mivel a térdprotézisek átlagos életkora folyamatosan csökken, előrejelzéseink szerint nőni fog az okostelefonnal rendelkező és az aktivitásmérő viselésére hajlandó betegek aránya. A technológián túlmenően a szociális támogatás is nagyobb eredményekhez kapcsolódik a térdprotézis után. Így a csuklón viselhető fizikai aktivitás monitor viselése és a technológián keresztül további szociális támogatási lehetőségek biztosítása növelheti ezeknek a betegeknek a fizikai aktivitását. A jelenlegi kísérleti tanulmány célja, hogy előzetes adatokat szerezzen a viselhető eszközök és a szociális támogatás hatásáról a műtét utáni térdprotézises betegek fizikai aktivitására. Célunk konkrétan 20 beteg toborzása, akiket véletlenszerűen besorolunk a következő két állapot valamelyikébe: Fitbit vs. Fitbit+Support. A Fitbit csoport résztvevői kapnak egy Fitbitet, és 4 hónapig viselhetik. A Fitbit+Support csoport résztvevőit megkérjük, hogy azonosítsanak egy "barátot". Mind a résztvevő, mind a "haver" kap egy Fitbitet, és megkérik őket, hogy barátkozzanak egymással a Fitbiten keresztül, és viseljék a monitort 4 hónapig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
        • University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A térdprotézises betegeknek (1) az elmúlt 12 hónapban térdprotézisen kellett átesniük; (2) rendelkeznie kell a Fitbittel kompatibilis számítógéppel vagy okostelefonnal, (3) angolul beszélőnek kell lennie, (4) hajlandó 4 hónapig viselni a Fitbitet, és (5) van egy „haverja”, aki hajlandó részt venni.
  • A páciens barátainak: (1) rendelkezniük kell Fitbittel kompatibilis számítógéppel vagy okostelefonnal, (2) angolul kell beszélniük, és (3) hajlandóak 4 hónapig viselni a Fitbitet.

Kizárási kritériumok:

  • A térdprotézisben szenvedő betegek kizárásra kerülnek, ha a következő 4 hónapon belül újabb térdprotézisre kerül sor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Fitbit
A Fitbitbe véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek Fitbitet küldünk, és arra biztatjuk, hogy a következő 4 hónapban viseljék.
A Fitbitbe véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek Fitbitet küldünk, és arra biztatjuk, hogy a következő 4 hónapban viseljék.
KÍSÉRLETI: Fitbit+Support
A résztvevők azonosítanak egy barátot, és mind a résztvevőnek, mind a havernak postai úton küldenek egy Fitbitet. Mind a résztvevőt, mind Buddyt megkérjük, hogy „barátkozzunk” egymással a Fitbiten, és arra biztatjuk, hogy a következő 4 hónapban viseljék a monitort.
A résztvevők azonosítanak egy barátot, és mind a résztvevőnek, mind a havernak postai úton küldenek egy Fitbitet. Mind a résztvevőt, mind Buddyt megkérjük, hogy „barátkozzunk” egymással a Fitbiten, és arra biztatjuk, hogy a következő 4 hónapban viseljék a monitort.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérsékelt/erőteljes intenzitású fizikai aktivitás
Időkeret: 4 hónap
A Fitbit által mért mérsékelt és erőteljes intenzitású fizikai aktivitás percek/nap száma
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociális támogatás
Időkeret: 4 hónap
Szociális támogatás és gyakorlat felmérés – Családi pontszám (11-16 és 20-23 összegű tételek); A pontszámok 10 és 50 között mozoghatnak, a magasabb pontszám nagyobb támogatottságot jelez
4 hónap
A Fitbittel elégedett résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 4 hónap
A Fitbit elfogadhatósága (% elégedett a Fitbittel)
4 hónap
Fitbit Engagement
Időkeret: 4 hónap
A Fitbit viselési napjainak százalékos aránya
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00063842

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel