Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fitbit en sociale ondersteuning bij knievervangende patiënten en vrienden

13 september 2019 bijgewerkt door: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Invloed van draagbare activiteitenmonitors en sociale ondersteuning op fysieke activiteit na knievervanging

Patiënten die een knievervanging ondergaan, melden doorgaans een verbeterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, een beter lichamelijk functioneren en minder pijn. Ondanks deze verbeteringen blijven de fysieke activiteitsniveaus ongewijzigd, of nemen ze slechts minimaal toe ten opzichte van preoperatieve niveaus, maar bereiken ze niet hetzelfde activiteitsniveau dat wordt waargenomen bij gezonde populaties. Patiënten met een knievervanging verwachten vaak dat hun activiteitenniveau en functie verbeteren na de operatie, maar de meeste activiteitenniveaus van patiënten 5 jaar na de operatie voldeden niet aan hun preoperatieve verwachtingen. Hoewel verbeteringen worden waargenomen in pijn en functie, zijn de redenen voor het in stand houden van lage activiteitsniveaus onbekend. Technologie heeft het potentieel om het niveau van fysieke activiteit bij deze patiënten te verhogen, vooral omdat 81% van de patiënten met een knieprothese in ons recente onderzoek een smartphone had en 40% bereid was een fysieke activiteitsmeter om de pols te dragen. Aangezien de gemiddelde leeftijd van knievervanging blijft dalen, verwachten we dat het percentage patiënten met een smartphone en de bereidheid om een ​​activiteitenmonitor te dragen zal toenemen. Naast technologie wordt sociale steun geassocieerd met betere resultaten na knievervanging. Dus het dragen van een fysieke activiteitsmonitor die om de pols wordt gedragen en het bieden van extra mogelijkheden voor sociale ondersteuning via de technologie, kan het niveau van fysieke activiteit bij deze patiënten verhogen. De huidige pilootstudie heeft tot doel voorlopige gegevens te verzamelen over de invloed van wearables en sociale steun op fysieke activiteit bij patiënten met een knieprothese na een operatie. Concreet streven we ernaar om 20 patiënten te rekruteren die gerandomiseerd worden naar een van de volgende twee aandoeningen: Fitbit vs. Fitbit+Support. Deelnemers aan de Fitbit-groep ontvangen een Fitbit en worden aangemoedigd deze 4 maanden te dragen. Deelnemers aan de Fitbit+Support-groep wordt gevraagd om een ​​'buddy' aan te wijzen. Zowel de deelnemer als de "buddy" krijgen een Fitbit en ze worden gevraagd om vriendschap met elkaar te sluiten via Fitbit en de monitor 4 maanden te dragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een knieprothese moeten (1) in de afgelopen 12 maanden een knieprothese hebben gekregen; (2) een computer of smartphone hebben die compatibel is met Fitbit, (3) Engels sprekend zijn, (4) bereid zijn om de Fitbit 4 maanden te dragen, en (5) een "buddy" hebben die bereid is om deel te nemen.
  • Patiëntvrienden moeten: (1) een computer of smartphone hebben die compatibel is met Fitbit, (2) Engels spreken en (3) bereid zijn om de Fitbit gedurende 4 maanden te dragen.

Uitsluitingscriteria:

  • Knievervangingspatiënten worden uitgesloten als ze binnen de komende 4 maanden nog een knievervanging hebben gepland.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Fitbit
Deelnemers gerandomiseerd naar Fitbit krijgen een Fitbit toegestuurd en aangemoedigd om deze de komende 4 maanden te dragen.
Gedragsmatig: Fitbit
Deelnemers gerandomiseerd naar Fitbit krijgen een Fitbit toegestuurd en aangemoedigd om deze de komende 4 maanden te dragen
EXPERIMENTEEL: Fitbit+ondersteuning
Deelnemers identificeren een Buddy en zowel de deelnemer als Buddy ontvangen een Fitbit per post. Zowel de deelnemer als de Buddy wordt gevraagd om elkaar te 'vrienden' op Fitbit en wordt aangemoedigd om de monitor de komende 4 maanden te dragen.
Gedragsmatig: Fitbit+ondersteuning
Deelnemers identificeren een Buddy en zowel de deelnemer als Buddy ontvangen een Fitbit per post. Zowel de deelnemer als de Buddy wordt gevraagd om elkaar te 'vrienden' op Fitbit en wordt aangemoedigd om de monitor de komende 4 maanden te dragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Matige/zware intensiteit fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal minuten/dag van matige en krachtige fysieke activiteit gemeten door de Fitbit
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale steun
Tijdsspanne: 4 maanden
Enquête Sociale Ondersteuning & Bewegen - Gezinsscore (somitems 11 - 16 en 20 - 23); Scores kunnen variëren van 10-50, waarbij een hogere score meer ondersteuning aangeeft
4 maanden
Percentage deelnemers dat tevreden is met de Fitbit
Tijdsspanne: 4 maanden
Aanvaardbaarheid van de Fitbit (% tevreden met Fitbit)
4 maanden
Fitbit-verloving
Tijdsspanne: 4 maanden
Percentage dagen dat Fitbit werd gedragen
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00063842

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artroplastiek, Vervanging, Knie

Klinische onderzoeken op Fitbit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren